Ohjauslangan roolin arviointi perifeerisessä suonensisäisessä käytössä
Ohjauslangan roolin arviointi perifeerisessä laskimonsisäisessä käytössä: satunnaistettu, kontrolloitu ultraääniohjatun katetrin selviytymiskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerisen suonensisäisen katetrin (PIVC) asettaminen on tavallinen sairaalamenettely, jonka avulla palveluntarjoajat voivat annostella nopeasti nesteitä, lääkkeitä tai verituotteita suoraan potilaan laskimoon. Näin potilaat, joilla on vaikeuksia sietää suun kautta ottamista, tai potilaat, joita valmistellaan leikkaukseen, voivat silti saada asianmukaiset hoidot. Lisäksi, koska monia lääkkeitä ei ole suunniteltu annettavaksi suun kautta, käytetään usein PIVC:tä.
Huolimatta siitä, että PIVC-asennus on yleinen toimenpide, se epäonnistuu rutiininomaisesti, sillä perinteisen sokean suonensisäisen (IV) katetrin asennuksen epäonnistumisaste vaihtelee välillä 19–29,9 %. Yleisiä epäonnistumisen syitä ovat tunkeutuminen, okkluusio, irtoaminen, flebiitti ja infektio. Kasvavien kustannusten lisäksi laskimonsisäisen katetrin useat sijoitukset sairaalahoidon aikana rasittavat sairaalan henkilökunnalle huomattavan ajan. Yksi yritys tämän taakan keventämiseksi on ollut ultraäänen käyttöönotto, jonka on osoitettu auttavan vähentämään PIVC-sijoituksen epäonnistumisastetta potilailla, joilla on vaikea pääsy verisuoniin. .
Katetrin pituus laskimossa on tärkein yksittäinen muuttuja määritettäessä katetrin eloonjäämistä USPIV-insertioissa. IV-katetrin eloonjääminen riippuu suonten sisällä olevan katetrin pituudesta. Laskimosyvyydellä ja sisäänvientikulmalla on merkittävä rooli oikean katetrin pituuden valinnassa, jotta saavutetaan ihanteellinen määrä katetria laskimoon. Matalaa kulmaa käytettäessä myös katetrin etäisyys laskimoon kasvaa ja optimaalisen 2,75 cm:n suonen saavuttamiseksi tarvitaan pidempiä katetreja. Valitettavasti useimmissa laitoksissa pisin useimmin varastoitu perifeerinen IV-katetri on 4,78 cm. Tämä pituus ei ole riittävä lisäyksille, joiden suonen syvyys on yli noin 0,75 cm. Koska tämä on usein tavattu suonen syvyys, tarvitaan pidemmät perifeeriset IV-katetrit katetrin paremman selviytymisen varmistamiseksi. Ultra Long -profiililla on vain vähän perifeerisiä suonensisäisiä katetrivaihtoehtoja. 6,35 cm B. Braun -syväpääsylaite ja BD 5,71 cm Accucath -laite ovat kaksi kaupallisesti saatavilla olevaa vaihtoehtoa tähän ultrapitkien oheislaitteiden IV-laitteiden luokkaan. Molemmat katetrit ovat saatavilla ja niitä käytetään Beaumont-sairaalassa. 6,35 cm:n vaihtoehto on samanlainen kuin muut perifeeriset IV-katetrit, ja se asetetaan käyttämällä samaa tekniikkaa, jota käytetään kaikissa ultraääniohjatuissa laskimonsisäisissä asetuksissa. 5,71 cm:n vaihtoehto on samanlainen kuin muut oheislaitteet, joissa on lisäominaisuus laitteeseen sisäänrakennetulla langalla, joka auttaa ohjaamaan katetria suoneen, kun neula on tunkeutunut laskimoon. 5,71 cm:n vaihtoehdon hinta on noin kymmenen kertaa 6,35 cm:n laitteen hinta.
Aikuiset potilaat, joiden vaskulaarinen pääsypiste on 4 tai 5 (jossa pisteet 1 = näkyvä ja turvotettu ja helposti tunnustettavissa; pisteet 2 = näkyvä ja helposti tunnustettavissa; pisteet 3 = ei näy ja helposti tunnustettavissa; pisteet 4 = näkyvä ja huonosti tunnustettavissa ja pisteet 5 =Ei näkyvissä ja heikosti tai käsin kosketeltava) otetaan yhteyttä tutkimukseen.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
- Beaumont Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tukikelpoisten potilaiden tulee olla:
- ≥ yli 18 vuotta vanha
- Verisuonten pääsypisteet 4 tai 5.
Kliinikoiden kelpoisuusehdot:
- Päivystyspoliklinikalla työskentelevä kliinikko (lääkäri, erikoislääkäri, sairaanhoitaja, teknikko) TAI sairaalapotilaan verisuonihoitotiimissä työskentelevä kliinikko (edistynyt lääkäri, sairaanhoitaja)
- Yli 6 kuukauden kokemus ultraääniohjatuista IV-asetuksista
Potilaat suljetaan pois:
- <18 vuotias
- Kyynärnivelen rajoitettu liikkuvuus
- Kognitiivisesti heikentynyt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi B.Braun 6,35 cm 20 Gauge katetri
Laite 6,35 cm 20 Gauge B. Braun-katetri ilman ohjauslankaa
|
kontrollivarsi 1 (6,35 cm 20 Gauge ultrapitkä suonensisäinen katetri ilman ohjauslankaa
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen käsivarsi B.D. Accucath 5,71 cm 20 Gauge katetri
Laite BD 5,71 cm Accucath IV -katetri ohjauslangalla
|
Experimental Arm B.D Accucath 5,71 cm 20 Gauge ultrapitkä suonensisäinen katetri ohjauslangalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin selviytyminen
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Katetrin eloonjääminen tunteina tai päivinä arvioidaan katetrin toimivuuden perusteella suonensisäisessä hoidossa ennen potilaan kotiuttamista.
Mielenkiintoinen tapahtuma on sairaalahoidon aikana suoritetussa seuranta-arvioinnissa havaittu toiminnallinen vika.
|
Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäistä kertaa menestystä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ovat tehneet vain yhden ihopunktion laskimopääsyn saavuttamiseksi
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
|
Aika asetukseen
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
Asetukseen kuluva aika (mitattu minuutteina) määritellään neulanpistosta sidoksen asettamiseen.
|
Ensimmäinen päivä sairaalassa
|
|
Tarjoajan pätevyys
Aikaikkuna: Opintojakso, enintään 1 vuosi
|
Muutos potilasta kohti suoritettujen onnistuneiden lisäysyritysten keskiarvossa lähtötason keskiarvosta kolmen ensimmäisen potilaan yrittäessä viimeiseen kolmeen potilaaseen.
|
Opintojakso, enintään 1 vuosi
|
|
Kokonaiskustannukset kaikista verisuonitarpeista sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Kustannukset potilasta kohden verisuoniin pääsystä sairaalahoidon aikana, sisältäen (i) suonensisäisen asennon välittömät kustannukset, jotka perustuvat arvioituihin työ- ja materiaalikustannuksiin asennusyritystä kohden ja arvioidut vastaavat pelastuslaitteiden kustannukset tarvittaessa ja (ii) hoitokustannukset, jotka perustuvat arvioituihin tuntikustannuksiin .
|
Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
|
Katetriin liittyvä tromboosi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Potilaiden määrä, joilla on kaikki oireelliset yläraajojen katetriin liittyvät laskimotromboosit, mukaan lukien pinnallinen tromboflebiitti (SVT), syvä laskimotromboosi (DVT) ja keuhkoembolia, vahvistetaan yläraajojen dopplertutkimuksella, tietokonetomografialla ja/tai ventilaatioperfuusiotestillä.
|
Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
|
Katetriin liittyvä verenkiertotulehdus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on katetriin liittyvä verenkiertoinfektio.
Infektiotapaukset diagnosoidaan laboratoriossa vahvistettujen verenkierron infektiokriteerien mukaan, jotka National Healthcare Safety Network (NHSN) on julkaissut ja Beaumontin sairaalan epidemiologian osasto tunnistaa.
|
Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset komplikaatiot kliinisen arvioinnin perusteella
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on tulehduskomplikaatioita mitattuna pisteellä 2 tai enemmän standardoidulla visuaalisen flebiittiasteikolla, jossa 0–5, jossa 0 ei ole tulehdusta ja 5 on pitkälle edennyt tromboflebiitti.
|
Sairaalahoidon aikana jopa 60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amit Bahl, MD., William Beaumont Hospitals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-049
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .