Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Opal - COVID-19 Study

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Dr. Bertrand Lebouche

Use of the Opal Patient Portal Application for Daily Follow-up of People at Home With COVID-19: The Opal-COVID Feasibility Study

In collaboration with involved healthcare professionals and a patient advisory committee, this study tests the feasibility of using the Opal smartphone app to daily capture self-reported physical and psychological symptoms and vital signs among 50 people who are self-isolating at home with COVID-19. A healthcare team at Montreal's MUHC will remotely monitor their condition and offer advice and teleconsultations, as needed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

In the context of the current pandemic, guidelines were issued by public health authorities to follow the progression of COVID-19 in the community, identify and treat affected people, and limit transmissions. About 90% of people with COVID-19 only exhibit mild symptoms and recover. However, a small percentage of people experience serious symptoms and require hospitalization for severe shortness of breath or low oxygen levels. The current public health protocol is to identify people with COVID-19 and isolate them from others at home to prevent the virus from spreading. Currently, there is no consensus on how to effectively follow-up and treat individuals with COVID-19 who are self-isolating at home. Research is urgently needed. This pilot study will assess the feasibility of one strategy for home-based COVID-19 follow-up . The Opal app for COVID is a mobile application that will allow the completion of a daily symptom and vital sign follow-up questionnaire that will be monitored by a healthcare team. Educational material will also be provided through the app. The study will especially assess the acceptability and usability of the smartphone app.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H4A3T2
        • Research Institute of the McGill University Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

COVID-19 infected patients, newly diagnosed at the RI-MUHC

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 18 years or older
  • Fluent in English and/or French
  • Confirmed positive for PCR+ SARS-CoV-2
  • Willing and able to understand the requirements of study participation and provide oral informed consent
  • Access to a smartphone, tablet or computer at home
  • Access to an internet connection at home or data plan on their smartphone
  • Comfortable with the idea of using a new smartphone application to complete daily questionnaires, access educational material, and communicate with the healthcare team, or having someone to assist them with technology
  • Prescribed self-isolation at home
  • Proof of identity (passport, RAMQ, driver's license)

Exclusion Criteria:

  • Have received a negative laboratory test result for the infection with COVID-19
  • Confirmed negative for PCR+ SARS-CoV-2 and hospitalized
  • Has any reason, in the opinion of the investigator, which would make the candidate inappropriate for participation in an investigative study involving a smartphone application
  • Enrollment in any study involving an investigational drug for COVID-19 disease during the study period

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MUHC COVID-19 patients
COVID-19 infected patients, newly diagnosed at the RI-MUHC
Muut: sociodemographic and health, daily self-assessment, and feasibility of using the Opal app for COVID
The intervention consists of having confirmed COVID-19 infected participants register for the Opal app and complete a daily questionnaire on symptoms related to their physical and mental health as well as on certain key vital signs (e.g., oxygen saturation, heart rate, temperature). A nurse will check the questionnaire results each day and determine the need for a teleconsultation with an infectious disease physician. Participants will be followed up for a minimum of 14 days, depending on their symptoms.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in the acceptability of the Opal app for COVID-19
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
the Acceptability of Intervention Measure
from day 1 to day 14
Change in the usability of the Opal app for COVID-19
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
the Health Information Technology Usability Evaluation Scale
from day 1 to day 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Contact with the healthcare team
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
Rate of participant contact with the healthcare team
from day 1 to day 14
Change in symptoms
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
Self-reported symptoms of COVID-19, collected daily
from day 1 to day 14
Patient satisfaction with scheduled teleconsultations
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
the Short Questionnaire for Out-of-Hours Care
from day 1 to day 14
Change in vital signs temperature
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
Celcius degrees, collected daily
from day 1 to day 14
Change in vital signs respiration rate
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
breaths per minute, collected daily
from day 1 to day 14
Change in vital signs oxygen saturation
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
SpO2 %, collected daily
from day 1 to day 14
Change in vital signs heart rate
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
beats per minute, collected daily
from day 1 to day 14
Change in vital signs blood pressure
Aikaikkuna: from day 1 to day 14
Systiolic/diastiolic mmHg, collected daily
from day 1 to day 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Bertrand Lebouche

Tutkijat

  • Päätutkija: Bertrand Lebouché, MD, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-6763

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa