Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metastaattisen pitkälle edenneen eturauhassyövän diagnoosin ja hoidon parantaminen (IDT)

keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Metastaattisen pitkälle edenneen eturauhassyövän diagnoosin ja hoidon parantaminen paremman kuvantamisen avulla koko kehon magneettikuvauksella diffuusiopainotetulla kuvantamisella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota kliinistä näyttöä sen määrittämiseksi, voiko koko kehon magneettikuvaus (WBMRI) uudella diffuusiopainotteisella kuvantamisella (DWI) parantaa APC-potilaiden nykyistä hoitoa, mikä mahdollistaa taudin etenemisen tai hoidon varhaisen tunnistamisen. vastetta, mikä helpottaa kliinistä päätöksentekoa ja johtaa potilaiden hoidon parantamiseen. IDT-tutkimus sisältää kaksi retrospektiivistä analyysiä ja yhden keskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen APC-potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Metastaattinen pitkälle edennyt eturauhassyöpä esiintyy, kun syöpä leviää eturauhasesta muihin kehon osiin (luihin, imusolmukkeisiin tai muihin elimiin), ja luut ovat yleisin eturauhassyövän leviämiskohta. Näitä syöpäkasveja kutsutaan etäpesäkkeiksi. APC-metastaasit ovat kasvukuviltaan erilaisia ​​(heterogeenisiä), joten kaikki metastaasit eivät reagoi samaan hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dow-Mu Koh, Professor
        • Päätutkija:
          • Nina Tunariu, Consultant
        • Alatutkija:
          • Johann DeBono, Professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on metastaattinen, edennyt eturauhassyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Retrospektiivinen tutkimus A Perustason WBMRI-skannaukset metastaattisilla APC-potilailla, jotka on hankittu enintään 8 viikkoa ennen uuden hoitolinjan aloittamista.

Retrospektiivinen tutkimus B Parilliset WBMRI-tutkimukset metastasoituneilla APC-potilailla lähtötilanteessa 8 viikkoa ennen hoitoa ja 12 ± 3 viikkoa systeemisen hoidon jälkeen

Tulevaisuustutkimus C Kirjallinen tietoinen suostumus. Ikä ≥18 vuotta. Pitkälle edenneet eturauhassyöpäpotilaat, joilla on indikaatio systeemiseen syövän vastaiseen hoitoon, otetaan mukaan kliiniseen tutkimukseen.

Osallistujilla on oltava WBMRI- ja CT-ohjattu luuydinbiopsia.

Poissulkemiskriteerit:

Tuleva tutkimuksen C potilas on klaustrofobinen. MRI-tutkimuksen vasta-aiheet (esim. sydämentahdistimet, sisäkorvaistutteet).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen analyysi: WBMRI-parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 1-26
Johdettujen hoitoa edeltävien WBMRI-parametrien, sairauden kokonaistilavuuden (tDV) ja näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) ennustava yhteys kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi.
Kuukausi 1-26
Retrospektiivinen analyysi: MET-RADS-P:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kuukausi 1-26
MET-RADS-P:n tarkkuus systeemisen hoidon vasteen arvioimiseksi.
Kuukausi 1-26
Yhden keskuksen prospektiivinen havainnollinen kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 6-38

ADC-muutoksen prosenttiosuuden parittaiset korrelaatiot seuraavien kanssa:

  1. Kasvaimen regressioluokitus Salzer-Kuntschnikin kansainvälisen järjestelmän mukaan
  2. Muutokset biopsian kasvaimen sisällössä ja kasvain/nekroosisuhteessa
  3. Rasvafraktioprosentti luuytimen rasvakudoksella/fibroosilla raportoitu histopatologisella analyysillä.
Kuukausi 6-38

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Retrospektiivinen analyysi: WBMRI-parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 1-26
Perustason tDV:n ja ADC:n prognostinen yhdistäminen radiografisen etenemisvapaan eloonjäämisen (rPFS) ennustamiseen käyttämällä eturauhassyövän työryhmän 3 kriteerejä (PCWG3) ja luustoon liittyviä tapahtumia (SRE).
Kuukausi 1-26
Retrospektiivinen analyysi: MET-RADS-P:n diagnostinen suorituskyky
Aikaikkuna: Kuukausi 1-26
Tarkkailijoiden välinen sopimus - määritä MET-RADS-P-vasteen prognostinen yhteys kokonaiseloonjäämisen ennustamiseksi.
Kuukausi 1-26
Yhden keskuksen prospektiivinen havainnollinen kuvantamistutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 6-38
Luubiopsioiden fraktio, jolla on riittävä kasvainsaanto genomista sekvensointia varten.
Kuukausi 6-38

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Nina Tunariu, The Royal Marsden NHS FT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCR5459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tärkeimmät tutkimustulokset julkaistaan ​​vertaisarvioidussa lehdessä kaikkien yhteistyökumppaneiden puolesta. Käsikirjoituksen valmistelee kirjoitusryhmä, joka koostuu opintojohtoryhmän jäsenistä.

IPD-jaon aikakehys

Täysin anonymisoidut kokeilutiedot asetetaan saataville.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakamis-/siirtosopimukset ovat voimassa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa