Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eurooppalainen kohorttitutkimus kotiin otettavan naloksonin tehokkuudesta (NalPORS)

tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: King's College London

Monikansallinen, tulevaisuuden sekamenetelmiä koskeva tutkimus naloksonin (mukaan lukien nenänsisäisen nyksoidin) antamisen tehokkuudesta maallikoiden toimesta opioidien yliannostuksen korjaamisessa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiin viedyn naloksonin (THN) tehokkuutta opioidien yliannostuksen kumoamisessa, kun maallikot antavat sitä todellisessa ympäristössä. Tämä monikeskus, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus tehdään kaikkialla Euroopassa käyttämällä sekamenetelmää. Rekrytoidaan 6 000 henkilöä, joille on toimitettu THN:ää, n = 600 todistamaan opioidien yliannostusta. Ensisijaisten tulosten tarkoituksena on määrittää naloksonin antonopeus ja kuolemien esiintymistiheys 24 tunnin aikana naloksonin annon jälkeen. Tämä tallennetaan jäsennellyillä haastatteluilla niiden henkilöiden kanssa, jotka raportoivat opioidien yliannostuksesta kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, noin n = 600, saadakseen lisätietoja yliannostuksesta ja annetusta naloksonista. Naloxone-koulutusmateriaaleja ja tarjottua koulutusta tarkastellaan strukturoidussa haastattelussa kysymysten avulla. Myös 60 yliannostuksen todistaneen osallistujan kanssa tehdään syvällisiä kvalitatiivisia haastatteluja eri naloksonivalmisteiden (erityisesti Nyxoidin) käytön, turvallisuuden ja tehokkuuden ymmärtämiseksi. Osana laadullista analyysiä haastattelujen transkriptit arvioi asiantuntijakliinikon paneeli diagnoosin tarkkuuden, suoritettujen toimenpiteiden ja jälkihoidon osalta. Kuolleisuustietojen keräämiseen käytetään kansallisten terveysrekisterien rutiinitietoja. Tämä tutkimus raportoi naloksonin eri formulaatioiden käytöstä. Lisäksi tämä tutkimus toimii MundiPharman kehittämän intranasaalisen (IN) naloksonin Nyxoidin post Authorization Efficacy Study (PAES) -tutkimuksena ja keskittyy lääketurvallisuuteen ja -koulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vahingossa tapahtunut opioidien yliannostus on maailmanlaajuinen kriisi. Naloksoni on saatavilla oleva, turvallinen ja tehokas vastalääke tälle estettävissä olevalle kuolinsyylle. Vaikka sitä on käytetty opioidien yliannostuksen hoitoon sairaalassa ja esisairaalalla 1970-luvulta lähtien, kotiin vieviä naloksoniohjelmia on otettu käyttöön äskettäin sen jälkeen, kun opioidien käyttäjät tunnistettiin mahdollisiksi ensihoidon antajiksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiin viedyn naloksonin (THN) tehokkuutta opioidien yliannostuksen kumoamisessa, kun maallikot antavat sitä todellisessa ympäristössä. Tämä monikeskus-, prospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus suoritetaan kaikkialla Euroopassa käyttämällä sekamenetelmää ja rekrytoidaan 6 000 henkilöä, joille on toimitettu THN:ää (joihin kuuluu neljä ryhmää:1. Opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoidossa olevat potilaat, 2. Opioideja käyttävät, mutta hoitoon jääneet henkilöt, 3. perheenjäsenet, ystävät ja muut läheiset omaishoitajat ja 4. OUD-potilaiden parissa työskentelevä henkilökunta) n = 600 todistamassa opioidien yliannostus. Ensisijaisten tulosten tarkoituksena on määrittää naloksonin antonopeus ja kuolemien esiintymistiheys 24 tunnin aikana naloksonin annon jälkeen.

Tämä kaapataan kahdessa vaiheessa ja kahdessa osatutkimuksessa. Päätutkimuksen vaihe 1: Kaikkia suostumuksensa antaneita osallistujia (n=6 000) pyydetään täyttämään ilmoittautumislomake tutkimukseen värväävän henkilöstön kanssa. Lisäksi henkilöstön jäsentä pyydetään täyttämään lyhyt muistio naloksonista ja osallistujalle annetusta koulutuksesta. Osallistujille lähetetään kuukausittain tekstiviesti, jossa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan, jos he ovat nähneet opioidien yliannostuksen. Henkilökunta, joka on usein tai säännöllisesti yhteydessä osallistujiin (mukaan lukien tapaukset, joissa naloksonia täydennetään), kehottaa osallistujia ottamaan yhteyttä tutkimushenkilökuntaan ilmoittaakseen heille havaitusta opioidien yliannostuksesta. Kaikkiin osallistujiin otetaan yhteyttä kuuden kuukauden kuluttua ja heitä pyydetään osallistumaan jäsenneltyyn haastatteluun. Lisäksi tutkitaan kansallisia/alueellisia kuolinrekistereitä niiden tutkimukseen osallistuneiden kuolleisuustietojen vahvistamiseksi, jotka ovat itse vaarassa kokea opioidien yliannostuksen.

Päätutkimus, vaihe 2: Osallistujia, jotka ilmoittavat nähneensä opioidien yliannostuksen kuuden kuukauden seurantajakson aikana, pyydetään osallistumaan strukturoituun haastatteluun tutkijan kanssa tästä havaitusta yliannostuksesta, jotta saadaan selville ensisijaiset tulokset (noin n = 600).

Alatutkimus A: koostuu kahdesta jäsennellystä kyselystä, jotka on sisällytetty a) Ilmoittautumiskoulutuksen tietolomakkeeseen (jota tutkitaan naloksonikoulutusta ja tarjottuja materiaaleja) ja b) vaiheen 2 haastatteluun, jonka suorittavat osallistujat, jotka ovat nähneet yliannostuksen (kysyäkseen, missä määrin he ovat noudattaneet nenän naloxone Nyxoid -pika-aloitusopas (QSG) (tai vastaavat ohjeet). Kysymykset on suunniteltu ymmärtämään paremmin Nyxoid-nasaalista naloksonia koskevan koulutus- ja koulutusmateriaalin tehokkuutta, joka toimitettiin osallistujille, joille annettiin Nyxoid-nasaalista naloksonia ja jotka saivat myöhemmin yliannostuksen.

Alatutkimus B: sisältää kvalitatiivisia haastatteluja 60 brittiläisen osallistujan kanssa, jotka ovat todistamassa erilaisia ​​yliannostustapahtumia noin. n = 600 (päätutkimuksen vaihe 2). Alatutkimuksen B tavoitteena on ymmärtää paremmin erilaisten naloksonituotteiden käyttöä, turvallisuutta ja tehokkuutta. Laadulliset haastattelut ohjataan aiheoppaan avulla ja tehdään puhelimitse. Aiheopas sisältää yksityiskohdat kaikista koetuista tai havaituista yliannostuksista tutkimuksen alkamisen jälkeen, ennen kuin keskitytään tarkemmin viimeisimpään havaittuun yliannostukseen. Osallistujilta kysytään myös mahdollisesta koulutuksesta, jota he ovat saaneet tai tarvitsevat naloksonin antamiseen. Lisäksi tehdään ja dokumentoidaan kliininen asiantuntija-arvio opioidien yliannostuksen tarkasta tunnistamisesta ja osallistujan vasteesta opioidiyliannostukseen (kuten on kuvattu transkriptoiduissa haastatteluissa). Kliinikon asiantuntijapaneeli arvioi vastaukset diagnoosin tarkkuuden, suoritettujen toimenpiteiden ja jälkihoidon osalta.

Tämä tutkimus raportoi naloksonin eri formulaatioiden käytöstä ja erilaisista kansallisista koulutus- ja tarjontajärjestelmistä. Lisäksi tämä tutkimus toimii Mundipharman kehittämän intranasaalisen (IN) naloksonin Nyxoidin post Authorization Efficacy Study (PAES) -tutkimuksena ja keskittyy lääketurvallisuuteen ja -koulutukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska
        • Ei vielä rekrytointia
        • SundhedsTeam, Socialforvaltningen, Københavns Kommune
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Thiesen
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Birmingham and Solihull Mental Health Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Day
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Public Health Wales
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ms Smith
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Scottish Drugs Forum
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ms Horsburgh
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • South London and the Maudsley
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dr Kelleher

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mikä tahansa alla olevista:

  1. Opioidien käyttöhäiriön (OUD) hoidossa olevat potilaat
  2. Hoidon jääneet henkilöt, joilla on OUD
  3. OUD-potilaiden perheenjäsenet, ystävät ja muut lähihoitajat
  4. OUD-potilaiden kanssa työskentelevä henkilökunta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jäsen vähintään yhteen yllä olevista ryhmistä (a-d)
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Tarjotaan THN-tarvike ilmoittautumisen yhteydessä (tai he voivat osoittaa, että heillä on THN-varasto (päivämäärä) ja he ovat saaneet koulutusta ilmoittautumisen yhteydessä).
  • Saat käyttöösi luotettavan matkapuhelimen ja voit esitellä sen.
  • Valmis osallistumaan seurantaan
  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Seuraavat henkilöt suljetaan pois:

  • Tarvitsee tulkin
  • Tuli jo tutkimukseen
  • Ei halua tai pysty osallistumaan puhelinkyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
maallikko, jolle on annettu kotiin naloksonia
Naloksoni kaikissa muodoissa
Lääke: Naloksoni
Ota Home Naloxone opioidien yliannostuksen kumoamiseen
Muut nimet:
  • Prenoxad
  • Nyxoid
  • Ventizolve

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolemien esiintymistiheys 24 tunnin aikana tai myöhemmin, jos on saatavilla tietoa sen jälkeen, kun maallikot ovat antaneet naloksonia opioidiyliannostuksen korjaamiseksi todellisessa maailmassa.
Aikaikkuna: Meneillään - yli kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
kuolemien esiintymistiheys opioidien yliannostuksen todistajilla (n = 600)
Meneillään - yli kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
THN:n antonopeus tarkoituksena peruuttaa opioidien yliannostus THN:ää saaneiden maallikoiden toimesta, jotka ovat todistamassa opioidien yliannostusta.
Aikaikkuna: Meneillään - yli kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
THN:n antoaste opioidien yliannostuksen todistajien keskuudessa (n=600)
Meneillään - yli kuusi kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittavat kantavansa THN:ää (haastattelupäivänä)
Aikaikkuna: Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 6000)
Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat todistaneet opioidien yliannostuksen kuuden kuukauden aikana.
Aikaikkuna: Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 6000)
Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Vahvista osallistujien kuolema tai eloonjääminen
Aikaikkuna: Jatkuu yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
prosenttiosuus (n = 600)
Jatkuu yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat opioidien yliannostuksen ja ilmoittivat, että läsnä oli THN
Aikaikkuna: Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus (n = 600)
Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on THN, kun he ovat todistamassa opioidien yliannostusta
Aikaikkuna: Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus (n = 600)
Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat opioidien yliannostuksen, joissa oli läsnä THN ja jotka antavat THN:ää
Aikaikkuna: Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus (n = 600)
Meneillään yli 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Yliannostuksen todistajien ja THN:n antaneiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat hengityslaman esiintymisestä henkilökohtaisesti elvytettynä tunnin sisällä THN:n antamisesta
Aikaikkuna: Jatkuu 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus (n = 600)
Jatkuu 6 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat todistamassa yliannostusta ja raportoivat toisen naloksoniannoksen annetusta henkilölle, joka on saanut opioidiyliannostuksen 1 tunnin sisällä ensimmäisen THN-annoksen antamisesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Prosenttiosuus (n = 600)
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ilmoittivat vieroitusoireista (mukaan lukien viha, raivo ja väkivalta), jotka ilmenivät henkilökohtaisesti THN:n avulla.
Aikaikkuna: Meneillään yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Jokaisen havaitun oireen esiintymistiheys (n = 600) (viimeisin havaittu yliannostus)
Meneillään yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen (viimeisin havaittu yliannostus)
Yliannostuksen todistajien prosenttiosuus, jossa naloksonia saava henkilö on selvinnyt hengissä 2 tuntia naloksonin annon jälkeen TAI ambulanssin/lääketieteellisen avun saapuessa, jos tämä tapahtuu ennen kuin 2 tuntia on kulunut opioidien yliannostuksesta
Aikaikkuna: Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 600)
Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat opioidien yliannostusta ja raportoivat kuolemaan johtaneista seurauksista 2 tunnin sisällä opioidien yliannostuksen havaitsemisesta tai ambulanssin/lääketieteellisen avun saapumisesta a) todistaneista opioidien yliannostuksista b) todistaneista opioidien yliannostuksista
Aikaikkuna: Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 600)
Käynnissä yli 6 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat yliannostuksen ja jotka diagnosoivat oikein opioidien yliannostuksen kriisin useiden vastauskysymysten kautta
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 600)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat opioidien yliannostuksen ja jotka diagnosoivat oikein opioidien yliannostuksen kriisin useiden vastauskysymysten kautta
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 600)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka todistavat opioidien yliannostuksen ja jotka reagoivat oikein opioidien yliannostuskriisiin useiden vastauskysymysten kautta
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttiosuus (n = 600)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saivat erilaisia ​​Nyxoid-koulutusmateriaaleja naloksonikoulutuksensa aikana (potilastietokortti, koulutusvideo, tiedote esitteestä ja kuvat nyxoid-pakkauksessa).
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja vaihe 1 haastattelu suoritettu 6 kuukauden iässä
Prosenttiosuus (n = 3000 (vain ne, jotka saavat nyksoidia))
Ilmoittautuminen ja vaihe 1 haastattelu suoritettu 6 kuukauden iässä
Prosenttiosuus osallistujista (nyksoidia saaneista), jotka tunnistivat asianmukaisesti yliannoksen ja reagoivat siihen.
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Prosenttiosuus (n = 300 (vain ne, jotka saavat nyksoidia, jotka todistavat O/D)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus (nyksoidia saaneet), jotka reagoivat asianmukaisesti yliannostukseen.
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
prosenttiosuus (n = 300)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat saaneet nyksoidialoksonikoulutuksen ennen ilmoittautumista
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Prosenttiosuus (n = 3000)
Ilmoittautuminen
Positiivinen vaste (nyksoidia saaneiden), ei parannusta 2-3 minuutin kuluttua TAI yliannostusoireet palaavat
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Prosenttiosuus (n = 300)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Osallistujien prosenttiosuus (nyksoidia saaneet), jotka reagoivat epäasianmukaisesti yliannostukseen.
Aikaikkuna: Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Prosenttiosuus (n = 300)
Jatkuvat haastattelut 6 kuukautta ilmoittautumisen seurannan jälkeen
Parempi ymmärrys naloksonituotteiden kuljettamisesta ja käytettyjen pakkausten hävittämisestä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys siitä, miten naloksonia annetaan hätätilanteessa yliannostustilanteessa, mukaan lukien havaitut ongelmat (esim. laitteen toimintahäiriö tai väärinkäyttö)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys päätöksentekoprosesseista, jotka liittyvät naloksonin antamiseen hätätilanteessa opioidien yliannostustilanteessa, mukaan lukien toisen annoksen antaminen/antamatta jättäminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu Iso-Britanniasta opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys sosiaalisen ja ympäristön vaikutuksista, joissa yliannostus tapahtuu - naloksonin käyttöön
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
n=60 kvalitatiivinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Lisääntynyt ymmärrys naloksonin kuljetuksen ja käytön välisistä yhteyksistä sekä halukkuus kutsua ambulanssi opioidien yliannostuksen havaitsemisen yhteydessä
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Lisääntynyt ymmärrys naloksonin annon tehokkuudesta, mukaan lukien kumoamisnopeus ja opioidien yliannostuksen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys naloksonin annon kielteisistä seurauksista (esim. uhrien vetäytyminen, aggressio, hengityslama ja kuolema) ja niiden vaikutuksista tuleviin opioidien yliannostustapahtumiin.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys uhrin hoidosta sekä opioidien yliannostuksen aikana että naloksonin annon jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Parempi ymmärrys naloksonia koskevasta tietämyksestä, mukaan lukien koulutus- ja tietotarpeet
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Lisääntynyt ymmärrys näkemyksistä THN-koulutusmateriaaleista
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullinen haastattelu opioidiyliannostuksen nähneiden kanssa Iso-Britanniasta n=60
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Opioidien yliannostuksen tarkka diagnoosi.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullisten haastattelujen transkriptien asiantuntija-arvio käyttämällä validoimatonta naloksonin antoasteikkoa. 5-pisteinen Likert-asteikko (1 (erittäin matala) - 5 (erittäin korkea)
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Hengityslaman tarkka tunnistaminen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullisten haastattelujen transkriptien asiantuntija-arvio käyttämällä validoimatonta naloksonin antoasteikkoa. 5-pisteinen Likert-asteikko (1 (erittäin matala) - 5 (erittäin korkea).
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Asianmukainen vaste opioidien yliannostukseen
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullisten haastattelujen transkriptien asiantuntija-arvio käyttämällä validoimatonta naloksonin antoasteikkoa. 5-pisteinen Likert-asteikko (1 (erittäin matala) - 5 (erittäin korkea)
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Riittävä naloksonin jälkeinen jälkihoito.
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)
Laadullisten haastattelujen transkriptien asiantuntija-arvio käyttämällä validoimatonta naloksonin antoasteikkoa. 5-pisteinen Likert-asteikko (1 (erittäin matala) - 5 (erittäin korkea)
6 kuukauden seuranta (viimeisin havaittu yliannostus)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

Mundipharma Research Limited

Tutkijat

  • Päätutkija: Prof Sir John Strang, King's College London

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR903 9501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Naloksoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa