Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Europese cohortstudie naar de effectiviteit van Take Home Naloxon (NalPORS)

28 maart 2023 bijgewerkt door: King's College London

Een multinationaal, prospectief onderzoek met gemengde methoden naar de effectiviteit van toediening van naloxon (inclusief intranasale nyxoïden) door leken bij het omkeren van een overdosis opioïden

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van naloxon (THN) voor thuisgebruik om een ​​overdosis opioïden om te keren bij toediening door leken in een echte wereld. Deze multicenter, prospectieve, observationele cohortstudie zal in heel Europa worden uitgevoerd met behulp van een gemengde methode. Het rekruteren van 6000 personen aan wie een voorraad THN is verstrekt, voor n=600 om getuige te zijn van een overdosis opioïden. De co-primaire uitkomsten zijn het bepalen van de toedieningssnelheid van naloxon en de frequentie van sterfgevallen in de 24 uur na de toediening van naloxon. Dit zal worden vastgelegd door middel van gestructureerde interviews met degenen die melden getuige te zijn geweest van een overdosis opioïden in de onderzoeksperiode van 6 maanden, ongeveer n=600, om meer informatie te verkrijgen over de overdosis en eventueel toegediende naloxon. Naloxon-trainingsmateriaal en verstrekte opleiding zullen worden onderzocht door middel van vragen in het gestructureerde interview. Er zullen ook kwalitatieve diepte-interviews worden gehouden met 60 deelnemers die getuige zijn geweest van een overdosis, om het gebruik, de veiligheid en de effectiviteit van verschillende naloxonproducten (met name Nyxoid) beter te begrijpen. Als onderdeel van de kwalitatieve analyse zullen interviewtranscripties worden beoordeeld door een panel van deskundige clinici op juistheid van de diagnose, ondernomen acties en nazorg. Routinematige gegevens uit nationale gezondheidsregisters zullen worden gebruikt om sterftegegevens te verzamelen. Deze studie zal rapporteren over het gebruik van verschillende formuleringen van naloxon. Bovendien dient deze studie als een Post Authorization Efficacy Study (PAES) voor de intranasale (IN) naloxon, Nyxoid, ontwikkeld door MundiPharma en richt zich op de veiligheid en training van geneesmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een accidentele overdosis opioïden is een wereldwijde crisis. Naloxon is een toegankelijk, veilig en effectief tegengif voor deze vermijdbare doodsoorzaak. Hoewel het sinds de jaren zeventig wordt gebruikt om een ​​overdosis opioïden in ziekenhuizen en pre-ziekenhuizen te behandelen, zijn naloxonprogramma's voor thuisgebruik meer recentelijk geïntroduceerd nadat opioïdengebruikers werden erkend als potentiële eerstehulpverleners. Deze studie heeft tot doel de effectiviteit te beoordelen van naloxon (THN) voor thuisgebruik om een ​​overdosis opioïden om te keren bij toediening door leken in een echte wereld. Deze multicentrische, prospectieve, observationele cohortstudie zal in heel Europa worden uitgevoerd met behulp van een gemengde methode, waarbij 6000 personen worden gerekruteerd aan wie THN is verstrekt (bestaande uit vier groepen: 1. patiënten in behandeling voor opioïdengebruiksstoornis (OUD), 2. Individuen die opioïden gebruiken maar niet meer in behandeling zijn, 3. familieleden, vrienden en andere naaste verzorgers, en 4. personeel dat werkt met personen met OUD) voor n=600 om getuige te zijn een overdosis opioïden. De co-primaire uitkomsten zijn het bepalen van de toedieningssnelheid van naloxon en de frequentie van sterfgevallen in de 24 uur na de toediening van naloxon.

Dit zal worden vastgelegd in twee fasen en twee deelonderzoeken. Fase 1 van het hoofdonderzoek: Alle instemmende deelnemers (n=6.000) zullen worden gevraagd om een ​​inschrijvingsvragenlijst in te vullen met het personeelslid dat hen voor het onderzoek rekruteert. Bovendien zal het personeelslid worden gevraagd om een ​​korte registratie in te vullen van de naloxon en training die aan de deelnemer is gegeven. Deelnemers krijgen maandelijks een sms om hen te vragen contact op te nemen met onderzoekspersoneel als ze getuige zijn geweest van een overdosis opioïden. Medewerkers die frequent of regelmatig contact hebben met deelnemers (inclusief gevallen waarin een aanvulling van naloxon wordt gegeven) zullen deelnemers ook vragen om contact op te nemen met onderzoekspersoneel om hen op de hoogte te stellen van een getuige van een overdosis opioïden. Alle deelnemers worden na zes maanden gecontacteerd en gevraagd om deel te nemen aan een gestructureerd interview. Daarnaast zullen nationale/regionale overlijdensregisters worden onderzocht om de mortaliteitsgegevens te bevestigen voor studiedeelnemers die het risico lopen zelf een overdosis opioïden te krijgen.

Hoofdonderzoek, fase 2: deelnemers die melden dat ze getuige zijn geweest van een overdosis opioïden tijdens de follow-upperiode van zes maanden, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan een gestructureerd interview met een onderzoeker over deze getuige van een overdosis om onze primaire uitkomsten vast te leggen (ongeveer n =600).

Subonderzoek A: bestaat uit twee gestructureerde enquêtes die zijn opgenomen in a) het informatieformulier voor inschrijvingstraining (om naloxontraining en verstrekte materialen te onderzoeken) en b) het fase 2-interview ingevuld door deelnemers die getuige zijn geweest van een overdosis (om te vragen in hoeverre ze de nasale naloxon Nyxoid Quick Start Guide (QSG) (of gelijkwaardige instructies). De vragen zijn opgesteld om een ​​beter inzicht te krijgen in de effectiviteit van het educatieve en trainingsmateriaal van Nyxoid nasaal naloxon dat werd geleverd aan deelnemers die Nyxoid nasaal naloxon kregen en die vervolgens een overdosis kregen.

Deelstudie B: bestaat uit kwalitatieve interviews met 60 Britse deelnemers die getuige zijn van een breed scala aan overdosisgebeurtenissen van de ca. n=600 (hoofdonderzoek fase 2). Het doel van deelonderzoek B is om het gebruik, de veiligheid en de effectiviteit van verschillende naloxonproducten beter te begrijpen. Kwalitatieve interviews worden begeleid door een topic guide en worden telefonisch afgenomen. De onderwerpgids bevat details over overdoses die zijn ervaren of waargenomen sinds de start van het onderzoek, voordat dieper wordt ingegaan op de meest recente waargenomen overdosis. Deelnemers zullen ook worden gevraagd naar eventuele training die ze hebben gehad of nodig hebben in het toedienen van naloxon. Daarnaast zal een klinische deskundige beoordeling van de nauwkeurige identificatie van een overdosis opioïden en de reactie van de deelnemer op de overdosis opioïden (zoals beschreven in de getranscribeerde interviews) worden uitgevoerd en gedocumenteerd. De antwoorden worden beoordeeld door een deskundig panel van clinici op juistheid van de diagnose, ondernomen acties en nazorg.

Deze studie zal verslag uitbrengen over het gebruik van verschillende formuleringen van naloxon en verschillende nationale systemen voor training en voorzieningen. Bovendien dient deze studie als een Post Authorization Efficacy Study (PAES) voor de intranasale (IN) naloxon, Nyxoid, ontwikkeld door Mundipharma en richt zich op de veiligheid en training van geneesmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
        • Nog niet aan het werven
        • SundhedsTeam, Socialforvaltningen, Københavns Kommune
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Thiesen
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Birmingham and Solihull Mental Health Foundation Trust
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dr Day
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Scottish Drugs Forum
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ms Horsburgh
      • London, Verenigd Koninkrijk
  • Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een van onderstaande:

  1. Patiënten in behandeling voor opioïdengebruiksstoornis (OUD)
  2. Personen met OUD die niet meer in behandeling zijn
  3. Familieleden, vrienden en andere naaste verzorgers van personen met OUD
  4. Medewerkers die werken met personen met OUD

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lid van ten minste één van de bovenstaande groepen (a-d)
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Voorzien van THN-voorraad op het moment van inschrijving (of kunnen aantonen dat ze een voorraad THN hebben (in-date) en training hebben gevolgd op het moment van inschrijving).
  • Beschikken over een betrouwbare mobiele telefoon en deze kunnen overleggen.
  • Bereid om deel te nemen aan de follow-up
  • Die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

De volgende personen worden uitgesloten:

  • Heeft een tolk nodig
  • Reeds de studeerkamer ingegaan
  • Niet bereid of in staat om deel te nemen aan telefonisch vervolgonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
leken krijgen naloxon mee naar huis
Naloxon alle vormen
Geneesmiddel: Naloxon
Neem Naloxon mee naar huis om een ​​overdosis opioïden om te keren
Andere namen:
  • Prenoxad
  • Nyxoïde
  • Ventileren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van sterfgevallen binnen 24 uur of later als er informatie beschikbaar is na toediening van naloxon door leken om een ​​overdosis opioïden in de echte wereld ongedaan te maken.
Tijdsspanne: Lopend - meer dan zes maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
frequentie van sterfgevallen onder degenen die getuige waren van een overdosis opioïden (n=600)
Lopend - meer dan zes maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Toedieningssnelheid van THN met de bedoeling een overdosis opioïden ongedaan te maken door leken die THN hebben gekregen en getuige zijn van een overdosis opioïden.
Tijdsspanne: Aan de gang - meer dan zes maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage THN-toediening bij degenen die getuige waren van een overdosis opioïden (n=600)
Aan de gang - meer dan zes maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat aangeeft THN bij zich te hebben (op de dag van het interview)
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage (n=6000)
Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage deelnemers dat getuige is geweest van een overdosis opioïden gedurende een periode van 6 maanden.
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage (n=6000)
Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Bevestig de dood of overleving van deelnemers
Tijdsspanne: Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
percentage (n=600)
Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis opioïden dat meldt dat THN aanwezig was
Tijdsspanne: Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage (n=600)
Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage deelnemers dat drager is van THN wanneer getuige is van een overdosis opioïden
Tijdsspanne: Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage (n=600)
Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis opioïden, waarbij THN aanwezig was, en THN toedient
Tijdsspanne: Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage (n=600)
Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage van de deelnemers die getuige zijn van een overdosis en THN toedienen en die ademhalingsdepressie melden, optrad in persoon die ze reanimeerden binnen een uur na toediening van THN
Tijdsspanne: Aan de gang binnen een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage (n=600)
Aan de gang binnen een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis, dat meldt dat een tweede dosis naloxon is toegediend aan een persoon die een overdosis opioïden heeft binnen 1 uur na toediening van de eerste dosis THN
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage (n=600)
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage van de deelnemers die ontwenningsverschijnselen melden (waaronder woede, woede en geweld) deden zich voor in persoon die ze reanimeerden met THN
Tijdsspanne: Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Frequentie van elk waargenomen symptoom (n=600) (bij de meest recente waargenomen overdosis)
Aan de gang gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis waarbij de persoon die naloxon krijgt, het 2 uur na toediening van naloxon heeft overleefd OF bij aankomst van ambulance/medische hulp als dit gebeurt voordat er 2 uur zijn verstreken sinds de overdosis opioïden
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage (n=600)
Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis opioïden en fatale afloop meldt binnen 2 uur na vaststelling van de overdosis opioïden of bij aankomst van ambulance/medische hulp a) van getuige-overdosissen van opioïden b) van getuige-overdosissen van opioïden
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage (n=600)
Doorlopend gedurende een periode van 6 maanden na inschrijving
Percentage deelnemers dat getuige is geweest van een overdosis die de juiste diagnose heeft gesteld van een opioïdoverdosiscrisis door middel van vragen met meerdere antwoorden
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=600)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis opioïden die de crisis van een overdosis opioïden correct diagnosticeert - door middel van vragen met meerdere antwoorden
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=600)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage deelnemers dat getuige is van een overdosis opioïden dat correct reageert op een opioïdenoverdosiscrisis door middel van meervoudige antwoordvragen
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=600)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat verschillende vormen van Nyxoid-trainingsmateriaal ontving tijdens hun naloxon-training (patiëntinformatiekaart, trainingsvideo, informatie op folder en afbeeldingen in nyxoid-verpakking).
Tijdsspanne: Inschrijving & Fase 1 interview uitgevoerd na 6 maanden
Percentage (n=3000 (alleen degenen die nyxoïd krijgen))
Inschrijving & Fase 1 interview uitgevoerd na 6 maanden
Percentage deelnemers (dat nyxoïd krijgt) dat op de juiste manier een overdosis herkende en erop reageerde.
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=300 (alleen degenen die nyxoid krijgen en getuige zijn van O/D)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage deelnemers (dat nyxoïd krijgt) dat adequaat reageerde op een overdosis.
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
percentage (n=300)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage deelnemers dat een nyxoid naloxon-training had gevolgd voordat ze zich inschreven
Tijdsspanne: Inschrijving
Percentage (n=3000)
Inschrijving
Positieve reactie gegeven (door degenen die nyxoid kregen) die aangeven dat er geen verbetering is na 2-3 minuten OF symptomen van overdosering komen terug
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=300)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage deelnemers (dat nyxoïd krijgt) dat ongepast reageerde op een overdosis.
Tijdsspanne: Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Percentage (n=300)
Lopende interviews 6 maanden na inschrijving follow-up
Meer begrip van het vervoer van naloxonproducten en het weggooien van gebruikte kits
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Beter begrip van hoe naloxon wordt toegediend in een noodsituatie met een overdosis, inclusief eventuele problemen (bijv. defect of verkeerd gebruik van het apparaat)
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van besluitvormingsprocessen met betrekking tot de toediening van naloxon in een noodsituatie met een opioïde overdosis, inclusief het wel/niet geven van een tweede dosis
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van de impact van de sociale en ecologische omgeving waarin de overdosis plaatsvindt - op het gebruik van naloxon
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
n=60 kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van de verbanden tussen het dragen van naloxon en het gebruik van de bereidheid om een ​​ambulance te bellen bij het zien van een overdosis opioïden
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer inzicht in de effectiviteit van toediening van naloxon, inclusief de snelheid van omkering en het resultaat van een overdosis opioïden
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van eventuele negatieve gevolgen van toediening van naloxon (bijv. terugtrekking van het slachtoffer, agressie, ademhalingsdepressie en overlijden) en hun implicaties voor toekomstige gevallen van opioïdoverdosering
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van de zorg voor het slachtoffer, zowel tijdens de overdosis opioïden als na toediening van naloxon
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer begrip van kennis van naloxon, inclusief trainings- en informatiebehoeften
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Meer inzicht in opvattingen over het THN-trainingsmateriaal
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Kwalitatief interview met degenen die getuige waren van een overdosis opioïden uit het VK n=60
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Nauwkeurige diagnose van een overdosis opioïden.
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Deskundige beoordeling van transcripties van kwalitatieve interviews met behulp van een niet-gevalideerde naloxon-toedieningsschaal. 5-punts Likertschaal (1 (zeer laag)- 5 (zeer hoog)
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Nauwkeurige identificatie van ademhalingsdepressie.
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Deskundige beoordeling van transcripties van kwalitatieve interviews met behulp van een niet-gevalideerde naloxon-toedieningsschaal. 5-punts Likertschaal (1 (zeer laag) - 5 (zeer hoog).
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Passende reactie op een overdosis opioïden
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Deskundige beoordeling van transcripties van kwalitatieve interviews met behulp van een niet-gevalideerde naloxon-toedieningsschaal. 5-punts Likertschaal (1 (zeer laag)- 5 (zeer hoog)
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Adequate naloxon nazorg.
Tijdsspanne: Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)
Deskundige beoordeling van transcripties van kwalitatieve interviews met behulp van een niet-gevalideerde naloxon-toedieningsschaal. 5-punts Likertschaal (1 (zeer laag)- 5 (zeer hoog)
Follow-up na 6 maanden (bij de meest recente getuige van een overdosis)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

Mundipharma Research Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Prof Sir John Strang, King's College London

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MR903 9501

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Naloxon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren