Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Europejskie badanie kohortowe skuteczności naloksonu do zabrania do domu (NalPORS)

28 marca 2023 zaktualizowane przez: King's College London

Wielonarodowe, prospektywne badanie metodami mieszanymi skuteczności naloksonu (w tym Nyxoidu donosowego) podawanego przez laików w odwracaniu przedawkowania opioidów

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności naloksonu (THN) przyjmowanego do domu w celu odwrócenia przedawkowania opioidów, gdy jest on podawany przez laików w rzeczywistych warunkach. To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w całej Europie przy użyciu metody mieszanej. Rekrutacja 6000 osób, którym dostarczono zapas THN, aby n=600 było świadkami przedawkowania opioidów. Wyniki równorzędne to określenie szybkości podawania naloksonu i częstości zgonów w ciągu 24 godzin po podaniu naloksonu. Zostanie to uchwycone poprzez ustrukturyzowane wywiady z osobami, które zgłaszają, że były świadkami przedawkowania opioidów w 6-miesięcznym okresie badania, około n=600, w celu uzyskania dalszych informacji na temat przedawkowania i podanego naloksonu. Materiały szkoleniowe dotyczące naloksonu i zapewniona edukacja zostaną zbadane za pomocą pytań w ustrukturyzowanym wywiadzie. Zostaną również przeprowadzone pogłębione wywiady jakościowe z 60 uczestnikami, którzy byli świadkami przedawkowania, aby lepiej zrozumieć zastosowanie, bezpieczeństwo i skuteczność różnych produktów zawierających nalokson (zwłaszcza Nyxoid). W ramach analizy jakościowej stenogramy wywiadów zostaną ocenione przez panel ekspertów klinicystów pod kątem trafności diagnozy, podjętych działań i opieki pooperacyjnej. Rutynowe dane z krajowych rejestrów zdrowia będą wykorzystywane do gromadzenia danych dotyczących śmiertelności. To badanie będzie dotyczyć stosowania różnych preparatów naloksonu. Ponadto badanie to służy jako badanie skuteczności po wydaniu pozwolenia (PAES) dla donosowego (IN) naloksonu, Nyxoid, opracowanego przez MundiPharma i koncentruje się na bezpieczeństwie leków i szkoleniach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przypadkowe przedawkowanie opioidów to globalny kryzys. Nalokson jest dostępnym, bezpiecznym i skutecznym antidotum na tę możliwą do uniknięcia przyczynę śmiertelności. Chociaż był on stosowany w leczeniu przedawkowania opioidów w warunkach szpitalnych i przedszpitalnych od lat 70. XX wieku, programy naloksonu do zabrania do domu zostały wprowadzone niedawno, po tym, jak osoby używające opioidów zostały uznane za potencjalne osoby udzielające pierwszej pomocy. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności naloksonu (THN) przyjmowanego do domu w celu odwrócenia przedawkowania opioidów, gdy jest on podawany przez laików w rzeczywistych warunkach. To wieloośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w całej Europie przy użyciu metody mieszanej, z udziałem 6000 osób, którym dostarczono THN (składające się z czterech grup: 1. pacjenci w leczeniu zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD), 2. Osoby używające opioidów, ale niebędące w leczeniu, 3. Członkowie rodziny, przyjaciele i inni bliscy opiekunowie oraz 4. Personel pracujący z osobami z OUD) dla n=600 świadków przedawkowanie opioidów. Wyniki równorzędne to określenie szybkości podawania naloksonu i częstości zgonów w ciągu 24 godzin po podaniu naloksonu.

Zostanie to ujęte w dwóch etapach i dwóch badaniach podrzędnych. Etap 1 badania głównego: Wszyscy uczestnicy (n=6000) wyrażający zgodę zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza rejestracyjnego wraz z członkiem personelu rekrutującego ich do badania. Ponadto członek personelu zostanie poproszony o wypełnienie krótkiego rejestru naloksonu i szkolenia przeprowadzonego dla uczestnika. Co miesiąc uczestnicy będą otrzymywać SMS-y z zachętą do skontaktowania się z personelem badawczym, jeśli będą świadkami przedawkowania opioidów. Personel, który ma częsty lub regularny kontakt z uczestnikami (w tym przypadki, gdy podaje się uzupełnienie naloksonu), będzie również zachęcał uczestników do nawiązania kontaktu z personelem badawczym w celu powiadomienia ich o przedawkowaniu opioidów w obecności świadków. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się po sześciu miesiącach i poprosimy o wzięcie udziału w zorganizowanej rozmowie. Ponadto zbadane zostaną krajowe/regionalne rejestry zgonów w celu potwierdzenia danych dotyczących śmiertelności uczestników badania, którzy sami są narażeni na ryzyko przedawkowania opioidów.

Badanie główne, Etap 2: Uczestnicy, którzy zgłoszą, że byli świadkami przedawkowania opioidów podczas sześciomiesięcznego okresu obserwacji, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w ustrukturyzowanym wywiadzie z badaczem na temat tego przedawkowania, którego byli świadkami, w celu uchwycenia naszych głównych wyników (około n =600).

Badanie cząstkowe A: składa się z dwóch ustrukturyzowanych ankiet włączonych do a) formularza informacyjnego dotyczącego szkolenia rejestracyjnego (w celu zbadania szkolenia z naloksonem i dostarczonych materiałów) oraz b) wywiadu etapu 2 wypełnianego przez uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania (w celu zapytania o stopień, w jakim przestrzegali Instrukcja szybkiego startu naloksonu Nyxoid do nosa (QSG) (lub równoważne instrukcje). Pytania mają na celu lepsze zrozumienie skuteczności materiałów edukacyjnych i szkoleniowych dotyczących naloksonu do nosa Nyxoid dostarczanych uczestnikom, którym podano nalokson do nosa Nyxoid i którzy byli następnie obecni w przypadku przedawkowania.

Badanie cząstkowe B: obejmuje wywiady jakościowe z 60 uczestnikami z Wielkiej Brytanii, którzy byli świadkami różnorodnych przypadków przedawkowania z ok. n=600 (Badanie Główne Etap 2). Celem badania cząstkowego B jest lepsze zrozumienie stosowania, bezpieczeństwa i skuteczności różnych produktów zawierających nalokson. Wywiady jakościowe będą prowadzone przez przewodnik tematyczny i prowadzone przez telefon. Przewodnik tematyczny zawiera szczegółowe informacje na temat wszelkich przedawkowań, których doświadczył lub był świadkiem od rozpoczęcia badania, zanim skupi się bardziej szczegółowo na ostatnim przedawkowaniu, którego był świadkiem. Uczestnicy zostaną również zapytani o wszelkie szkolenia, które odbyli lub potrzebują w zakresie podawania naloksonu. Ponadto zostanie przeprowadzona i udokumentowana ocena eksperta klinicznego dotycząca dokładnej identyfikacji przedawkowania opioidów i reakcji uczestnika na przedawkowanie opioidów (jak wyszczególniono w transkrybowanych wywiadach). Odpowiedzi zostaną ocenione przez panel ekspertów klinicystów pod kątem trafności diagnozy, podjętych działań i opieki pooperacyjnej.

Niniejsze badanie będzie dotyczyło stosowania różnych preparatów naloksonu oraz różnych krajowych systemów szkolenia i zaopatrzenia. Ponadto badanie to służy jako badanie skuteczności po wydaniu pozwolenia (PAES) dla donosowego (IN) naloksonu, Nyxoid, opracowanego przez Mundipharma i koncentruje się na bezpieczeństwie leków i szkoleniach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • SundhedsTeam, Socialforvaltningen, Københavns Kommune
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Thiesen
  • Szwecja
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Birmingham and Solihull Mental Health Foundation Trust
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Day
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Scottish Drugs Forum
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ms Horsburgh
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • South London and the Maudsley
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Dr Kelleher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dowolne z poniższych:

  1. Pacjenci w trakcie leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów (OUD)
  2. Osoby nieleczone z OUD
  3. Członkowie rodziny, przyjaciele i inni bliscy opiekunowie osób z OUD
  4. Personel pracujący z osobami z OUD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek co najmniej jednej z powyższych grup (a-d)
  • Wiek ≥18 lat
  • Otrzymali zapas THN w momencie rejestracji (lub mogą wykazać, że mają zapas THN (aktualnie) i przeszli szkolenie w czasie rejestracji).
  • Mieć dostęp do niezawodnego telefonu komórkowego i potrafić go przedstawić.
  • Chęć udziału w kontynuacji
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Następujące osoby zostaną wykluczone:

  • Potrzebuje tłumacza
  • Już wszedł do badania
  • Brak chęci lub możliwości wzięcia udziału w dodatkowej ankiecie telefonicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
osoba świecka zaopatrzona w nalokson do domu
Nalokson we wszystkich postaciach
Lek: Nalokson
Weź do domu Nalokson, aby cofnąć przedawkowanie opioidów
Inne nazwy:
  • Prenoksad
  • Nyksoid
  • Ventizolve

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość zgonów w ciągu 24 godzin lub później, jeśli dostępne są informacje po podaniu naloksonu przez laików w celu odwrócenia skutków przedawkowania opioidów w świecie rzeczywistym.
Ramy czasowe: W toku – ponad sześć miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)
częstość zgonów wśród świadków przedawkowania opioidów (n=600)
W toku – ponad sześć miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)
Szybkość podawania THN w celu odwrócenia przedawkowania opioidów przez laików otrzymujących THN, którzy byli świadkami przedawkowania opioidów.
Ramy czasowe: W toku - ponad sześć miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)
Wskaźnik podania THN wśród świadków przedawkowania opioidów (n=600)
W toku - ponad sześć miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników wskazujących na posiadanie THN (w dniu wywiadu)
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Procent (n=6000)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania opioidów w okresie 6 miesięcy.
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Procent (n=6000)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Potwierdź śmierć lub przeżycie uczestników
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników będących świadkami przedawkowania opioidów, którzy zgłosili obecność THN
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Odsetek uczestników, którzy są nosicielami THN, gdy są świadkami przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Odsetek uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania opioidów, w przypadku obecności THN, i którym podano THN
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Odsetek uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania i podali THN, którzy zgłosili depresję oddechową, wystąpił u resuscytowanych osób w ciągu jednej godziny od podania THN
Ramy czasowe: Trwające w okresie 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Procent (n=600)
Trwające w okresie 6 miesięcy po rejestracji (ostatnio zaobserwowano przedawkowanie)
Odsetek uczestników będących świadkami przedawkowania, którzy zgłaszają podanie drugiej dawki naloksonu osobie, która doznała przedawkowania opioidów w ciągu 1 godziny po podaniu pierwszej dawki THN
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Procent (n=600)
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają objawy odstawienne (w tym złość, wściekłość i przemoc) wystąpiły u osób reanimowanych za pomocą THN
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)
Częstość występowania każdego zaobserwowanego objawu (n=600) (ostatnie zaobserwowane przedawkowanie)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji (najpóźniej zaobserwowano przedawkowanie)
Odsetek uczestników będących świadkami przedawkowania, w przypadku których osoba otrzymująca nalokson przeżyła 2 godziny po podaniu naloksonu LUB w momencie przybycia karetki pogotowia/pomocy medycznej, jeżeli miało to miejsce przed upływem 2 godzin od przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania opioidów i zgłosili skutki śmiertelne w ciągu 2 godzin od stwierdzenia przedawkowania opioidów lub przybycia karetki/pomocy medycznej a) przedawkowania opioidów w obecności świadków b) przedawkowania opioidów w obecności świadków
Ramy czasowe: Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Procent (n=600)
Trwający ponad 6 miesięcy po rejestracji
Odsetek uczestników będących świadkami przedawkowania, którzy prawidłowo zdiagnozowali kryzys związany z przedawkowaniem opioidów na podstawie pytań z wieloma odpowiedziami
Ramy czasowe: Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=600)
Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Odsetek uczestników będących świadkami przedawkowania opioidów, którzy prawidłowo zdiagnozowali kryzys związany z przedawkowaniem opioidów na podstawie pytań z wieloma odpowiedziami
Ramy czasowe: Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=600)
Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy byli świadkami przedawkowania opioidów, którzy prawidłowo zareagowali na kryzys związany z przedawkowaniem opioidów za pomocą pytań z wieloma odpowiedziami
Ramy czasowe: Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=600)
Bieżące wywiady 6-miesięczna obserwacja po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy otrzymali różne formy materiałów szkoleniowych Nyxoid podczas szkolenia z naloksonem (karta informacyjna dla pacjenta, film szkoleniowy, informacje w ulotce i obrazy w opakowaniu nyxoidu).
Ramy czasowe: Rozmowa rekrutacyjna i etap 1 przeprowadzona po 6 miesiącach
Odsetek (n=3000 (tylko osoby otrzymujące nyxoid))
Rozmowa rekrutacyjna i etap 1 przeprowadzona po 6 miesiącach
Odsetek uczestników (otrzymujących nyxoid), którzy odpowiednio rozpoznali przedawkowanie i zareagowali na nie.
Ramy czasowe: Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=300 (tylko osoby otrzymujące nyxoid jako świadkowie O/D)
Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Odsetek uczestników (otrzymujących nyxoid), którzy odpowiednio zareagowali na przedawkowanie.
Ramy czasowe: Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
procent (n=300)
Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Odsetek uczestników, którzy przeszli szkolenie z naloksonu nyxoid przed zapisaniem się
Ramy czasowe: Zapisy
Procent (n=3000)
Zapisy
Udzielona pozytywna odpowiedź (od osób otrzymujących nyxoid) stwierdzająca brak poprawy po 2-3 minutach LUB nawrót objawów przedawkowania
Ramy czasowe: Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=300)
Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Odsetek uczestników (otrzymujących nyxoid), którzy niewłaściwie zareagowali na przedawkowanie.
Ramy czasowe: Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Procent (n=300)
Bieżące rozmowy kwalifikacyjne 6-miesięczna obserwacja po rejestracji
Lepsze zrozumienie transportu produktów naloksonu i utylizacji zużytych zestawów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie sposobu podawania naloksonu w sytuacji nagłego przedawkowania, w tym wszelkich napotkanych problemów (np. awaria urządzenia lub niewłaściwe użycie)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie procesów decyzyjnych związanych z podaniem naloksonu w sytuacji nagłego przedawkowania opioidów, w tym podania/niepodania drugiej dawki
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie wpływu otoczenia społecznego i środowiskowego, w którym dochodzi do przedawkowania – na stosowanie naloksonu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
n=60 wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie powiązań między przenoszeniem naloksonu a jego użyciem na chęć wezwania karetki pogotowia w przypadku przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie skuteczności podawania naloksonu, w tym szybkości odwrócenia i skutków przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie wszelkich negatywnych konsekwencji podania naloksonu (np. wycofywanie się ofiar, agresja, depresja oddechowa i śmierć) oraz ich implikacji dla obserwowanych w przyszłości przypadków przedawkowania opioidów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Zwiększenie zrozumienia opieki nad ofiarą zarówno podczas przedawkowania opioidów, jak i po podaniu naloksonu
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Lepsze zrozumienie wiedzy na temat naloksonu, w tym potrzeb szkoleniowych i informacyjnych
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Zwiększone zrozumienie poglądów na temat materiałów szkoleniowych THN
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Wywiad jakościowy z osobami, które były świadkami przedawkowania opioidów z Wielkiej Brytanii n=60
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Dokładna diagnoza przedawkowania opioidów.
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Ocena ekspercka transkrypcji wywiadów jakościowych z wykorzystaniem niezwalidowanej skali podawania naloksonu. 5-stopniowa skala Likerta (1 (bardzo niska) - 5 (bardzo wysoka)
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Dokładna identyfikacja depresji oddechowej.
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Ocena ekspercka transkrypcji wywiadów jakościowych z wykorzystaniem niezwalidowanej skali podawania naloksonu. 5-stopniowa skala Likerta (1 (bardzo niski) - 5 (bardzo wysoki).
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Właściwa reakcja na przedawkowanie opioidów
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Ocena ekspercka transkrypcji wywiadów jakościowych z wykorzystaniem niezwalidowanej skali podawania naloksonu. 5-stopniowa skala Likerta (1 (bardzo niska) - 5 (bardzo wysoka)
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Odpowiednia opieka ponaloksonowa.
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)
Ocena ekspercka transkrypcji wywiadów jakościowych z wykorzystaniem niezwalidowanej skali podawania naloksonu. 5-stopniowa skala Likerta (1 (bardzo niska) - 5 (bardzo wysoka)
6-miesięczna obserwacja (ostatnie obserwowane przedawkowanie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

Mundipharma Research Limited

Śledczy

  • Główny śledczy: Prof Sir John Strang, King's College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR903 9501

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedawkowanie opioidów

Badania kliniczne na Nalokson

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj