Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroitu ja tavallinen palliatiivinen hoito potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

maanantai 19. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Jennifer Temel, MD, Massachusetts General Hospital

Satunnaistettu, kontrolloitu koe integroidusta vs. normaalista palliatiivisesta hoidosta potilailla, joilla on pitkälle edennyt NSCLC

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on verrata kahta tyyppistä tavanomaista palliatiivista hoitoa (jota yleensä annetaan elämän loppupuolella) ja integroitua palliatiivista hoitoa (joka annetaan pian diagnoosin jälkeen) nähdäkseen, kumpi on parempi elämänlaadun parantamiseksi. osallistujista, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Palliatiivinen hoito on hoitoa, jolla pyritään vähentämään sairauden oireita. Vaikka monet pitkälle edennyttä keuhkosyöpää sairastavat saavat palliatiivista hoitoa tai saattohoitoa sairautensa loppuvaiheessa, heidän sairautensa koko kulkua monimutkaistavat usein fyysiset ja henkiset vaikeudet. Palliatiivinen hoito voi olla hyödyllistä, kun se aloitetaan pian diagnoosin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Osallistujia, joilla on pitkälle edennyt pienisoluinen keuhkosyöpä, pyydetään täyttämään joitakin elämänlaatukyselyitä, jotka auttavat mittaamaan heidän elämänlaatuaan (QOL), mielialaansa ja ymmärrystään sairaudestaan. Heitä pyydetään myös tunnistamaan elämässään tärkeä henkilö, joko sukulainen tai ystävä, jolta he luottavat apua ja tukea. Tutkimushenkilöstö ottaa kyseiseen henkilöön yhteyttä ja kysyy, haluavatko he osallistua tämän tutkimuksen omaishoitajaosaan.
  • Keuhkosyövän osallistujat satunnaistetaan sitten toiseen kahdesta tutkimusryhmästä: integroituun palliatiiviseen hoitoon tai tavanomaiseen palliatiiviseen hoitoon.
  • Normaalin palliatiivisen hoidon ryhmään nimetyt osallistujat ohjataan milloin tahansa palliatiivisen hoidon tiimiin lääkärin pyynnöstä tai pyynnöstä. Tuolloin Palliative Care Team (PCT) seuraa ja kohtelee osallistujaa kuten mitä tahansa muuta syöpäpotilasta. Tutkimushenkilöstö pyytää osallistujaa täyttämään QOL-, mieliala- ja sairaustietokyselylomakkeet noin 12, 18 ja 24 viikkoa suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Heidän hoitajansa pyydetään täyttämään FamCare-lomake viikolla 12, 18 ja 24.
  • Integrated Palliative Care -ryhmään nimetyillä osallistujilla on tapaaminen palliatiivisen hoitoryhmän kanssa 3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Palliatiivisen hoidon lääkäri laatii hoitosuunnitelman osallistujan ja hoitajan ongelmien ja tarpeiden perusteella. PCT tapaa osallistujan säännöllisesti, vähintään 6 viikon välein. Nämä vierailut vaihtelevat osallistujan tarpeiden mukaan ja voivat sisältää yksittäisiä tai ryhmätapaamisia lääkäreiden, sairaanhoitajien, sosiaalityöntekijöiden tai pappien kanssa. Tutkimushenkilöstö pyytää sinua täyttämään elämänlaatua, mielialaa ja sairautta koskevat kyselylomakkeet noin 12, 18 ja 24 viikkoa suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen. Heidän hoitajansa pyydetään täyttämään FamCare-lomake viikolla 12, 18 ja 24.
  • Osallistujat ovat tässä tutkimustutkimuksessa noin 24 viikkoa tai 6 kuukautta. Tämän 6 kuukauden jakson jälkeen jatkan palliatiivisen hoitotiimin antamaa hoitoa, mutta osallistujia ei pyydetä täyttämään enempää kyselylomakkeita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

151

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu parantumaton NSCLC, vaihe IIIB, jossa on pleura- tai perikardiaalieffuusio tai vaihe IV
  • Suorituskyky 0-2
  • Pitkälle edenneen NSCLC:n diagnoosi edellisten kahdeksan viikon aikana
  • Kyky lukea ja vastata kysymyksiin englanniksi
  • Hoitavan lääkärin lupa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi kemoterapia metastaattisen taudin vuoksi
  • Muun rinnakkaissairauden olemassaolo, joka tutkijan mielestä kieltää osallistumisen protokollaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Standard Palliative Care Group
Muut: Standard Palliative Care Group
Osallistuja ohjataan milloin tahansa palliatiivisen hoidon tiimiin.
Active Comparator: Integrated Palliative Care Group
Muut: Integroitu palliatiivisen hoidon interventio
Osallistuja tapaa palliatiivisen hoitoryhmän 3 viikon kuluessa satunnaistamisen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin vaikutus elämänlaatuun potilailla, joilla on edennyt NSCLC.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi palliatiivisen hoidon varhaisen integroinnin vaikutus mielialaan ja sairauden ymmärtämiseen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Arvioi varhaisen integraation vaikutusta palliatiiviseen hoitoon omaishoitajien tyytyväisyyteen, mielialaan ja elämänlaatuun sekä hoidon aikana että kuoleman jälkeen.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaile saattohoitolähetteitä ja saattohoidossa oleskelun kestoa eri tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaa avohoitokoodin tiladokumentaatiota tutkimusryhmien välillä.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Vertaa niiden potilaiden prosenttiosuutta kussakin käsissä, jotka saivat kemoterapiaa kuukauden kuluessa kuolemasta.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Määritä, kuinka paljon aikaa palliatiiviseen hoitoon kuluu sairauden ymmärtämiseen, oireiden hallintaan, päätöksentekoon ja sairauden selviytymiseen avohoidossa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: Kuoleman jälkeen
Hyödynnämme sairaalakustannuslaskenta-/laskutusjärjestelmää terveydenhuollon kustannusten määrittämisessä tutkimusryhmäkohtaisesti
Kuoleman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

American Society of Clinical Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 06-030

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Standard Palliative Care Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa