Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klaritromysiinipohjaisten ja furatsolidonipohjaisten vismuttia sisältävien hoito-ohjelmien vertailu H. Pylorin hävittämiseen

lauantai 20. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University
Pyrimme arvioimaan ja vertailemaan klaritromysiini- ja furatsolidonipohjaisten hoitojen tehokkuutta ensisijaisena hoitona H. pylorin hävittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Helicobacter pylorilla on keskeinen rooli monissa sairauksissa, kuten peptisessä haavataudissa ja MALT-lymfoomissa. Ja H. pylorin esiintyvyys lisääntyy joissakin osissa maailmaa.

Hävittäminen muuttuu kuitenkin yhä vaikeammaksi antibioottiresistenssin lisääntymisen vuoksi. Vismuttia sisältäviä nelinkertaisia ​​hoito-ohjelmia suositellaan nyt toimimaan ensisijaisina hoitoina. Vismuttiklaritromysiiniä sisältävät ja vismutti-furatsolidonia sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat ovat molemmat ensimmäisten hoito-ohjelmien luettelossa. Ja viimeaikaiset antimikrobiset herkkyystestit osoittivat meille, että klaritromysiini vastusti yhä enemmän, kun taas furatsolidoni pysyi tuskin vastustamattomana. Vismutti-klaritromysiiniä sisältävien ja vismutti-furatsolidonia sisältävien nelinkertaisten hoito-ohjelmien vaikutusten vertailu ei ole niin selvä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

350

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 257000
        • Qilu hosipital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan luetaan 18–75-vuotiaat potilaat, joilla on positiivinen H. pylori -infektio, jota aiemmat hoidot eivät hävinneet. H. pylori -infektio vahvistetaan positiivisella pikaureaasitestillä tai 13C-hengitystestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä perussairaus, mukaan lukien maksa-, sydän-, keuhkosairaudet ja munuaissairaudet, neoplasia, koagulopatia ja geneettiset sairaudet, aiemmin mahakirurgia, raskaus, imetys, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, PPI:n, tulehduskipulääkkeiden tai antibioottien käyttö 4 viikon aikana ennen ilmoittautumista ja aiempia allergisia reaktioita jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä. Potilaat, joita oli aiemmin hoidettu H. pylorin hävittämisohjelmilla, tai ne, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen, suljettiin myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: vismutti-klaritromysiiniä sisältävä ryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat vismuttiklaritromysiiniä sisältävään ryhmään, saavat lansopratsolia (Takepron) 30 mg po bid, amoksisilliinia 1000 mg po bid, vismuttisubsitraattia (kolloidinen vismutipektiini) 200 mg po bid ja 50 mg klaritromysiiniä (Klacritromysiini) 40mg 1bid
Lääke: Klaritromysiini
vismutti-klaritromysiiniä sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat
KOKEELLISTA: vismutti-furatsolidonia sisältävä nelinkertainen ryhmä
vismuttifuratsolidonia sisältävän nelinkertaisen ryhmän potilaat saavat lansopratsolia (Takepron) 30 mg po bid, amoksisilliinia 1 000 mg po bid, vismuttisubsitraattia (kolloidinen vismutipektiini) 240 mg po bid ja 40 mg furatsolidonia 40mg
Lääke: Furatsolidoni
vismutti-furatsolidonia sisältävät nelinkertaiset hoito-ohjelmat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
näiden kahden ryhmän hävittämisaste
Aikaikkuna: 26 kuukautta
26 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 23. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018SDU-QILU-G112

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Helicobacter Pylori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa