Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MRI-kuvaus Ipsilateral Retromuscular Access

torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Filip Muysoms

Tuleva kohorttitutkimus verkon kutistumisesta mitattuna magneettikuvauksella robottiavusteisen laparoskooppisen retromuskulaarisen tyrän korjauksen jälkeen käyttämällä rautaoksidilla täytettyä PVDF-verkkoa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata verkon kutistumista ja verkon visualisointia MRI-skannauksella 1 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua robottiavusteisesta retromuskulaarisesta viiltotyräkorjauksesta ipsilateraalisella pääsyllä ja näkyvän CICAT-verkon (Dynamesh®) käytön jälkeen vian korjaamiseen. korjaus. Tutkijat haluavat myös mitata suoralihasten tilavuutta ja muutosta 1-13 kuukauden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata verkon kutistumista ja verkon visualisointia MRI-skannauksella 1 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua robottiavusteisesta retromuskulaarisesta viiltotyräkorjauksesta ipsilateraalisella pääsyllä ja näkyvän CICAT-verkon (Dynamesh®) käytön jälkeen vian korjaamiseen. korjaus. Tutkijat haluavat myös mitata suoralihasten tilavuutta ja muutosta 1-13 kuukauden välillä. Mahdollisesti ipsilateraalinen retromuskulaarinen sisäänpääsy saattaisi aiheuttaa jonkin verran perälihasten surkastumista.

Tutkimus suoritetaan kirurgian osastolla het AZ Maria Middelaresissa, Gentissä, Belgiassa. Tri Filip Muysoms valitsee henkilökohtaisesti kaikki potilaat, jotka ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Dr.Muysoms tiedottaa kaikille potilaille leikkauksesta ja seurannasta magneettikuvauksella sen jälkeen. Tohtori Beckers ja tohtori Heindryckx tekevät potilaille kaikki MRI-tutkimukset 1 kuukauden ja 13 kuukauden kuluttua leikkauksesta, ja he ovat käytettävissä potilaan kysymyksiin.

Tutkijat haluavat osoittaa, että tämän tyyppisellä verkolla on mahdollista visualisoida verkko retromuskulaarisen asettamisen jälkeen turvallisesti in vivo. Lisäksi tällä tekniikalla seurataan verkon asentoa, verkon kutistumista tai verkon siirtymistä. Tämä tarjoaa pitkäaikaista hyötyä ja mahdollistaa varhaiset hoitomahdollisuudet verkon asentoon liittyvien postoperatiivisten komplikaatioiden yhteydessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • AZ Maria Middelares

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen kutsutaan kaikki aikuiset potilaat, joille on suunniteltu keskilinjan vatsatyrän robottiavusteiseen laparoskooppiseen retromuskulaariseen korjaukseen (rTARUP = robottitrans-abdominaalinen retromuskulaarinen napaproteesi). Sekä primaariset ventraaliset että incisionaaliset keskiviivatyrät otetaan mukaan (EHS-luokitus M1-M5).

Tähän havainnointitutkimukseen otetaan yhteensä 20 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 potilasta valitsi ja operoi PI.

Poissulkemiskriteerit:

  • <18 vuotta
  • Hätäleikkaus (vankityrä)
  • Puhdista saastuneet, saastuneet tai likaiset menettelyt (CDC:n luokituksen mukaan)
  • Lateraaliset tyrät
  • Herniat, jotka tarvitsevat komponenttien erotustekniikan.
  • Aikaisempi verkkokorjaus keskiviivalla
  • ASA-pisteet > 4
  • Raskaus
  • Ei potilaalle ilmoitettua suostumusta
  • Elinajanodote alle 2 vuotta
  • MRI:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopinnan muutos (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Kutistumisnopeus / verkkopinnan muutos (prosenttiosuus) mitattuna MRI:llä 1 kuukauden ja 13 kuukauden välillä leikkauksen jälkeen, määritellään seuraavasti: (100 - verkkopinta 13 kuukauden kohdalla x 100 / silmäpinta 1 kuukauden kohdalla)
1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verkkopinnan muutos implantointipinnan koon välillä
Aikaikkuna: 1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Verkkopinnan muutos implantointipinnan koon välillä, pinta 1 metrin ja 13 metrin kohdalla
1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Verkon leveyden ja pituuden muutos implantointipinnan koon välillä
Aikaikkuna: 1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Silmän leveyden ja pituuden muutos implantointipinnan koon välillä, pinta 1 metrin ja 13 metrin kohdalla
1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Leikkauksen sisäisiä komplikaatioita rekisteröitiin 4 viikkoa tyrän korjauksen jälkeen
4 viikkoa leikkauksen jälkeen
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivään leikkauksen jälkeen
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot havaittiin 30 päivää tyrän korjauksen jälkeen
30 päivään leikkauksen jälkeen
Suoralihaksen tilavuus navan tasolla
Aikaikkuna: 1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Suoralihaksen tilavuus navan tasolla molemmilla puolilla 1m ja 13m
1 kk ja 13 kk leikkauksen jälkeen
Toiminnan kesto
Aikaikkuna: kerran käytön aikana
Robo-avusteisen TARUPin tarvittavan toiminnan keston tallennus
kerran käytön aikana
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän kuluttua leikkauksesta
Myöhäiset komplikaatiot (30 päivän jälkeen)
30 päivän kuluttua leikkauksesta
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 1 kuukausi ja 13 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kyselylomakkeella mitataan osallistujien elämänlaatu ennen leikkausta sekä 1 ja 13 metrin etäisyydellä leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 1 kuukausi ja 13 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Filip Muysoms

Tutkijat

  • Päätutkija: Filip Muysoms, MD,PhD, Algemeen ziekenhuis Maria Middelares

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, Incisional

Kliiniset tutkimukset rTARUP-tekniikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa