Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Covid 19 -infektion vaikutus sikiön lopputulokseen

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: rehab abdelhamid aboshama, Fayoum University

COVID 19 -tartunnan ajan vaikutus sikiön lopputulokseen ja immunologiset muutokset taudin aikana

Uusi koronavirus nimeltä vakava akuutti hengitystieoireyhtymä coronavirus 2 (SARS-CoV-2) löydettiin ensimmäisen kerran joulukuussa 2019 Wuhanissa (Kiina) ja sen aiheuttamaa tautia kutsutaan koronavirustautiksi 2019 (COVID-19). Nyt tämä pandemia leviää nopeasti ympäri maailmaa.

Raskaana olevilla on korkeampi COVID-19-tartunta, joka liittyy sairaalahoitoihin ja vakaviin sairaalahoitoon. Immuunivasteilla voi olla potentiaalinen rooli COVID-19-potilaiden diagnoosissa, hoidossa ja ennusteessa. Joten meidän on tunnistettava biomarkkerit taudin vakavuuden ja etenemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

On tärkeää määrittää, tarttuuko uusi virus äidiltä lapselle, pystysuora infektio, ja vertikaaliselle infektiolle on kolme mahdollista mekanismia - kohdunsisäinen infektio (mukaan lukien istukan ja nousevat infektiot), synnytyksen aikana (synnytyksen aikana) ja synnytyksen jälkeen. infektio. Näillä mekanismeilla on tärkeitä vaikutuksia, jotka voivat vaikuttaa synnytysjohtamispäätöksiin, parhaiden käytäntöjen toimitusvaihtoehtoihin ja vastasyntyneiden hoitoon (3).

Työn tarkoitus Tunnistaa COVID 19 -tartunnan ajan vaikutus sikiön synnytykseen mukaan lukien vertikaalinen tartunta sekä immunologiset ja geneettiset muutokset taudin kulun aikana.

Potilaat ja menetelmät:

  • Kaikille tutkimukseen kelpaaville raskaana oleville naisille tehdään yksityiskohtainen sairaushistoria.
  • Jokaisella potilaalla on seuraavat tiedot: • Potilaan nimi. • Ikä. • Aiempi lääketieteellinen ja kirurginen historia. • Kuukautishistoria ja ehkäisyhistoria: painotetaan erityisesti viimeisiä kuukautisia tarkan raskausiän määrittämiseksi.
  • Potilaiden kliininen tutkimus: - Yleinen elintärkeiden tietojen (verenpaine, pulssi, lämpötila, hengitystiheys) tutkimus. CBC, PT, PTT, RBS, ALT, AST, seerumin kreatiniini) ja ultraääni tehdään.
  • Vatsan tutkimus: mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi kohdunsisäisenä kasvun rajoituksena sarja-ultraääniarvioinnilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: rehab A aboshama, lecturer
  • Puhelinnumero: +2 01156608221
  • Sähköposti: ras07@fayoum.edu.eg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Sylvana N Gaber, Ass. prof

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Fayoum, Egypti, 63514
        • Fayoum university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Prospektiivinen havaintotutkimus

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit: Raskaana oleva pt, jolla on covid 19 -infektio (missä tahansa raskausiässä), infektion diagnoosi jollakin seuraavista kriteereistä:

  1. Positiivinen RT-PCR nenänielun vanupuikko otetaan (vaikka tulos olisi saatavilla synnytyksen jälkeen);
  2. Positiivinen nopea antigeenitesti ennen synnytystä
  3. Ennen synnytystä suoritettu rintakehän tietokonetomografia (CT) osoitti SARS-CoV-2-infektion aiheuttaman sekundaarisen keuhkotulehduksen mukaisia ​​muutoksia;
  4. Positiivinen synnytystä edeltävä immunoglobuliini G- tai immunoglobuliini M -vasta-ainetesti; tai
  5. Ennen synnytystä tehty kliininen diagnoosi (negatiivisten RT-PCR-vanupuikkotulosten puuttuessa).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Terveet ihmiset:
  2. Akuutti tai krooninen tartuntatauti,
  3. Ja kaikki lääkkeet, joilla tiedetään vaikuttavan immunologisiin tekijöihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen sikiön komplikaatiot.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vatsan tutkimus: mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi kohdunsisäisenä kasvun rajoituksena, sarja-ultraääniarvioinnilla.
3 kuukautta
sikiön kärsimys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Synnytyksen sisäinen sikiön syke (FHR) elinkelpoisuuden ja mahdollisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi. Raskaana olevilla naisilla, joilla on diagnosoitu synnytyksensisäinen sikiövaikeus (ei vakuuttavia tai patologisia muutoksia NICE-ohjeiden 2017 mukaan)
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sikiön lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Synnytyksen jälkeen: Apgar-pisteitä käytetään elvytystä tarvitsevien vastasyntyneiden ahdistuneisuuden tunnistamiseen ja nicu-oireiden tunnistamiseen sikiön keuhkokomplikaatiosta, akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä.

Apgar-pistemäärä koostuu viidestä osatekijästä: 1) väri, 2) syke, 3) refleksit, 4) lihasten sävy ja 5) hengitys, joista jokaiselle annetaan arvosana 0, 1 tai 2. Arvosana 7 10 viiden minuutin kuluttua on "rahoittavaa". Pistemäärä 4-6 on "kohtalaisen epänormaali". Pistemäärä 0-3 on huolestuttava. Se osoittaa, että tarvitaan lisätoimia, yleensä hengitysapua.
3 kuukautta
Infektion ja sikiön komplikaatioiden aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika SARS-CoV-2-infektion diagnoosista synnytyspäivään kerätään kategorisena tekijänä ja määritetään ennalta analysoitavaksi.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fayoum University

Tutkijat

  • Päätutkija: Laila E Abdelfattah, Ass. prof, Associated professor of obestatrics and gynecology Faculty of medicine Fayoume university
  • Päätutkija: Eman E Mahmoud, lecturer, Lecturer of clinical and chemical pathology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S 280

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa