Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epidemiologinen tutkimus IGRA-positiivisuuden arvioimiseksi populaatioissa, joilla on korkea tuberkuloositaakka

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Useita maita koskeva epidemiologinen tutkimus interferonin gammavapautusmäärityksen (IGRA) positiivisuuden arvioimiseksi ja valmiuksien kehittämiseksi tuberkuloosirokotteen tehokkuuden tutkimiseksi populaatioissa, joilla on suuri tuberkuloositautitaakka

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa useita maita, useita paikkoja koskeva epidemiologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida gamma-interferonin vapautumismäärityksen (IGRA) positiivisuuden osuutta paikkatasolla ja kehittää kapasiteettia tulevan tuberkuloosirokotteen tehokkuustutkimuksen suorittamiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh, 1212
        • Investigational Site
  • Brasilia
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
        • Investigational Site
      • Rio De Janeiro, Brasilia, 21040-360
        • Investigational Site
  • Etelä-Afrikka
      • Bloemfontein, Etelä-Afrikka, 9301
        • Investigational Site
      • Durban, Etelä-Afrikka, 4091
        • Investigational Site
      • Germiston, Etelä-Afrikka, 1401
        • Investigational Site
      • Kimberley, Etelä-Afrikka, 8301
        • Investigational Site
      • Mtubatuba, Etelä-Afrikka, 3935
        • Investigational Site
      • Soshanguve, Etelä-Afrikka, 0152
        • Investigational Site
      • Soweto, Etelä-Afrikka, 1818
        • Investigational Site
      • Three Rivers, Etelä-Afrikka, 1935
        • Investigational Site
  • Filippiinit
      • Dasmariñas, Filippiinit, 4114
        • Investigational Site
      • Iloilo City, Filippiinit, 5000
        • Investigational Site
      • Makati City, Filippiinit, 1229
        • Investigational Site
      • Mandaluyong City, Filippiinit, 1552
        • Investigational Site
      • Quezon City, Filippiinit, 1112
        • Investigational Site
  • Gambia
      • Banjul, Gambia, 00220
        • Investigational Site
  • Indonesia
      • Bakti, Indonesia, 13510
        • Investigational Site
      • Persabahan, Indonesia, 13230
        • Investigational Site
    • West Java
      • Bandung, West Java, Indonesia, 45363
        • Investigational Site
  • Intia
      • Pune, Intia, 411018
        • Investigational Site
  • Kenia
      • Kisumu, Kenia, 40100
        • Investigational Site
      • Mombasa, Kenia, 0000
        • Investigational Site
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • Investigational Site
  • Kongo, Demokraattinen tasavalta
      • Kinshasa, Kongo, Demokraattinen tasavalta, 0000
        • Investigational Site
  • Mosambik
      • Manica, Mosambik, 01929
        • Investigational Site
      • Maputo, Mosambik, 3943
        • Investigational Site
  • Peru
      • Comas, Peru, 15324
        • Investigational Site
      • Lima, Peru, 15313
        • Investigational Site
  • Sambia
      • Emmasdale, Sambia, 10101
        • Investigational Site
      • Lusaka, Sambia, 10101
        • Investigational Site
      • Ndola, Sambia, 240262
        • Investigational Site
  • Uganda
      • Entebbe, Uganda, 10005
        • Investigational Site
      • Mulago, Uganda, 72052
        • Investigational Site
  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Investigational Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 34 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otetaan enintään 8 000 osallistujaa, joilla on korkea Mtb-infektion ja tuberkuloosin (taudin) riski.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Pystyy antamaan allekirjoitettu tietoinen suostumus ja tietoinen suostumus (tarvittaessa), mikä sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja tietoon perustuvassa suostumuksessa (IAF) lueteltujen vaatimusten noudattamisen.

15-34-vuotiaat (mukaan lukien)

Osallistujat, jotka suostuvat pitämään yhteyttä tutkimuspaikkaan tutkimuksen ajan, toimittavat tarvittaessa päivitetyt yhteystiedot, eikä heillä ole tällä hetkellä suunnitelmia muuttaa tutkimusalueelta tutkimuksen ajaksi.

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivisen tuberkuloosin historia viimeisen 24 kuukauden aikana (eli 24 kuukautta hoidon päättymisestä seulontapäivään, historian perusteella [dokumentaatiota ei vaadita])

Kokeellisen Mtb-rokotteen aikaisemman antamisen historia

Epästabiili / hallitsematon krooninen tila tutkijan arvion mukaan

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGRA-tila sivustoa kohden
Aikaikkuna: Seulonta
Positiivisen IGRA:n saaneiden osallistujien osuus paikkaa kohden laskettuna protokollapopulaatiolla. 95 % CI tekee yhteenvedon arvioon liittyvästä tarkkuudesta.
Seulonta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IGRA-tila ikäryhmittäin sivustoa kohden
Aikaikkuna: Seulonta
Positiivisen IGRA:n saaneiden osallistujien osuus ikäryhmittäin (15–24 [mukaan lukien] ja 25–34-vuotiaat [mukaan lukien]) kohdetta kohden laskettuna protokollapopulaatiota kohti. 95 % CI yhteenvetona arvioihin liittyvästä tarkkuudesta.
Seulonta
Epäilty keuhkotuberkuloosi seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 30 kuukauteen asti
Tuberkuloosiepäiltyjen osallistujien ilmaantuvuus on yhteenveto maittain. Tarkka 95 % CI toimitetaan
Päivä 1 30 kuukauteen asti
Laboratoriossa varmistettu keuhkotuberkuloosi seurantajakson aikana
Aikaikkuna: Päivä 1 30 kuukauteen asti
Tuberkuloosiepäiltyjen osallistujien ilmaantuvuus on yhteenveto maittain. Tarkka 95 % CI toimitetaan.
Päivä 1 30 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gates MRI, Bill & Melinda Gates Medical Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Gates MRI TBV02-E01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa