Parkinsonin taudin tulehduksen molekyylikuvaus LPS:llä ja TSPO-PET/MR:llä
LPS-indusoidun mikrogliaaktivaation molekyylikuvaus Parkinsonin taudissa (PD). TSPO PET-MR -kuvantamistutkimus
Ei tiedetä, mikä aiheuttaa Parkinsonin taudin ja mikä saa sen pahenemaan ajan myötä. Viime vuosina tehty tutkimus on korostanut tulehduksen mahdollista roolia tässä prosessissa, mutta sen todelliset mekanismit ovat edelleen hämärän peitossa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät saamaan käsityksen siitä, kuinka tulehdus lisääntyy Parkinsonin taudissa ja mitkä ovat sen mekanismit suorittamalla kaksi positroniemissiotomografiaa (PET) käyttämällä merkkiainetta [11C]PBR28, joka ottaa kuvia aivoista korostaen tulehdusalueilla ennen ja jälkeen lipopolysakkaridi- tai LPS-nimisen yhdisteen annon, jonka tiedetään aiheuttavan lievää tulehdusta. Tutkijat yhdistävät tämän tutkimuksen kahteen laskimoverinäytteeseen mitatakseen kiertävien tulehdusmolekyylien tasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus.
Tutkimus jaetaan kahteen vierailuun, joista vierailu 1 tapahtuu Exeterissä ja vierailu 2 Lontoossa.
Vierailun 1 aikana osallistujat osallistuvat Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trustin NIHR Clinical Research Facilityyn. Tutkimuslääkäri selittää kaikki opiskelutoimenpiteet maallikolla ja vastaa kaikkiin osallistujien kysymyksiin. Tämän jälkeen, jos he suostuvat osallistumaan, he allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Tämän toimenpiteen jälkeen tutkimuslääkäri esittää muutaman kysymyksen ja arvioi, sopiiko osallistuja tutkimukseen. Tämän jälkeen tutkimuslääkäri suorittaa kliinisen tutkimuksen ja tekee joitain testejä (kyselylomakkeita) liikkeeseen, ajatteluun, muistiin ja käyttäytymiseen liittyvien oireiden arvioimiseksi. Lopuksi tutkimuslääkäri kerää verta ja virtsaa turvallisuuslaboratoriotutkimuksia varten. Hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään myös raskaustesti turvallisuuden vuoksi PET-tutkimuksen kannalta. Näiden toimenpiteiden jälkeen osallistujat ohjataan Mireille Gillingsin neuroimaging-keskukseen, joka sijaitsee aivan kliinistä tutkimuslaitosta vastapäätä, ja jossa he tekevät MRI-skannauksen. MRI-skannaus kerää kuvia aivoista ja auttaa keräämään tietoa potilaiden aivojen rakenteesta ja sulkemaan pois mahdollisten leesioiden samanaikainen esiintyminen (satunnaiset löydökset). Vierailun kokonaiskesto on noin 3 tuntia, kun otetaan huomioon myös suostumuksen ottoon ja magneettikuvaukseen kuluva aika.
Vierailun 2 aikana osallistujat osallistuvat NIHR Imperial Clinical Research Facility ja Invicro, Länsi-Lontoossa kahden peräkkäisen päivän aikana.
Ensimmäisenä päivänä osallistujat osallistuvat NIHR:n Imperial Clinical Research -laitokseen kliiniselle vierailulle arvioidakseen mahdollisia muutoksia lääkityksessä tai sivuvaikutuksissa. Parkinsonin tautia sairastavat potilaat vastaavat muutamaan kyselyyn PD:hen liittyvien oireiden esiintymisestä. Jos seulontakäynnistä on kulunut yli 60 päivää, osallistujat toistavat virtsan keräyksen turvallisuusanalyysiä varten.
Osallistujat (ja tarvittaessa yksi seuralainen) viedään sitten yöksi majoituspaikkaan, joka sijaitsee aivan MIHR Imperial Clinical Research Facilityn vieressä.
Toisena päivänä osallistujat osallistuvat Invicroon PET-vierailulle. Invicro on neuroimaging-tutkimukseen erikoistunut keskus, joka sijaitsee majoitustilaa vastapäätä. Heille tehdään laskimokanylaatio (merkkiaineen injektointia varten PET-skannauksia ja LPS-injektiota varten) ja valtimokanylointi (veren keräämiseksi PET-skannausten aikana, mikä auttaa skannausten analysoinnissa) . ensimmäinen PET-skannaus tehdään aamulla. PET-skannauksen jälkeen osallistujalle annetaan LPS:ää annoksella 1 ng/kg. Koska LPS voi aiheuttaa hermotulehdukseen liittyviä sivuvaikutuksia, potilaan verenpainetta, sykettä, hengitystiheyttä ja sydämen rytmiä seurataan kuuden tunnin ajan, mikä on LPS:n vaikutuksen keskimääräinen kesto. Neljän tunnin kuluttua LPS-injektiosta osallistujille tehdään toinen PET-skannaus. Vierailun kokonaiskesto on noin 8 tuntia. Tämän käynnin päätteeksi otetaan verinäyte turvallisuuslaboratoriotestien uusimista varten. Vierailun jälkeen osallistujia pyydetään yöpymään NIHR:n keisarilliseen kliiniseen tutkimuslaitokseen sivuvaikutusten tarkkailemiseksi päivystävän lääkärin valvonnassa. Jos yöpymisen jälkeen ei tule sivuvaikutuksia, osallistuja voidaan kotiuttaa ja hän on lopettanut tutkimuksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heather Wilson, MSc Ph.D
- Puhelinnumero: 07889950086
- Sähköposti: h.wilson4@exeter.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Edoardo R. de Natale, MD MSc Ph.D
- Puhelinnumero: 07503741242
- Sähköposti: e.de-natale@exeter.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Exeter, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Exeter
-
Alatutkija:
- Edoardo de Natale, MD MSc Ph.D
-
Ottaa yhteyttä:
- Holly Wrighht
- Sähköposti: h.wright3@exeter.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat: yhteensä 18, jaettuna varhaisessa lääkkeettömässä Parkinsonin taudissa (6); Parkinsonin tauti farmakologisessa hoidossa(6); Pitkälle edennyt Parkinsonin tauti (6).
Terveet vapaaehtoiset (6).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit (kaikki):
- 50-85-vuotiaat, mies tai nainen
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testin suorittamiseksi
- Ei olemassaoloa tai historiaa merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä
- BDI ≥ 20, kohtalainen masennus
- Ei tulehduksellisia tai autoimmuunisairauksia tai aiempia sairauksia
- Negatiivinen suvussa hermostoa rappeuttavat sairaudet
- Kognitiivisesti terve (eli koulutukseen mukautettu MoCA-kokonaispistemäärä ≥ 26 pistettä seulonnassa)
- Naispuolisten koehenkilöiden on joko todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoistolla, kahdenvälisellä salpingektomialla tai molemminpuolisella munanpoistolla) tai postmenopausaalisilla vähintään vuoden ajan (ei kuukautisia 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä ) tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään kuusi kuukautta PET-skannauksen jälkeen (mukaan lukien yhdistelmä [estrogeenia ja progestogeenia sisältävä] hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy estoon ovulaatio [oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen], vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen [oraalinen, injektoitava tai implantoitava], kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormonia vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, kumppani, jolle on tehty vasektomia tai seksuaalinen raittius).
- Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan jokaisen PET-skannauksen jälkeen (mukaan lukien hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien yhdistelmä [estrogeenia ja progestiinia sisältävät ] ovulaation estoon liittyvä hormonaalinen ehkäisy [oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen], pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen [oraalinen, injektoitava tai implantoitava], kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, mies henkilöt, joille on tehty vasektomia tai joilla on seksuaalista pidättymistä).
- Miesten on sitouduttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen PET-skannauksen jälkeen.
- Henkilöiden tulee sitoutua olemaan juomatta alkoholia 48 tuntia ennen jokaista käyntiä, pidättäytymään juomasta kofeiinipitoisia aineita 12 tuntia ennen PET-MR-käyntiä ja pidättäytymään tupakoinnista tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käytöstä PET-päivänä. MR-skannaukset.
- Yksityishenkilöiden on sitouduttava olemaan luovuttamatta verta kolmen kuukauden kuluessa viimeisestä PET-skannauksesta.
- Henkilöiden tulee sitoutua tulemaan seulonnalle ja 1. päivän käynneille paastotilassa (eli vähintään 8 tuntia viimeisestä ateriasta/ruoansyötöstä).
- Henkilöiden on sitouduttava olemaan nauttimatta käsikauppaa myytäviä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai juomatta alkoholia 48 tuntiin ennen seulontakäyntiä.
Osallistumiskriteerit (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat):
- 50-85-vuotiaat, mies tai nainen
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testin suorittamiseksi
- Ei muita merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä tai aiempia sairauksia
- PD:n diagnoosi Movement Disorder Societyn kliinisten diagnostisten kriteerien mukaan (Postuma et al., Mov Disord 2015)
- Aiemmin huumeita käyttämättömillä PD-potilailla on oltava PD-diagnoosi, mutta heidän on oltava terapiattomia ilmoittautumisajankohtana
- Osallistujat, joilla on PD-MCI: MCI:n diagnoosi MCI-PD:n diagnostisten kriteerien mukaan (taso I; Litvan et al., Mov Disord 2012) ja/tai MoCA < 23
- Dopaminergistä hoitoa saaville PD-potilaille: heidän on oltava vakaassa hoidossa (ts. eivät ole vaihtaneet hoitoa viimeisten 60 päivän aikana)
- Naispuolisten koehenkilöiden on joko todistettava potilasasiakirjoilla tai lääkärin toteamuksella, että he ovat joko kirurgisesti steriilejä (kohdunpoistolla, kahdenvälisellä salpingektomialla tai molemminpuolisella munanpoistolla) tai postmenopausaalisilla vähintään vuoden ajan (ei kuukautisia 12 kuukauteen ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä ) tai jos he ovat hedelmällisessä iässä, heidän on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan ja vähintään kuusi kuukautta PET-skannauksen jälkeen (mukaan lukien yhdistelmä [estrogeenia ja progestogeenia sisältävä] hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy estoon ovulaatio [oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen], vain progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen [oraalinen, injektoitava tai implantoitava], kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormonia vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, kumppani, jolle on tehty vasektomia tai seksuaalinen raittius).
- Miesten ja heidän hedelmällisessä iässä olevien kumppaniensa on sitouduttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan jokaisen PET-skannauksen jälkeen (mukaan lukien hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten kumppanien yhdistelmä [estrogeenia ja progestiinia sisältävät ] ovulaation estoon liittyvä hormonaalinen ehkäisy [oraalinen, intravaginaalinen tai transdermaalinen], pelkkää progestiinia sisältävä hormonaalinen ehkäisy, joka liittyy ovulaation estämiseen [oraalinen, injektoitava tai implantoitava], kohdunsisäinen laite, kohdunsisäinen hormoneja vapauttava järjestelmä, molemminpuolinen munanjohtimien tukos, mies henkilöt, joille on tehty vasektomia tai joilla on seksuaalista pidättymistä).
- Miesten on sitouduttava olemaan luovuttamatta siittiöitä tutkimuksen aikana ja vähintään kolmen kuukauden ajan viimeisen PET-skannauksen jälkeen.
- Henkilöiden tulee sitoutua olemaan juomatta alkoholia 48 tuntia ennen jokaista käyntiä, pidättäytymään juomasta kofeiinipitoisia aineita 12 tuntia ennen PET-MR-käyntiä ja pidättäytymään tupakoinnista tai nikotiinia sisältävien tuotteiden käytöstä PET-päivänä. MR-skannaukset.
- Yksityishenkilöiden on sitouduttava olemaan luovuttamatta verta kolmen kuukauden kuluessa viimeisestä PET-skannauksesta.
- Henkilöiden tulee sitoutua tulemaan seulonnalle ja 1. päivän käynneille paastotilassa (eli vähintään 8 tuntia viimeisestä ateriasta/ruoansyötöstä).
- Henkilöiden on sitouduttava olemaan nauttimatta käsikauppaa myytäviä ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä tai juomatta alkoholia 48 tuntiin ennen seulontakäyntiä.
Poissulkemiskriteerit (kaikki):
- Ei halua ja/tai kyvytön tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa
- Nykyinen tai viimeaikainen (alle 12 kuukautta) huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
- BDI ≥ 20, kohtalainen masennus
- Kliinisesti merkittävien (tutkimuslääkärin arvioiden) muutosten esiintyminen turvallisuuslaboratorioveri- ja virtsakokeissa
- Liitännäissairauksien esiintyminen tai samanaikaiset lääkkeet, jotka eivät ole yhteensopivia arvioinnin tai kuvantamisen kanssa tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Äskettäinen (alle 30 päivää) antipsykoottisten lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö
- Viimeaikainen (alle 2 päivää) tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Minkä tahansa pitkävaikutteisten bentsodiatsepiinien (esim. diatsepaamin) tai hitaasti tai keskivaikutteisten bentsodiatsepiinien käyttö ≥ 30 mg:n annoksilla 30 päivän aikana ennen ensimmäistä kuvantamista.
- rs6971-genotyypin vähäaffiniteettisia sitojia, jotka estävät mikrogliaaktivaation mittaamisen [11C]PBR28 PET:llä
- Neurologiset sairaudet ja tunnetut kallonsisäiset samanaikaiset sairaudet, kuten aivohalvaus, verenvuoto, tilaa vievät leesiot, keskushermoston tulehduksen merkit
- Serologia, joka on yhteensopiva HIV:n, kupan, SARS-CoV2:n tai virushepatiitin kanssa
- Aiempi autonominen toimintahäiriö, aiempi vasovagaalinen pyörtyminen tai positiivinen kallistustesti ja bradykardia tai bradykardiaa aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. beetasalpaajat)
- Raskaus tai imetys
- MRI:n vasta-aihe, kuten metallilaitteiden tai implanttien läsnäolo, kehoon kertynyt metalli tai metallirakeita silmissä
- Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua, ei-melanoomaa ihosyöpää, ei-metastaattista eturauhassyöpää, hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai I vaiheen kohdun syöpää.
- Klaustrofobia tai selkäkipu, joka tekee pitkäaikaisesta makaamisesta PET- tai MRI-skannerin päällä sietämätöntä
- Valtimokanyloinnin vasta-aihe, kuten aiempi verenvuoto, verenvuoto jne.
- Negatiivinen Allenin testi (ts. sivuvirtauksen puuttuminen käsissä testissä)
- Äskettäinen (alle 30 päivää) infektio tai rokotus (esim. flunssa, SARS-CoV2 jne.)
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen kokeeseen, jossa testataan tutkimuslääkkeitä
Poissulkemiskriteerit (Parkinsonin tautia sairastavat potilaat):
- Ei halua ja/tai kyvytön tekemään yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa
- Nykyinen tai lähihistoria huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö/riippuvuus
- BDI ≥ 20, kohtalainen masennus
- Kliinisesti merkittävien (tutkimuslääkärin arvioimien) muutosten esiintyminen turvalaboratorioveri- tai virtsakokeissa
- Liitännäissairauksien esiintyminen tai samanaikaiset lääkkeet, jotka eivät ole yhteensopivia arvioinnin tai kuvantamisen kanssa tutkimuslääkärin arvioiden mukaan
- Äskettäinen (alle 30 päivää) antipsykoottisten lääkkeiden ja kortikosteroidien käyttö.
- Viimeaikainen (alle 2 päivää) tulehduskipulääkkeiden käyttö.
- Minkä tahansa pitkävaikutteisten bentsodiatsepiinien (esim. diatsepaamin) tai hitaasti tai keskivaikutteisten bentsodiatsepiinien käyttö ≥ 30 mg:n annoksilla 30 päivän aikana ennen ensimmäistä kuvantamista.
- rs6971-genotyypin vähäaffiniteettisia sitojia, jotka estävät mikrogliaaktivaation mittaamisen [11C]PBR28 PET:llä
- Muiden neurologisten häiriöiden esiintyminen ja tunnetut kallonsisäiset samanaikaiset sairaudet, kuten aivohalvaus, verenvuoto, tilaa vievät leesiot, keskushermoston tulehduksen merkit
- Aiempi autonominen toimintahäiriö, aiempi vasovagaalinen pyörtyminen tai positiivinen kallistustesti ja bradykardia tai bradykardiaa aiheuttavien lääkkeiden käyttö (esim. beetasalpaajat)
- Serologia, joka on yhteensopiva HIV:n, kupan, SARS-CoV2:n tai virushepatiitin kanssa
- Raskaus tai imetys
- MRI:n vasta-aihe, kuten metallilaitteiden tai implanttien läsnäolo, kehoon kertynyt metalli tai metallirakeita silmissä
- Syöpä viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta asianmukaisesti hoidettua, ei-melanoomaa ihosyöpää, ei-metastaattista eturauhassyöpää, hoidettua kohdunkaulan in situ karsinoomaa tai I vaiheen kohdun syöpää.
- Klaustrofobia tai selkäkipu, joka tekee pitkäaikaisesta makaamisesta PET- tai MRI-skannerin päällä sietämätöntä
- Valtimokanyloinnin vasta-aihe, kuten aiempi verenvuoto, verenvuoto jne.
- Negatiivinen Allenin testi (ts. sivuvirtauksen puuttuminen käsissä testissä)
- Äskettäinen (alle 30 päivää) infektio tai rokotus (esim. flunssa, SARS-CoV2 jne.)
- Samanaikainen osallistuminen mihin tahansa kliiniseen kokeeseen, jossa testataan tutkimuslääkkeitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
18 Parkinsonin tautia sairastavaa potilasta, joille tehdään kliininen arviointi ja TSPO:n PET/MR-kuvaus käyttämällä merkkiainetta [11C]PBR28 ennen LPS:n (1 ng/kg) antamista ja neljä tuntia sen jälkeen
|
Kaikki osallistujat saavat yhden annoksen lipopolysakkaridia (1 ng/kg) ensimmäisen [11C]PBR28:lla tehdyn PET/MR-skannauksen jälkeen ja neljä tuntia ennen toista PET/MR-skannausta [11C]PBR28:lla.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään PET/MR-skannaus merkkiaineella [11C]PBR28 ennen LPS:n antamista ja neljä tuntia sen jälkeen.
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
6 tervettä kontrollia, joille tehdään kliininen arviointi ja TSPO:n PET/MR-kuvaus merkkiaineella [11C]PBR28 ennen ja neljä tuntia LPS:n (1 ng/kg) annon jälkeen
|
Kaikki osallistujat saavat yhden annoksen lipopolysakkaridia (1 ng/kg) ensimmäisen [11C]PBR28:lla tehdyn PET/MR-skannauksen jälkeen ja neljä tuntia ennen toista PET/MR-skannausta [11C]PBR28:lla.
Muut nimet:
Kaikille osallistujille tehdään PET/MR-skannaus merkkiaineella [11C]PBR28 ennen LPS:n antamista ja neljä tuntia sen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen tulehduksessa LPS:n antamisen jälkeen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida, muuttuuko mikroglian aktivaatio LPS:n annon jälkeen, mitattuna PET/MR:llä ja merkkiaineella [11C]PBR28, Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LPS:n aiheuttaman tulehduksen ja aivojen perfuusion lisääntymisen korrelaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida, lisääkö LPS:n antaminen aivojen perfuusiota, mitattuna valtimoiden pyörimismerkinnällä (ASL) Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin
|
36 kuukautta
|
|
LPS:n aiheuttaman tulehduksen lisääntymisen ja lepotilan toiminnallisen MRI:n (rs fMRI) korrelaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida, muuttaako LPS:n antaminen lepotilan toiminnallisia magneettiresonanssikuvauksen (rs-fMRI) parametreja, jotka mittaavat aivojen toiminnallisen yhteyden vahvuutta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna.
|
36 kuukautta
|
|
LPS:n antamisen turvallisuus Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Arvioida, onko LPS:n anto turvallista käyttää Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden tulehduksen in vivo -tutkimuksen paradigmana, mitattuna yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (PRO-CTCAE) Potilaiden ilmoittamien tulosten versiolla ja osallistujien yön seuranta.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marios Politis, MD MSc PhD, University of Exeter
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 289952
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .