Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskitetty monialainen ryhmäinterventio yleisiin terveysvalituksiin (mukaan lukien COVID-19:n jälkeinen väsymys)

perjantai 1. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Helse i Hardanger

Keskitetty monialainen ryhmäinterventio yleisiin terveysvalituksiin (sekamainen ahdistuneisuusmasennus, tyypin 2 diabetes, alaselän kipu, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja COVID-19:n jälkeinen väsymys)

Terveydenhuollon edessä on tulevina vuosina kasvava haaste: iän nousu ja krooninen sairastuvuus nostavat kustannuksia yhdistettynä työhön osallistumisen vähenemiseen. Lisääntyvien sairauksien joukossa on ahdistuneisuus/masennus, tuki- ja liikuntaelinsairaudet, tyypin 2 diabetes ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus. Viime aikoina koronapandemian nousu on tuonut toisen ryhmän (pääasiassa nuoria) alentuneita työkykyisiä potilaita, COVID-oireyhtymän jälkeisiä potilaita.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda, kuvata ja tiivistää kokemuksia uudesta lähestymistavasta kuntoutukseen viiteen kalleimpiin olosuhteisiin; 1) alaselän kipu, 2) krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, 3) tyypin 2 diabetes mellitus, 4) sekalainen ahdistuneisuus/masennus ja 5) koronaviruksen jälkeinen väsymys.

Keskitetylle tieteidenväliselle kuntoutukselle on ominaista kolme vaihetta;

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): tavoitteena mobilisoida potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): poikkitieteellinen tiimi - yksilöllisesti räätälöity koulutus (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta, jonka tavoitteena on integroida muutokset arkeen

Keskitetty interventio:

Keskeinen interventio perustuu erittäin onnistuneen pakko-oireisen häiriön neljän päivän interventioiden transdiagnostisiin piirteisiin, nimittäin:

  • Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  • Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä ja auttavat potilasta tunnistamaan tilanteet, joissa hän voi päättää katkaista mallin ("mikrovalinnat").
  • Auta potilasta, kun hän harjoittelee kuvioiden rikkomista. Tämä voi liittyä siihen, miten he harjoittelevat fyysistä harjoittelua tai tapaa, jolla he kävelevät, istuvat, syövät, puhuvat, ottavat lääkkeitä ja nukkuvat, tai kuinka he osallistuvat sosiaaliseen toimintaan tai huolehtivat muista.
  • Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  • Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  • Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään

Tärkeimmät tulokset ovat

  1. Valmistumisasteet
  2. Potilastyytyväisyys
  3. Muutokset sairauden käsityksessä
  4. Potilaan aktivointi

Toissijaiset tulokset ovat

  1. Toiminnan taso
  2. Laadullinen kuvaus osallistujien kokemuksista

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pätevä suostumaan
  • Motivoitunut osallistumaan koko hankkeen ajan
  • Digitaalinen osaaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset olosuhteet, jotka voivat estää asianmukaisen osallistumisen
  • Ei pysty huolehtimaan jokapäiväisistä tarpeista (sairaanhoitajatarpeet)
  • Kognitiivinen epäonnistuminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alaselän kipu
Aikuiset, joilla on krooninen alaselkäkipu ja vähintään 4 kuukautta vähentynyt työhön osallistuminen. Interventio kuten kaikissa ryhmissä, mutta GLADRyg-selän kuntoutusperiaatteita käyttäen.

Kaikki käsivarret saavat keskittyneen poikkitieteellisen kuntoutuksen, jolla on samanlainen painopiste ja rakenne:

Kolme vaihetta:

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): mobilisoi potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta

Keskeinen interventio perustuu keskittyneen kuntoutuksen muotoon:

  1. Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  2. Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä, tunnista tilanteet, joissa ne voivat rikkoa malleja ("mikrovalinnat").
  3. Auta potilasta kaavojen rikkomisessa.
  4. Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  5. Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  6. Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään
Muut: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Aikuiset, joilla on COPD (FEV1 < 80 %). Interventio kuten kaikille ryhmille, mutta lisättynä keuhkokuntoutukseen.

Kaikki käsivarret saavat keskittyneen poikkitieteellisen kuntoutuksen, jolla on samanlainen painopiste ja rakenne:

Kolme vaihetta:

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): mobilisoi potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta

Keskeinen interventio perustuu keskittyneen kuntoutuksen muotoon:

  1. Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  2. Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä, tunnista tilanteet, joissa ne voivat rikkoa malleja ("mikrovalinnat").
  3. Auta potilasta kaavojen rikkomisessa.
  4. Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  5. Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  6. Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään
Muut: Diabetes tyyppi 2
Aikuiset, joilla on tyypin 2 diabetes ja diabetekseen liittyviä haasteita, mukaan lukien dysglykemia, diabeettiset komplikaatiot ja/tai paino-ongelmat. Interventio kuten kaikissa ryhmissä, mutta keskittyen enemmän siihen, kuinka tehdä hyödyllisiä elämäntapavalintoja.

Kaikki käsivarret saavat keskittyneen poikkitieteellisen kuntoutuksen, jolla on samanlainen painopiste ja rakenne:

Kolme vaihetta:

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): mobilisoi potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta

Keskeinen interventio perustuu keskittyneen kuntoutuksen muotoon:

  1. Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  2. Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä, tunnista tilanteet, joissa ne voivat rikkoa malleja ("mikrovalinnat").
  3. Auta potilasta kaavojen rikkomisessa.
  4. Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  5. Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  6. Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään
Muut: Sekoitettu ahdistuneisuus/masennus
Nuoret aikuiset (18-35 vuotta), joilla on sekamuotoinen ahdistuneisuus/masennus. Interventio, kuten kaikissa ryhmissä, mutta painopisteenä on "hyväksymis- ja sitoutumisterapia", käyttäytymisanalyysi, metakognitiivinen terapia ja fyysinen aktiivisuus.

Kaikki käsivarret saavat keskittyneen poikkitieteellisen kuntoutuksen, jolla on samanlainen painopiste ja rakenne:

Kolme vaihetta:

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): mobilisoi potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta

Keskeinen interventio perustuu keskittyneen kuntoutuksen muotoon:

  1. Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  2. Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä, tunnista tilanteet, joissa ne voivat rikkoa malleja ("mikrovalinnat").
  3. Auta potilasta kaavojen rikkomisessa.
  4. Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  5. Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  6. Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään
Muut: Postaa COVID-19
Aikuiset, joilla on jatkuvaa väsymystä ja/tai hengenahdistusta COVID-19-infektion jälkeen.

Kaikki käsivarret saavat keskittyneen poikkitieteellisen kuntoutuksen, jolla on samanlainen painopiste ja rakenne:

Kolme vaihetta:

  1. Interventiota edeltävä valmistelu (1-2 kuukautta): mobilisoi potilaiden resurssit muutokseen
  2. Keskitetty ryhmäinterventio (2-5 päivää): (kuvataan tarkemmin alla)
  3. Intervention jälkeinen seuranta (1 vuosi): digitaalinen seuranta

Keskeinen interventio perustuu keskittyneen kuntoutuksen muotoon:

  1. Aloita hoito, kun potilas on valmis muutokseen
  2. Keskity käyttäytymismalleihin, jotka ylläpitävät häiriötä, tunnista tilanteet, joissa ne voivat rikkoa malleja ("mikrovalinnat").
  3. Auta potilasta kaavojen rikkomisessa.
  4. Käytä pitkiä istuntoja varmistaaksesi, että he kohtaavat laajan valikoiman mahdollisia mikrovalintoja
  5. Työskentele rinnakkain muiden kanssa, jotka käyvät läpi samanlaista muutoskuviota
  6. Valmista heitä ottamaan vastuuta muutoksen integroimisesta jokapäiväiseen elämään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan ja jotka suorittavat yhden vuoden ohjelman
12 kuukautta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen ja 12 kuukautta
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8) on kahdeksan kohdan kyselylomake, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä terveyspalveluihin ja jossa kohteet arvostetaan 1:stä (erittäin alhainen tyytyväisyys) 4:ään (erittäin korkea tyytyväisyys). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 8-32, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tyytyväisyyttä. CSQ-8:lla on hyvät psykometriset ominaisuudet ja korkea sisäinen konsistenssi (Cronbachin α = .93), ja korkea kohteiden välinen korrelaatio.
1 viikko hoidon jälkeen ja 12 kuukautta
Muutokset kognitiivisissa ja emotionaalisissa käsityksissä sairaudesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset (absoluuttiset tasot ja %) sairauden kognitiivisissa ja emotionaalisissa esityksissä ennen toimenpidettä, 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen, mitattuna yleisellä kyselylomakkeella The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ). Tämä on 9 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan sairauden kognitiivisia ja emotionaalisia esityksiä. Kysymykset arvostetaan 1-10. Viimeinen kohta käsittelee koettua sairauden syytä, jossa vastaajat listaavat kolme tärkeintä koettua sairautensa syytekijää. Tässä kyselyssä yleinen sana "sairaus" voidaan korvata tietyn sairauden nimellä. Hoidon ohjauskohdassa oleva sana "hoito" voidaan korvata tietyllä hoidolla, kuten "kirurgia" tai "fysioterapia".
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset potilaan aktivointitasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset (absoluuttiset tasot ja %) potilaan aktivaatiossa ennen toimenpidettä, 3, 6 ja 12 kuukautta sen jälkeen, mitattuna yleisellä kyselylomakkeella Patient Activation Measure (PAM-13). Tämä on Hibbard et al:n vuonna 2005 kehittämä lyhennetty versio. Jokaiseen kysymykseen vastattiin kategorisesti joko täysin eri mieltä, eri mieltä, samaa mieltä, vahvasti samaa mieltä tai ei. Nämä pisteytetään edelleen ja tehdään yhteenveto, jolloin saadaan 0-100 pisteet, joissa korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa potilaan aktivaatioastetta. Kyselylomake on laajalti käytetty, ja sen sisäinen johdonmukaisuus on korkea (Cronbachin α = .91).
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset toimintatasossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta
Muutokset (absoluuttiset tasot ja %) päivittäisten toimintojen tasossa ennen, 3, 6 ja 12 kuukautta interventiota jälkeen, mitattuna yleisellä kyselylomakkeella Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Tämän lyhyen (6 kohtaa) kyselylomakkeen avulla osallistujat voivat arvioida toimintatasoaan 9 pisteen asteikolla, joka vaihtelee vakavasti vammautuneesta ei-vammaiseen. Asteikko on laajalti käytetty, ja tutkimusten mukaan se tarjoaa korkeat sisäiset konsistenssit vaihtelevat Cronbachin α 0,70:stä 0,94:ään.
Lähtötilanne, 3, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Eirik Søfteland, PhD, Helse i Hardanger

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

3
Tilaa