Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрированное междисциплинарное групповое вмешательство при распространенных жалобах на здоровье (включая усталость после COVID-19)

1 июля 2022 г. обновлено: Helse i Hardanger

Концентрированное междисциплинарное групповое вмешательство для лечения общих жалоб на здоровье (смешанная тревожная депрессия, сахарный диабет 2 типа, боль в пояснице, хроническая обструктивная болезнь легких и усталость после COVID-19)

Здравоохранение столкнется с растущими проблемами в ближайшие годы: увеличение возраста и хроническая заболеваемость увеличивают расходы в сочетании с уменьшением участия в работе. Среди растущих состояний мы находим тревогу/депрессию, заболевания опорно-двигательного аппарата, диабет 2 типа и хроническую обструктивную болезнь легких. В последнее время в связи с ростом пандемии коронавируса появилась еще одна группа (преимущественно молодых) пациентов с пониженной трудоспособностью, страдающих постковидным синдромом.

Цель настоящего исследования состоит в том, чтобы установить, описать и обобщить опыт применения нового подхода к реабилитации при пяти наиболее дорогостоящих состояниях; 1) боль в пояснице, 2) хроническая обструктивная болезнь легких, 3) сахарный диабет 2 типа, 4) смешанная тревожность/депрессия и 5) постковидная усталость.

Концентрированная междисциплинарная реабилитация характеризуется тремя фазами;

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): с целью мобилизации ресурсов пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): междисциплинарная команда - индивидуально подобранное обучение (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение с целью интеграции изменений в повседневную жизнь.

Концентрированное вмешательство:

Основное вмешательство основано на трансдиагностических особенностях очень успешного 4-дневного вмешательства при обсессивно-компульсивном расстройстве, а именно:

  • Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  • Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, и помогите пациенту определить ситуации, в которых он может отказаться от паттерна («микровыбор»).
  • Помогайте пациенту, когда он тренируется ломать шаблоны. Это может относиться к тому, как они занимаются физическими упражнениями, или к тому, как они ходят, сидят, едят, разговаривают, принимают лекарства и спят, или к тому, как они участвуют в общественной деятельности или заботятся о других.
  • Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  • Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  • Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.

Основные итоги будут

  1. Показатели завершения
  2. Удовлетворенность пациентов
  3. Изменения в восприятии болезни
  4. Активация пациента

Вторичные результаты будут

  1. Уровень функционирования
  2. Качественное описание опыта участников

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sissel Børve
  • Номер телефона: +47 56 12 60 66
  • Электронная почта: sissel@helseihardanger.no

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Компетентен для согласия
  • Мотивированы участвовать в проекте
  • Цифровая компетентность

Критерий исключения:

  • Медицинские условия, которые могут помешать надлежащему участию
  • Неспособность заботиться о повседневных потребностях (требования по уходу)
  • Когнитивный сбой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Боль в пояснице
Взрослые с хронической болью в пояснице и не менее 4 месяцев снижения участия в работе. Вмешательство как для всех групп, но с использованием принципов реабилитации спины GLADRyg.

Все группы проходят концентрированную междисциплинарную реабилитацию с одинаковой направленностью и структурой:

Три этапа:

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): мобилизовать ресурсы пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение

Основное вмешательство основано на концентрированном формате реабилитации:

  1. Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  2. Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, определите ситуации, в которых они могут сломать паттерны («микровыборы»).
  3. Помогите пациенту, когда он ломает шаблоны.
  4. Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  5. Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  6. Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.
Другой: Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Взрослые с ХОБЛ (ОФВ1<80%). Вмешательство как для всех групп, но с дополнительным акцентом на легочную реабилитацию.

Все группы проходят концентрированную междисциплинарную реабилитацию с одинаковой направленностью и структурой:

Три этапа:

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): мобилизовать ресурсы пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение

Основное вмешательство основано на концентрированном формате реабилитации:

  1. Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  2. Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, определите ситуации, в которых они могут сломать паттерны («микровыборы»).
  3. Помогите пациенту, когда он ломает шаблоны.
  4. Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  5. Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  6. Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.
Другой: Диабет 2 типа
Взрослые с диабетом 2 типа и проблемами, связанными с диабетом, включая дисгликемию, диабетические осложнения и/или проблемы с весом. Вмешательство, как и для всех групп, но с дополнительным акцентом на том, как сделать полезный микровыбор с точки зрения образа жизни.

Все группы проходят концентрированную междисциплинарную реабилитацию с одинаковой направленностью и структурой:

Три этапа:

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): мобилизовать ресурсы пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение

Основное вмешательство основано на концентрированном формате реабилитации:

  1. Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  2. Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, определите ситуации, в которых они могут сломать паттерны («микровыборы»).
  3. Помогите пациенту, когда он ломает шаблоны.
  4. Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  5. Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  6. Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.
Другой: Смешанная тревога/депрессия
Молодые люди (18-35 лет) со смешанной тревогой/депрессией. Вмешательство, как и для всех групп, но с дополнительным акцентом на «терапию принятия и приверженности», поведенческий анализ, метакогнитивную терапию и физическую активность.

Все группы проходят концентрированную междисциплинарную реабилитацию с одинаковой направленностью и структурой:

Три этапа:

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): мобилизовать ресурсы пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение

Основное вмешательство основано на концентрированном формате реабилитации:

  1. Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  2. Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, определите ситуации, в которых они могут сломать паттерны («микровыборы»).
  3. Помогите пациенту, когда он ломает шаблоны.
  4. Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  5. Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  6. Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.
Другой: После COVID-19
Взрослые с постоянной усталостью и/или одышкой после заражения COVID-19.

Все группы проходят концентрированную междисциплинарную реабилитацию с одинаковой направленностью и структурой:

Три этапа:

  1. Предварительная подготовка (1-2 месяца): мобилизовать ресурсы пациентов для изменений
  2. Концентрированное групповое вмешательство (2-5 дней): (более подробно описано ниже)
  3. Наблюдение после вмешательства (1 год): цифровое наблюдение

Основное вмешательство основано на концентрированном формате реабилитации:

  1. Начинайте лечение, когда пациент готов к изменениям
  2. Сосредоточьтесь на поведенческих паттернах, поддерживающих расстройство, определите ситуации, в которых они могут сломать паттерны («микровыборы»).
  3. Помогите пациенту, когда он ломает шаблоны.
  4. Используйте длинные сеансы, чтобы убедиться, что они сталкиваются с широким спектром потенциальных микро-выборов
  5. Работайте бок о бок с другими людьми, переживающими аналогичные изменения
  6. Подготовьте их к тому, чтобы взять на себя ответственность за внедрение изменений в повседневную жизнь.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент участников, имеющих право на участие, завершивших годовую программу
12 месяцев
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 неделя после лечения и 12 месяцев
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ-8) представляет собой анкету из 8 пунктов, которая измеряет удовлетворенность пациентов услугами здравоохранения, где пункты оцениваются от 1 (очень низкая удовлетворенность) до 4 (очень высокая удовлетворенность). Общий балл колеблется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на более высокую степень удовлетворенности. CSQ-8 имеет хорошие психометрические характеристики с высокой внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,93), и высокая межпредметная корреляция.
1 неделя после лечения и 12 месяцев
Изменения в когнитивном и эмоциональном восприятии болезни
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения (абсолютные уровни и %) в когнитивных и эмоциональных представлениях о болезни до, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства, измеренные с помощью общего опросника Краткий опросник восприятия болезни (Краткий IPQ). Это опросник из 9 пунктов, предназначенный для оценки когнитивных и эмоциональных представлений о болезни. Вопросы оцениваются от 1 до 10. Последний пункт касается предполагаемой причины болезни, в котором респонденты перечисляют три предполагаемых наиболее важных причинных фактора их болезни. В данном вопроснике общее слово «болезнь» можно заменить названием конкретной болезни. Слово «лечение» в элементе управления лечением может быть заменено конкретным лечением, таким как «хирургия» или «физиотерапия».
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения уровня активации пациента
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения (абсолютные уровни и %) в активации пациента до, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства, измеренные с помощью общего опросника «Показатель активации пациента» (PAM-13). Это укороченная версия, разработанная Hibbard et al в 2005 году. На каждый вопрос был дан категорический ответ: «категорически не согласен», «не согласен», «согласен», «полностью согласен» или «нет данных». Затем они оцениваются и суммируются, что дает оценку от 0 до 100, где более высокая оценка указывает на более высокую степень активации пациента. Анкета широко используется, с высокой внутренней согласованностью (α Кронбаха = 0,91).
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения уровня функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев
Изменения (абсолютные уровни и %) уровня повседневных функций до, через 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства, измеренные с помощью общего опросника «Шкала трудовой и социальной адаптации» (WSAS). Эта короткая анкета (6 пунктов) позволяет участникам оценить уровень своего функционирования по 9-балльной шкале, от сильно нарушенного до нормального. Шкала широко используется и, согласно исследованиям, обеспечивает высокую внутреннюю согласованность в диапазоне от α Кронбаха от 0,70 до 0,94.
Исходный уровень, 3, 6 и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Eirik Søfteland, PhD, Helse i Hardanger

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться