Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geconcentreerde interdisciplinaire groepsinterventie voor algemene gezondheidsklachten (inclusief post-COVID-19-vermoeidheid)

1 juli 2022 bijgewerkt door: Helse i Hardanger

Geconcentreerde multidisciplinaire groepsinterventie voor algemene gezondheidsklachten (gemengde angstdepressie, diabetes mellitus type 2, lage rugpijn, chronische obstructieve longziekte en post-COVID-19-vermoeidheid)

De zorg staat de komende jaren voor een steeds grotere uitdaging: toenemende leeftijd en chronische morbiditeit verhogen de kosten, gecombineerd met afnemende arbeidsparticipatie. Onder de aandoeningen die toenemen, vinden we angst/depressie, musculoskeletale aandoeningen, diabetes type 2 en chronische obstructieve longziekte. De opkomst van de Corona-pandemie heeft de laatste tijd een andere groep (voornamelijk jonge) patiënten met een verminderd arbeidsvermogen opgeleverd, de post-Covid-syndroompatiënten.

Het doel van de huidige studie is het vaststellen, beschrijven en samenvatten van de ervaringen met een nieuwe benadering van revalidatie voor vijf van de meest kostbare aandoeningen; 1) lage rugpijn, 2) chronische obstructieve longziekte, 3) diabetes mellitus type 2, 4) gemengde angst/depressie en 5) post-Covid-vermoeidheid.

De geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie kenmerkt zich door drie fasen;

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): met als doel de middelen van de patiënt voor verandering te mobiliseren
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): interdisciplinair team - training op maat (verder beschreven hieronder)
  3. Post-interventie follow-up (1 jaar): digitale follow-up met als doel de veranderingen te integreren in het dagelijks leven

De geconcentreerde interventie:

De kerninterventie is gebaseerd op transdiagnostische kenmerken van de zeer succesvolle 4-daagse interventie voor obsessief-compulsieve stoornis, namelijk:

  • Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  • Concentreer u op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden en help de patiënt situaties te identificeren waarin hij ervoor kan kiezen het patroon te doorbreken ("micro-keuzes").
  • Help de patiënt bij het oefenen met het doorbreken van patronen. Dit kan betrekking hebben op de manier waarop ze aan fysieke training doen of op de manier waarop ze lopen, zitten, eten, praten, hun medicijnen innemen en slapen, of op de manier waarop ze sociale activiteiten ondernemen of voor anderen zorgen.
  • Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  • Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  • Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven

De belangrijkste resultaten zullen zijn

  1. Voltooiingspercentages
  2. Tevredenheid van de patiënt
  3. Veranderingen in perceptie van ziekte
  4. Activering van de patiënt

Secundaire uitkomsten zullen zijn

  1. Niveau van functioneren
  2. Kwalitatieve beschrijving van ervaringen van deelnemers

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevoegd om in te stemmen
  • Gemotiveerd om gedurende het hele project mee te doen
  • Digitale competentie

Uitsluitingscriteria:

  • Medische aandoeningen die een goede deelname in de weg kunnen staan
  • Niet in staat om in de dagelijkse behoeften te voorzien (verpleegkundige vereisten)
  • Cognitief falen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Onderrug pijn
Volwassenen met chronische lage rugpijn en minimaal 4 maanden verminderde arbeidsparticipatie. Interventie zoals voor alle groepen, maar met gebruikmaking van GLADRyg-principes voor rugrevalidatie.
Ander: Interdisciplinaire geconcentreerde groepsrevalidatie

Alle armen krijgen een geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie met dezelfde focus en structuur:

Drie fasen:

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): mobiliseer de middelen van de patiënt voor verandering
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): (hieronder verder beschreven)
  3. Follow-up na interventie (1 jaar): digitale follow-up

De kerninterventie is gebaseerd op het geconcentreerde revalidatieformat:

  1. Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  2. Focus op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden, identificeer situaties waarin ze de patronen kunnen doorbreken ("micro-keuzes").
  3. Help de patiënt bij het doorbreken van patronen.
  4. Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  5. Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  6. Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven
Ander: Chronische obstructieve longziekte (COPD)
Volwassenen met COPD (FEV1<80%). Interventie zoals voor alle groepen, maar met extra focus op longrevalidatie.
Ander: Interdisciplinaire geconcentreerde groepsrevalidatie

Alle armen krijgen een geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie met dezelfde focus en structuur:

Drie fasen:

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): mobiliseer de middelen van de patiënt voor verandering
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): (hieronder verder beschreven)
  3. Follow-up na interventie (1 jaar): digitale follow-up

De kerninterventie is gebaseerd op het geconcentreerde revalidatieformat:

  1. Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  2. Focus op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden, identificeer situaties waarin ze de patronen kunnen doorbreken ("micro-keuzes").
  3. Help de patiënt bij het doorbreken van patronen.
  4. Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  5. Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  6. Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven
Ander: Diabetestype 2
Volwassenen met diabetes type 2 en diabetesgerelateerde problemen, waaronder dysglykemie, diabetische complicaties en/of gewichtsproblemen. Interventie zoals voor alle groepen, maar met extra aandacht voor het maken van nuttige microkeuzes op het gebied van levensstijl.
Ander: Interdisciplinaire geconcentreerde groepsrevalidatie

Alle armen krijgen een geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie met dezelfde focus en structuur:

Drie fasen:

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): mobiliseer de middelen van de patiënt voor verandering
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): (hieronder verder beschreven)
  3. Follow-up na interventie (1 jaar): digitale follow-up

De kerninterventie is gebaseerd op het geconcentreerde revalidatieformat:

  1. Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  2. Focus op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden, identificeer situaties waarin ze de patronen kunnen doorbreken ("micro-keuzes").
  3. Help de patiënt bij het doorbreken van patronen.
  4. Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  5. Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  6. Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven
Ander: Gemengde angst/depressie
Jongvolwassenen (18-35 jaar) met gemengde angst/depressie. Interventie zoals voor alle groepen, maar met extra aandacht voor "acceptatie- en commitmenttherapie", gedragsanalyse, metacognitieve therapie en fysieke activiteit.
Ander: Interdisciplinaire geconcentreerde groepsrevalidatie

Alle armen krijgen een geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie met dezelfde focus en structuur:

Drie fasen:

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): mobiliseer de middelen van de patiënt voor verandering
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): (hieronder verder beschreven)
  3. Follow-up na interventie (1 jaar): digitale follow-up

De kerninterventie is gebaseerd op het geconcentreerde revalidatieformat:

  1. Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  2. Focus op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden, identificeer situaties waarin ze de patronen kunnen doorbreken ("micro-keuzes").
  3. Help de patiënt bij het doorbreken van patronen.
  4. Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  5. Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  6. Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven
Ander: Bericht COVID-19
Volwassenen met aanhoudende vermoeidheid en/of kortademigheid na infectie met COVID-19.
Ander: Interdisciplinaire geconcentreerde groepsrevalidatie

Alle armen krijgen een geconcentreerde interdisciplinaire revalidatie met dezelfde focus en structuur:

Drie fasen:

  1. Pre-interventievoorbereiding (1-2 maanden): mobiliseer de middelen van de patiënt voor verandering
  2. Geconcentreerde groepsinterventie (2-5 dagen): (hieronder verder beschreven)
  3. Follow-up na interventie (1 jaar): digitale follow-up

De kerninterventie is gebaseerd op het geconcentreerde revalidatieformat:

  1. Start de behandeling wanneer de patiënt klaar is voor verandering
  2. Focus op de gedragspatronen die de stoornis in stand houden, identificeer situaties waarin ze de patronen kunnen doorbreken ("micro-keuzes").
  3. Help de patiënt bij het doorbreken van patronen.
  4. Gebruik lange sessies om ervoor te zorgen dat ze een breed scala aan mogelijke micro-keuzes moeten maken
  5. Werk zij aan zij met anderen die een analoog veranderingspatroon doormaken
  6. Bereid ze voor op het nemen van verantwoordelijkheid voor het integreren van de verandering in het dagelijks leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentages
Tijdsspanne: 12 maanden
Percentage deelnemers dat in aanmerking komt voor deelname, dat het 1-jarige programma voltooit
12 maanden
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling en 12 maanden
De Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8) is een vragenlijst met 8 items die de tevredenheid van de patiënt over gezondheidsdiensten meet, waarbij de items worden beoordeeld van 1 (zeer lage tevredenheid) tot 4 (zeer hoge tevredenheid). De totale score varieert van 8-32, waarbij hogere scores een hogere mate van tevredenheid aangeven. De CSQ-8 heeft goede psychometrische eigenschappen, met een hoge interne consistentie (Cronbach's α = .93), en een hoge correlatie tussen items.
1 week na de behandeling en 12 maanden
Veranderingen in cognitieve en emotionele perceptie van ziekte
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen (absolute niveaus en %) in cognitieve en emotionele representaties van ziekte vóór, 3, 6 en 12 maanden na de interventie, zoals gemeten via de generieke vragenlijst The Brief Illness Perception Questionnaire (Brief IPQ). Dit is een vragenlijst met 9 items die is ontworpen om cognitieve en emotionele representaties van ziekte te beoordelen. Vragen worden beoordeeld van 1 tot 10. Het laatste item gaat over de gepercipieerde oorzaak van ziekte, waarbij respondenten de drie gepercipieerde belangrijkste oorzakelijke factoren van hun ziekte noemen. Voor deze vragenlijst kan het algemene woord 'ziekte' worden vervangen door de naam van een bepaalde ziekte. Het woord 'behandeling' in het controle-item behandeling kan worden vervangen door een bepaalde behandeling, zoals 'chirurgie' of 'fysiotherapie'.
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen in niveau van patiëntactivering
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen (absolute niveaus en %) in patiëntactivatie vóór, 3, 6 en 12 maanden na de interventie, zoals gemeten via de generieke vragenlijst Patiëntactiveringsmaatregel (PAM-13). Dit is de verkorte versie ontwikkeld door Hibbard et al in 2005. Elke vraag werd categorisch beantwoord als sterk mee oneens, mee oneens, mee eens, sterk mee eens of n.v.t. Deze worden verder gescoord en samengevat, wat een score van 0-100 oplevert, waarbij een hogere score een hogere mate van patiëntactivering aangeeft. De vragenlijst wordt veel gebruikt, met een hoge interne consistentie (Cronbach's α = .91).
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in het niveau van functioneren
Tijdsspanne: Basislijn, 3, 6 en 12 maanden
Veranderingen (absolute niveaus en %) in niveau van dagelijks functioneren vóór, 3, 6 en 12 maanden na de interventie, zoals gemeten via de generieke vragenlijst Work and Social Adjustment Scale (WSAS). Met deze korte vragenlijst (6 items) kunnen deelnemers hun niveau van functioneren beoordelen op een 9-puntsschaal, gaande van ernstig beperkt tot niet beperkt. De schaal wordt veel gebruikt en biedt volgens studies hoge interne consistenties, variërend van Cronbach's α 0,70 tot 0,94.
Basislijn, 3, 6 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse i Hardanger

Medewerkers

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eirik Søfteland, PhD, Helse i Hardanger

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020/101648

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren