- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246241
Preoperatiiviset magneettikuvaushäiriöt, jotka ennustavat lannetyrän uusiutumista
Leikkausta edeltävät magneettikuvauksen poikkeavuudet, jotka ennustavat lannetyrän uusiutumista kirurgisen korjauksen jälkeen
Tällä hetkellä ei ole olemassa vakiokriteereitä toistuvan levytyrän riskin arvioimiseksi kirurgisen korjauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkittiin viiden prekirurgisen kuvantamisparametrin ennustearvot, paraspinaalisen lihaksen laatu, renkaan repeämäkoko, modiset muutokset, modifioitu Pfirrmannin levyn degeneraatioaste ja sakralisaatio tai fuusio.
Kliininen tila ja MRI-löydökset arvioitiin ennen leikkausta ja 4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS), Oswestry Disability Indexiä (ODI) ja lyhyttä muotoa 36 (SF36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen yksitasoinen lannelevytyräleikkaus
- ei samanaikaista selkärangan patologiaa, kuten stenoosia, spondylolisteesia tai epämuodostumia
- täydelliset tiedot kliinisistä ja radiologisista parametreista
Poissulkemiskriteerit:
- leikkaus koski monitasoista patologiaa
- toistuva leikkaus
- esiintyi samanaikaista selkärangan patologiaa
- kliiniset ja radiologiset tiedot puuttuivat tai olivat puutteellisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Paraspinaalisten lihasten laatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 kk
|
Yksinkertaistettu 3-portainen luokitus
|
Ennen leikkausta 1 kk
|
Rengasmainen repeämäkoko
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 kk
|
Tietokoneella millimetrinä
|
Ennen leikkausta 1 kk
|
Modic muutokset
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 kk
|
Modic luokitus
|
Ennen leikkausta 1 kk
|
Levyn rappeumaaste
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 kk
|
muutettu Pfirrmannin luokittelua
|
Ennen leikkausta 1 kk
|
sakralisaatio tai fuusio
Aikaikkuna: Ennen leikkausta 1 kk
|
MRI löydöksiä
|
Ennen leikkausta 1 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Numeerinen asteikko 0-10 (0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Oswestryn alaselän kipuvammaisuuskysely
|
4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Lyhyt lomake 36 (SF36)
Aikaikkuna: 4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
SF-36 kyselylomake
|
4, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ammerman J, Watters WC, Inzana JA, Carragee G, Groff MW. Closing the Treatment Gap for Lumbar Disc Herniation Patients with Large Annular Defects: A Systematic Review of Techniques and Outcomes in this High-risk Population. Cureus. 2019 May 7;11(5):e4613. doi: 10.7759/cureus.4613.
- Parker SL, Mendenhall SK, Godil SS, Sivasubramanian P, Cahill K, Ziewacz J, McGirt MJ. Incidence of Low Back Pain After Lumbar Discectomy for Herniated Disc and Its Effect on Patient-reported Outcomes. Clin Orthop Relat Res. 2015 Jun;473(6):1988-99. doi: 10.1007/s11999-015-4193-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATANEUROSURGERY-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi