Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abnormality předoperační magnetické rezonance prediktivní pro recidivu bederní herniace

21. února 2022 aktualizováno: Mehmet Kursat Karadag, Ataturk University

Abnormality předoperační magnetické rezonance prediktivní pro recidivu bederní herniace po chirurgické opravě

V současné době neexistují žádná standardní kritéria pro hodnocení rizika recidivující herniace disku po chirurgickém zákroku. Tato studie zkoumala prediktivní hodnoty pěti předchirurgických zobrazovacích parametrů, kvalitu paraspinálního svalu, velikost prstencové trhliny, Modicovy změny, modifikovaný Pfirrmannův stupeň degenerace ploténky a přítomnost sakralizace nebo fúze.

Klinický stav a nálezy MRI byly hodnoceny před operací a 4, 12 a 24 měsíců po operaci pomocí vizuální analogové škály (VAS), Oswestry Disability Index (ODI) a Short Form 36 (SF36).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

188

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan
        • Ataturk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18-75 mužská a ženská jednoúrovňová herniace bederní ploténky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první operace pro jednoúrovňovou herniaci bederní ploténky
  • žádná souběžná patologie páteře, jako je stenóza, spondylolistéza nebo deformita
  • kompletní údaje o klinických a radiologických parametrech

Kritéria vyloučení:

  • operace byla pro víceúrovňové patologie
  • recidivující operace
  • vykazovala souběžnou patologii páteře
  • chyběly nebo byly neúplné klinické a radiologické údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita paraspinálních svalů
Časové okno: Předoperačně 1 měsíc
Zjednodušená 3-stupňová klasifikace
Předoperačně 1 měsíc
Velikost prstencové trhliny
Časové okno: Předoperačně 1 měsíc
S počítačem jako milimetr
Předoperačně 1 měsíc
Modické změny
Časové okno: Předoperačně 1 měsíc
Modická klasifikace
Předoperačně 1 měsíc
Stupeň degenerace disku
Časové okno: Předoperačně 1 měsíc
upravená Pfirrmannova klasifikace
Předoperačně 1 měsíc
sakralizace nebo fúze
Časové okno: Předoperačně 1 měsíc
MRI nálezy
Předoperačně 1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 4, 12 a 24 měsíců po operaci
0-10 číselná stupnice (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
4, 12 a 24 měsíců po operaci
Oswestry Disability Index (ODI)
Časové okno: 4, 12 a 24 měsíců po operaci
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
4, 12 a 24 měsíců po operaci
Krátký formulář 36 (SF36)
Časové okno: 4, 12 a 24 měsíců po operaci
Dotazník SF-36
4, 12 a 24 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ATANEUROSURGERY-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na magnetická rezonance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit