Virtuaalitodellisuus korvaa farmakologisen sedationin PICC-sijoituksen aikana lapsipotilaille (ViVA)

PICC on keskuslaskimokatetri, joka asetetaan olkavarren perifeerisen laskimon kautta. Lapsipotilailla asettaminen vaatii yleensä farmakologista rauhoitusta, koska lapset kokevat ahdistuksen ja kivun toimenpiteen aikana. Sedaatio aiheuttaa väistämättä tietyn riskin, erityisesti hengitysteiden tukkeutumisesta, hengitysvaikeuden heikkenemisestä ja hemodynaamisen epävakaudesta. Lopuksi kustannukset ovat järkevästi korkeammat, kun sedaatiota tarvitaan, koska lääkkeiden ja laitteiden (esim. seurantaan ja hengitysteiden hoitoon) lisäksi tarvitaan kokenut lastenanestesiologi ja sairaanhoitaja rauhoittamiseen.

Tutkijat olettavat, että virtuaalitodellisuuden soveltaminen PICC-sijoitukseen joutuviin lapsiin voisi välttää lääkesedaatioiden tarpeen. Tämä vähentäisi toimenpiteeseen liittyvää ahdistusta ja kipua sekä mahdollista kustannusten alenemista. Lisäksi kaikki mahdolliset farmakologiseen sedaatioon liittyvät haittatapahtumat vältettäisiin.

Virtuaalitodellisuuskokemuksen tarjoamiseen käytetty materiaali koostuu kaupallisesti saatavilla olevista virtuaalitodellisuuskuulokkeista (Facebook Technologies Ltd:n Oculus Quest 2) ja erillisestä ohjelmistosta nimeltä "TOMMI" (kehittäjä Softcare Studios Srl). Koehenkilöt joutuvat virtuaaliseen ympäristöön, jossa he voivat pelata erilaisia ​​pelejä. Valittua peliä kutsutaan "rummuiksi", joka on optimoitu tehostamaan sensorimotorista sitoutumista ja häiriötekijöitä akuuteista tuntemuksista, kuten kivusta. Tässä pelissä kohteet näkevät kolme erilaista rumpua, joita he voivat lyödä "taikasauvalla", joita he voivat ohjata liikuttamalla käsiohjainta. Ylhäältä putoaa erivärisiä geometrisia muotoja, jotka osoittavat mitä rumpua lyödä ja mihin aikaan.

Tämä peli valittiin useista syistä: sitä voi pelata riittävän pitkään ilman turhaa tylsää tai väsymistä (toimenpide kestää yleensä noin puoli tuntia); sitä voivat pelata helposti sekä nuoremmat että vanhemmat lapset; se ei vaadi leveitä liikkeitä pään tai säätimen pitelevän yläraajan liikkeestä, eikä vastakkainen yläraaja ole mukana millään tavalla. Siten voidaan välttää kohteen häiritsevät tai jopa vaaralliset liikkeet, mikä varmistaa toimenpiteen onnistuneen loppuunsaattamisen.

Tutkijat rekisteröivät koehenkilöt kuhunkin osallistuvaan keskukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Osallistuakseen tietoinen suostumus on hankittava kirjallisesti sekä omaishoitajilta että mahdollisuuksien mukaan myös koehenkilöiltä.

Ennen toimenpidettä useita muuttujia tallennetaan kunkin ilmoittautuneen kohteen perusviivan piirtämiseksi. Näitä ovat ikä, sukupuoli, BMI, aiemmat kokemukset sedaatiosta ja laskimopunktiosta sekä psykologinen ja käyttäytymisprofiili, jossa käytetään omaishoitajille tarkoitettua kyselylomaketta (Child Behavior Checklist - Achenbach ASEBA).

Toimenpiteen alussa tutkijat selittävät tutkittavalle virtuaalitodellisuuden katsojan käytön ja auttavat häntä sen paikantamisessa. Potilaita seurataan jatkuvalla EKG:lla ja SpO2:lla. Kaikki PICC-sijoitukset suorittaa koulutettu ja kokenut implantaattori erityisessä huoneessa ja täydessä suojassa. Lastenanestesiologi on aina käytettävissä paikan päällä.

Steriiliä kenttää järjestettäessä ja vähintään viiden minuutin ajan implantaattori antaa potilaan uppoutua täysin virtuaaliseen ympäristöön. Sillä välin implantaattori tarkistaa, että lapsi on ymmärtänyt oikein, kuinka peliä pelataan.

Jokaisella potilaalla asennuspaikka valitaan verisuonten anatomian asianmukaisen kaikukuvauksen jälkeen Italian Vascular Access Societyn (IVAS) suositteleman RaPeVA-protokollan mukaisesti. Sisääntulopaikka valitaan olkavarren keskikolmanneksesta tai "vihreältä vyöhykkeeltä" Robert Dawsonin Zone Insertion Method™ -menetelmän jälkeen. Suonenpunktio suoritetaan ultraääniohjauksessa ja katetri asetetaan muokattua Seldinger-tekniikkaa käyttäen irrotettavan sisäänviennin päälle. Ennen laajentajan käyttöönottoa palveluntarjoaja ruiskuttaa alueelle paikallispuudutetta ja tekee pienen ihon viillon skalpellilla. Kärkien ohjaus ja sijainti saavutettiin jatkuvalla intrakavitaarisella EKG:lla.

Niille, jotka eivät siedä toimenpidettä käyttämällä vain virtuaalitodellisuuden upotusta, tarjotaan tavallinen proseduurisedaatio. Minkäänlaista aktiivista tai passiivista rajoitusta ei pakoteta koko toimenpiteen aikana, vaan potilaiden tulee pysyä paikallaan koko ajan yksinään.

Tiedot analysoidaan R-ohjelmistolla sen uusimmassa versiossa - Copyright (C) 2021 The R Foundation for Statistical Computing Platform: R Core Team (2021). R: Tilastolaskennan kieli ja ympäristö. R Foundation for Statistical Computing, Wien, Itävalta. URL-osoite https://www.R-project.org/.

Jatkuvat tiedot raportoidaan keskiarvona ja keskihajonnana, kategorisena numerona (prosenttina).

Tutkijat pitävät PICC-sijoitusmenettelyn suorittamista tutkimuksemme ensisijaisena päätepisteenä (dikotominen N/Y-muuttuja).

Virtuaalitodellisuusprosessin odotetaan onnistuvan useimmissa tapauksissa. Tästä syystä otoskokoa (ilman rajallista populaatiokorjausta) laskeessaan tutkijat ottavat huomioon saavutuksen odotetun osuuden 0,95 tarkkuudella (95 prosentin luottamusvälin puolet leveydestä) 0,04. Näin saadaan 120 potilaan otoskoko.