Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten happamuutta vähentävien aineiden teho vismuttia sisältävässä nelinkertaisessa terapiassa Helicobacter pyloria vastaan

maanantai 28. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xiuli Zuo, Shandong University

Erilaisten happamuutta vähentävien aineiden teho vismuttia sisältävässä nelinkertaisessa terapiassa ensilinjan Helicobacter pylorin hoitona

ＡRetrospektiivinen tutkimus suoritettiin vertaamaan perinteisten protonipumpun estäjien (PPI) ja kaliumin kanssa kilpailevien hapon salpaajien (P-CAB) tehoa, turvallisuutta ja kustannustehokkuutta klaritromysiinipohjaisessa vismuttia sisältävässä nelinkertaisessa hoidossa helikobakteeri eradication pylorin hoidossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin takautuvasti mukaan H. pylori -infektiota sairastavia osallistujia, jotka saivat vismutti-neljäshoitoa, joka sisälsi klaritromysiiniä. Potilaiden perustiedot, hoitotulokset, haittavaikutukset ja hoitomyöntyvyys kerättiin. Hapon estäjien tyypin mukaan osallistujat jaettiin perinteiseen PPI-ryhmään ja P-CAB-ryhmään. Perinteinen PPI-ryhmä, joka jaettiin lansopratsoliryhmään ja esomepratsoliryhmään. H. pylorin hävittämisaste, turvallisuus ja hoitomyöntyvyys eri hoito-ohjelmissa arvioitiin. Monimuuttuja-analyysi suoritettiin hävittämisen epäonnistumisen ennustajien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

670

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Qilu hosipital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

helikobakteeri-infektio

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–75-vuotiaat osallistujat, joilla on jatkuva H. pylori -infektio.
  • Osallistujat saivat klaritromysiinipohjaista vismuttia sisältävää nelinkertaista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat saivat pelastushoitoa
  • Potilaat, joita on hoidettu PPI:llä, P-CAB:lla, vismutilla ja antibiooteilla edellisten 4 viikon aikana
  • Potilaat, joilla on mahalaukun poisto
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä tai muut sairaudet, jotka eivät voi saada hoitoa
  • Vaikeat samanaikaiset sydän- ja verisuonitaudit, hengityselinten tai endokriiniset sairaudet, kliinisesti merkittävä munuais- tai maksasairaus, hematologiset häiriöt ja mikä tahansa muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi lisätä riskiä
  • Vakavat neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Tiedot puutteellisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PPI-ryhmä
PPI-ohjelma
Muut: PPI-ohjelma
Kaikki potilaat saivat PPI-hoitoa (lansopratsolia tai esomepratsolia, vismuttiamoksisilliinia, klaritromysiiniä 14 päivän ajan). Demografiset tiedot, hoito-ohjelmat, hoidon tulokset, hoidon noudattaminen ja haittatapahtumat haettiin.
P-CAB-ryhmä
P-CAB-ohjelma
Muut: P-CAB-ohjelma
Kaikki potilaat saivat P-CAB-hoitoa (vonopratsaani, vismutti, amoksisilliini, klaritromysiini 14 päivän ajan). Demografiset tiedot, hoito-ohjelmat, hoidon tulokset, hoidon noudattaminen ja haittatapahtumat haettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hävittämisen onnistumisaste
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kuusi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen riippumaton tutkija tutkii useiden potilaiden H.pylorin hävittämisen negatiivisten 13C-UBT-tulosten tukemana. Tämän jälkeen hävittämisaste kussakin ryhmässä lasketaan käyttämällä ITT-analyysiä, modifioitua hoitoaikomusanalyysiä (MITT) ja protokollakohtaista (PP) analyysiä. ITT-analyysi sisältää kaikki potilaat, jotka ottavat vähintään yhden annoksen tutkimuslääkkeitä. MITT-analyysi rajoittuu potilaisiin, jotka suorittavat seurannan. PP-analyysi rajoittuu potilaisiin, jotka ottavat yli 90 % tutkimuslääkkeistä ja suorittavat seurannan loppuun.
1 kuukausi
Haitallisten tapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Seurannassa riippumaton tutkija kirjaa potilaiden valittamat haittatapahtumat, kun taas haittatapahtumien vakavuuden arvioimiseen käytettiin CTCAE v5.0:ta. Haittavaikutusten esiintyvyyttä verrattiin kahden ryhmän välillä.
1 kuukausi
Osallistujien määrä hyvin noudattaen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Yhteensopivuus arvioitiin arvioimalla potilaiden ottamien pillereiden kokonaismäärä. Yhteensopivuus määriteltiin hyväksi, kun yli 90 % tai alle 120 % kaikista pillereistä otettiin
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-SDU-QILU-G001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PPI-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa