Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemoterapian sivuvaikutusten reaaliaikainen seuranta maha-suolikanavan syöpää sairastavilla potilailla, RT-CAMSS-tutkimus

keskiviikko 14. toukokuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University

Kemoterapian sivuvaikutusten reaaliaikainen seuranta potilailla, joilla on maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia

Tässä kokeessa testataan uusia menetelmiä ja materiaaleja reaaliaikaiseen kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten seurantatukijärjestelmään (RT-CAMSS) potilailla, joilla on maha-suolikanavan syöpiä ja jotka saavat kemoterapiaa. RT-CAMSS on seurantatukijärjestelmä, joka tarjoaa potilaille näyttöön perustuvaa tietoa ja sivuvaikutusten hallinta- ja selviytymistaitoja, emotionaalista tukea ja validointia sekä ennakoivaa hoitoa tekstiviesteillä ja kyselylomakkeilla kemoterapian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Kehitä ja paranna reaaliaikainen kemoterapiaan liittyvien sivuvaikutusten seurantatukijärjestelmä (RT-CAMSS), joka käyttää interaktiivista tekstiviestiä (TXT) potilaille, joilla on maha-, ruokatorvi-, haima- ja paksusuolensyöpää kemoterapian aikana.

II. Arvioi RT-CAMSS:n toteutettavuus ja sitoutuminen 2 kuukauden pilottitutkimuksessa.

III. Kerää alustavaa tietoa RT-CAMSS:n vaikutuksista potilaan elämänlaatuun ja oireisiin.

YHTEENVETO:

VAIHE I: Potilaat osallistuvat ääninauhoitettuun fokusryhmä- tai henkilöhaastatteluun 40 minuutin ajan joko henkilökohtaisesti, puhelimitse tai sähköisesti. Potilaat saavat näytetekstiviestejä ja RT-CAMSS:sta luotuja kyselylomakkeita reaktioiden, keskustelun ja skenaarioiden luomiseksi.

VAIHE II: Potilaat saavat RT-CAMSS-hoitoa 2 kuukauden ajan tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi. RT-CAMSS koostuu tekstiviesteistä, jotka käsittelevät tietoa tietystä syöpätyypeistä ja kemoterapiasta, sivuvaikutusten ehkäisystä, ehdotuksia elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista ja henkistä tukea sekä leikkaukseen valmistautumista. Tämän jälkeen potilaat kirjaavat oireensa vastaamalla useisiin kyselylomakkeisiin ja saavat räätälöityä palautetta vastaustensa mukaan, mukaan lukien konsultaatio sairaanhoitajan kanssa.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 1 ja 2 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu maha-, ruokatorvi-, haima- tai paksusuolensyöpä
  • Suunniteltu aloittamaan suonensisäinen (IV) kemoterapia tai on aloittanut IV kemoterapian
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
  • Pystyy toimittamaan allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen
  • Käytä mobiililaitetta tekstiviestitoiminnolla
  • Osaat tai haluat oppia käyttämään tekstiviestejä

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18-vuotias
  • Kognitiivinen vajaatoiminta dokumentoitu sähköiseen sairauskertomukseen (EMR), biologiset muuttujat (sukupuoli)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalvelututkimus (RT-CAMSS)
Potilaat saavat RT-CAMSS-hoitoa 2 kuukauden ajan tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi. RT-CAMSS koostuu tekstiviesteistä, jotka käsittelevät tietoa tietystä syöpätyypeistä ja kemoterapiasta, sivuvaikutusten ehkäisystä, ehdotuksia elämäntapojen käyttäytymisen muutoksista ja henkistä tukea sekä leikkaukseen valmistautumista. Tämän jälkeen potilaat kirjaavat oireensa vastaamalla useisiin kyselylomakkeisiin ja saavat räätälöityä palautetta vastaustensa mukaan, mukaan lukien konsultaatio sairaanhoitajan kanssa.
Muut: Kyselyn hallinto
Täytä kyselylomakkeet
Muut: Potilasvalvontajärjestelmä
Vastaanota RT-CAMSS
Muut: Konsultointi
Saat räätälöityä palautetta, mukaan lukien konsultaatio hoitajan kanssa
Muut nimet:
  • Ota yhteyttä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja sitoutuminen
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Mitataan tutkimuksen kertymisen, kulumisen ja järjestelmän käyttötaajuuksien avulla. Pyrimme kerryttämään 50 % aikaisempaan tutkimukseemme, mutta yli 30 % on mahdollista. Interventio katsotaan mahdolliseksi, jos kuluminen ei ylitä 30 %. 90 % osallistujista, jotka raportoivat oireistaan ​​vähintään kerran, katsotaan riittäväksi.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Mitataan tyytyväisyysmittarin ja potilashaastattelutietojen avulla. Hyväksyttävä ryhmän mediaanipistemäärä on >= 3 tyytyväisyysasteikolla 1-4.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Oire ahdistus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS), hyvin validoitu väline, jota käytetään arvioimaan potilaiden yleisiä kemoterapiaan liittyviä fyysisiä oireita. MSAS mittaa 25 fyysisen oireen ja seitsemän psyykkisen oireen esiintyvyyttä, esiintymistiheyttä, vakavuutta ja ahdistusta.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Mitataan Patient Activation Measure (PAM) -mittarilla, jolla arvioidaan taitoja, tietoja ja itseluottamusta itsehallinnassa. Asteikko kysyy osallistujilta heidän varmuuttaan hallita kemoterapian aiheuttamia oireita päivittäisessä toiminnassa.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Tieto- ja tukitarpeet
Aikaikkuna: Ennen kemoterapiahoidon aloittamista
Mitataan käyttämällä Cancer Treatment Scalea (CaTS). CaTS arvioi potilaan valmistautumisen ennen kemoterapiahoidon aloittamista.
Ennen kemoterapiahoidon aloittamista
Lääketieteelliset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Poimitaan sähköisen sairauskertomuksen (EMR) kaaviosta, joka sisältää syöpädiagnoositiedot, hoitoaikataulun ja hoidon lopettamisen.
Perustaso
Syövän hoidon toiminnallinen arviointi – yleinen mittakaava
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Kyselyllä arvioidaan potilaan elämänlaatua. 27 kohdan FACT-G arvioi neljää erityisaluetta, mukaan lukien fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Multidemensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS), hyvin validoitu 12-osainen instrumentti, jota käytetään arvioimaan potilaan kokemaa sosiaalista tukea.
Enintään 2 kuukautta tai kunnes kemoterapia lopetetaan sen mukaan, kumpi on aikaisempi
Intervention jälkeinen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta
Potilashaastatteluissa tutkitaan avainalueita, mukaan lukien koettu hyödyllisyys, kuinka hyvin tehostettu tavallinen hoito ja RT-CAMSS vastaavat heidän huolenaiheisiinsa, onko olemassa muita asioita, joita he haluaisivat sisällyttää, ja tekstiviestin ominaisuuksia.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thomas Jefferson University

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuang-Yi Wen, MD, Thomas Jefferson University Hospital, Philadelphia, PA 19107 USA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20G.090
  • JT 15039 (Muu tunniste: JeffTrial Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaiheen II haimasyöpä AJCC v8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa