Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneistettu muistia parantava hoito MCI:ssä (COMET)

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Alexander Christian Conley, Vanderbilt University Medical Center

Pilotti- ja toteutettavuustutkimus tietokoneistetun kognitiivisen korjaamisen parantamiseksi kognitiivisen ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseksi aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma

Tutkijat ehdottavat neuroplastisuuteen perustuvaa tietokoneistettua kognitiivista parannuskeinoa (nCCR) parantamaan muistin toimintaa potilailla, joilla on lievä kognitiivinen häiriö (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole olemassa tehokasta hoitoa, joka viivästyttää tai estää lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) vähenemistä dementiaan. Huolimatta suurista teknologisista edistysaskeleista, jotka ovat peräisin jalostetuista eläinmalleista, uusista molekyylimenetelmistä ja biologisten merkkiaineiden in vivo -kehityksestä, löydökset eivät ole muuttuneet tehokkaiksi hoidoksi, joilla estetään rappeutuminen. Potentiaalinen vaihtoehtoinen lähestymistapa on kognitiivinen harjoittelu, mutta aiemmat muistiin keskittyvän harjoittelun tutkimukset ovat olleet vaihtelevia MCI-ryhmissä, eikä pidemmän aikavälin paranemista ole havaittu. Tehokkaampi strategia voi olla kohdistaa muistitoimintoa tukevien verkkojen heikkenemiseen, esimerkiksi kognitiivisen ohjausverkon (CCN) frontoparietaalisiin kortikaalialueisiin, jotka ovat tärkeitä korkeamman asteen kognitiivisille toiminnoille, kuten tehokkaalle suunnittelulle ja kytkennälle. Näistä verkostoista tulee yhä tärkeämpiä ikääntymisen ja kognitiivisen rappeutumisen aikana, koska otsalohkon aktivaatio toimii kompensoivana mekanismina alemman tason rakenteellisille puutteille. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan uutta kognitiivisen tehostamisen strategiaa, joka perustuu kliinisiin, käyttäytymis- ja neurobiologisiin tietoihin, jotka viittaavat siihen, että näiden frontaalialueiden yhteyksien vahvistaminen CCN:ssä voi kompensoida MCI:hen liittyvien piirien puutteita.

Neuroplastisuuteen perustuva tietokoneistettu kognitiivinen parannuskeino (nCCR) on kognitiivisen tehostamisen strategia, jonka tavoitteena on muuttaa sairauksiin liittyviä muutoksia aivojen toiminnassa indusoimalla neuroplastisuutta kliinisesti merkityksellisissä verkoissa, mikä johtaa parantuneeseen kognitiiviseen suorituskykyyn. Neuroplastisuus viittaa aivojen kykyyn muokata, muuttaa ja mukauttaa sekä rakennetta että toimintaa, ja se voidaan indusoida käyttämällä verkkospesifisiä tekniikoita, jotka ilmenevät jopa epänormaalisti ikääntyvissä aivoissa. nCCR sisältää intensiivisen, huomiota vaativan tietokoneistetun kognitiivisen koulutuksen aikataulun, joka on sekä yksilöllisesti mukautuva että palkitseva osallistujille. nCCR käyttää alhaalta ylös ja ylhäältä alas -harjoittelustrategioita, jotka on todistettu sekä prekliinisissä että kliinisissä malleissa indusoimaan neuroplastisuutta ja kognitiivista tehostumista. "Alhaalta ylös" suuntautuvan havaintoharjoittelun sekä eläinmalleilla että vanhemmilla aikuisilla on havaittu parantavan sekä kohdennettuja (havaintosyrjintä) että muita kognitiivisia toimintoja (työmuisti). CCN:n "ylhäältä alas" aktivoinnin nCCR:n kautta on osoitettu parantavan kohdennettuja toimintoja (kognitiivista joustavuutta) ja myös siirtävän tämän parannuksen muihin, kouluttamattomiin taitoihin (episodinen muisti) vanhemmilla aikuisilla. Aiemmat tutkimukset myöhään iän masennuksesta osoittavat, että nCCR voi siirtää parannuksia kohdistetuista prosesseista kouluttamattomiin, mikä voi johtaa useiden kognitiivisten alueiden toiminnalliseen paranemiseen. Tutkijat ehdottavat testaamista, voiko CCN-aktivaation tehostaminen MCI-potilailla parantaa oireyhtymälle tyypillisiä puutteita, kuten muistia ja huomiokykyä.

Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään nCCR-interventiostrategiaa, joka on onnistuneesti osoittanut johtamishäiriöiden vähenemistä geriatrista masennusta sairastavilla aikuisilla, ja ryhmämme on äskettäin soveltanut sitä osallistujiin, jotka kärsivät kemoterapiaan liittyvästä kognitiivisesta heikentymisestä (CRCI). suorituskykyarviot ja objektiivinen kognitiivinen suorituskyky. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on käyttää tätä nCCR-interventiota mahdollisten hyötyjen tutkimiseen MCI-potilailla ja pilottitietojen saamiseksi laajempaa satunnaistettua kliinistä tutkimusta varten. Ennen ja jälkeen hoitojakson tutkijat tutkivat itsearviointia ja objektiivisia suorituskyvyn mittareita ja käyttävät EEG:tä arvioidakseen nCCR-hoidon aiheuttamaan neuroplastisuuteen liittyviä fysiologisia muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on subjektiivinen muistiongelma osallistujan, tutkimuskumppanin tai kliinikon ilmoittamana
  2. Olla 55–85-vuotias (mukaan lukien)
  3. Kliininen dementialuokitus16 Maailmanlaajuinen pistemäärä 0,5
  4. Mielenterveyden minikokeen pisteet välillä 22-30 (mukaan lukien)
  5. Yleinen kognitio ja toimintakyky on säilynyt riittävän hyvin, jotta paikannuslääkäri ei voi tehdä seulontakäynnin yhteydessä Alzheimerin taudin dementiadiagnoosia
  6. Geriatric Depression Scale -pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 14
  7. Saatavilla on opintokumppani, joka on usein yhteydessä osallistujaan (esim. keskimäärin 10 tuntia viikossa tai enemmän), ja hän voi olla mukana useimmilla vierailuilla vastaamassa osallistujaa koskeviin kysymyksiin
  8. Riittävä näkö- ja kuulotarkkuus neuropsykologisen testauksen mahdollistamiseksi
  9. Hyvä yleinen terveys ilman muita sairauksia/häiriöitä, joiden odotetaan häiritsevän tutkimusta
  10. Osallistuja ei ole raskaana, imettävä tai voi tulla raskaaksi (esim. naisten on oltava kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen tai kirurgisesti steriilejä)
  11. Suorittanut kuusi koulutusluokkaa tai sinulla on hyvä työhistoria. Sujuvat ja osaat lukea englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa merkittävä neurologinen sairaus, kuten Alzheimerin taudin dementia, Parkinsonin tauti, moniinfarktinen dementia, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi tai merkittävä päävamma, jota seuraa jatkuva jatkuva neurologiset puutteet tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet.
  2. Vakava masennus, DSM-V:ssä kuvattu kaksisuuntainen mielialahäiriö viimeisen 1 vuoden aikana tai psykoottiset piirteet, kiihtyneisyys tai käyttäytymisongelmat 3 kuukauden sisällä, jotka voivat johtaa protokollan noudattamisen vaikeuksiin
  3. Skitsofrenian historia (DSM V -kriteerit)
  4. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 2 vuoden aikana (DSM V -kriteerit)
  5. Kliinisesti merkittävä tai epästabiili sairaus, mukaan lukien hallitsematon verenpainetauti, hallitsematon diabetes tai merkittävät sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, endokriiniset tai muut systeemiset sairaudet tutkijan mielestä, voivat joko vaarantaa osallistujan tutkimukseen osallistumisen vuoksi. tai vaikuttaa tuloksiin tai osallistujan kykyyn osallistua tutkimukseen.
  6. Hänellä on ollut viimeisten 5 vuoden aikana primaarinen tai uusiutuva pahanlaatuinen sairaus lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää, leikattua ihon okasolusyöpää in situ, tyvisolusyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ tai in situ eturauhassyöpää normaalilla eturauhasspesifinen antigeeni hoidon jälkeen
  7. Minkä tahansa tutkimuslääkkeen käyttö 30 päivän tai 5 puoliintumisajan kuluessa ennen seulontaa sen mukaan, kumpi on pidempi,
  8. Asuminen ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa
  9. Osallistujat, jotka päätutkija pitää muuten kelpaamattomina.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neuroplastisuuteen perustuva tietokoneistettu kognitiivinen korjaaminen
Osallistujat saavat 45 tunnin neuroplastisuuspohjaista tietokoneistettua kognitiivista korjausta

nCCR:ssä on kaksi pääosaa: alhaalta ylös ja ylhäältä alas -harjoittelu.

Alhaalta ylös -koulutus: Koulutus sisältää valittuja tehtäviä "Brain HQ" -ohjelmasta, joka on iäkkäille aikuisille suunnattu ohjelma, joka tehostaa aistiärsykkeiden peruskäsittelyä tavoitteena parantaa kuulo- ja visuaalisen koodauksen tarkkuutta.

Ylhäältä alas -koulutus": Suunnittelimme ohjelmia kognitiivisten hallintatoimintojen kohdistamiseksi huonoon hoitovasteeseen, eli sanallisen strategian aloittamiseen ja käyttöön sekä häiriöalttiuteen. Nämä "ylhäältä alas" -ohjelmat sisältävät visuaalisen huomion ohjelman, joko Catch the Ball tai Neurogrow, ja semanttisen strategiaohjelman, Semantic Organization.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi nCCR:n valmistumisasteet
Aikaikkuna: 2 vuotta
Arvioi niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittivat 40 tunnin nCCR-hoidon.
2 vuotta
Arvioi käyntitiheys nCCR-hoidon ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.
Arvioi käyntien tiheys nCCR-hoidon aikana
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.
Arvioi käynnin kesto koko nCCR-hoidon ajan
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.
Arvioi käyntien kesto nCCR-hoidon aikana
Tutkimuksen päättymisen aikana keskimäärin 6 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexander C Conley, PhD, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

3
Tilaa