Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholihoitoon sitoutumisen edistäminen sairaalahoidon jälkeen (ENHANCE)

keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: Yale University

Alkoholihoitoon sitoutumisen edistäminen sairaalahoidon jälkeisellä lyhyellä interventiolla, lääkkeillä ja CBT4CBT:llä: satunnaistettu kliininen tutkimus erilaisissa potilasjoukoissa.

Tämä tutkimus on 3-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan sairaalassa aloitetun alkoholinkäyttöhäiriön hoidon tehokkuutta, ja siihen sisältyy pelkkä lyhyt neuvoteltu haastattelu (lähetteellä ja puhelintehoste), BNI + helpotettu MAUD-hoito, BNI + helpotettu MAUD-hoito. +CBT4CBT AUD-hoitoon sitoutumisesta, alkoholin käytöstä ja terveydenhuollon käytöstä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu 3-haarainen satunnaistettu kliininen tutkimus aloittaa interventiot sairaalahoidon aikana ja arvioi tuloksia 34 ja 90 päivän kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen vertaillakseen 1) BNI:n, 2) BNI:n + helpotetun MAUD:n ja 3) BNI:n + helpotetun hoidon tehokkuutta. MAUD+CBT4CBT:n tarjoaminen AUD:n hoitoon sitoutumisesta, alkoholin kulutuksesta ja terveydenhuollon käytöstä 450 rodullisesti ja etnisesti erilaisen sairaalahoidossa olevan AUD-henkilön keskuudessa.

Hybridityypin 1 tehokkuus-toteutussuunnitelman avulla tutkijat suorittavat myös toteutukseen keskittyvän prosessiarvioinnin saadakseen hyödyllistä tietoa tulevan toteutuksen pohjalta, mukaan lukien prosessitoimenpiteet, lääkärin ja henkilöstön (n=150) näkökulmat ja kustannustehokkuus.

Tämä ehdotettu tutkimus perustuu suoraan tämän ryhmän ja muiden tiukkojen aikaisempien tutkimusten perusteella, jotka osoittavat: 1) uusien strategioiden tarpeen saada AUD-potilaat, erityisesti mustat ja latinalaisamerikkalaiset henkilöt, saamaan hoitoon; 2) hyödyt potilaiden ottamisesta riippuvuushoitoon akuutin hoidon aikana; 3) MAUD:n edut ja mahdollisuudet integroida sen tarjoaminen yleisiin lääketieteellisiin olosuhteisiin; ja 4) CBT:n edut MAUD:n lisänä ja vahva tuki CBT4CBT:lle eri väestöryhmissä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale New Haven Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalahoidossa Yale New Havenin sairaalassa (YNHH)
  • täyttää diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM-5) kriteerit kohtalaiselle tai vaikealle AUD:lle (sairaalahoidon ensisijaisesta syystä riippumatta) MAUD-aloitusohjeiden mukaisesti.
  • >1 runsas juomapäivä TLFB:n toimesta 30 päivän aikana ennen sairaalahoitoa
  • halukas harkitsemaan MAUDia
  • haluaa ja voi ottaa yhteyttä seurantaa varten
  • antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat olleet virallisessa AUD-hoidossa viimeisten 30 päivän aikana (eli pois lukien keskinäiset avustusryhmät, kuten anonyymit alkoholistit)
  • täyttää DSM-5-kriteerit hoitamattomalle kohtalaiselle tai vaikealle opioidien käyttöhäiriölle
  • itse ilmoittama tai virtsakoe, joka vahvistaa raskauden, imettävän tai yrittäneen tulla raskaaksi
  • hengenvaarallinen tai epävakaa lääketieteellinen, kirurginen tai psykiatrinen tila, joka estää tutkimukseen osallistumisen
  • kyvyttömyys tarjota >1 vakuuskontaktia ystävälle tai perheenjäsenelle
  • ennakoida, ettet voi palata seurantaan mistään syystä, kuten matkasta, vangitsemisesta tai suunnitellusta menettelystä
  • kyvyttömyys ymmärtää englantia tai espanjaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Lyhyt neuvoteltu haastattelu (lähetteen ja puhelinvahvistimen kanssa) yksin
Kaikki osallistujat saavat BNI-lähetteen ja 15-20 minuutin puhelinvahvistuksen koulutetun Health Promotion Advocate (HPA) -avustajan toimittamana kahden viikon kuluttua. BNI:n tarkoituksena on auttaa potilaita tunnistamaan ja muuttamaan terveysriskejä aiheuttavan alkoholinkulutuksen tasoa. BNI:n päätavoitteet ovat: 1) vähentää epäselvyyttä alkoholin käytön vähentämisestä; ja 2) neuvotella muutosstrategioita. BNI:n aikana HPA: 1) ottaa esille alkoholin; 2) Anna palautetta: tarkasta potilaan alkoholinkäyttö, luo yhteys potilaan terveydentilaan ja sairaalahoitoon; tarkistaa alkoholin riskialttiutta koskevat ohjeet; 3) Paranna motivaatiota: pyydä potilasta tunnistautumaan valmiusmuutosviivaimella ja kehittämään ristiriitaa; ja 4) Neuvotella ja neuvoa: neuvotella tavoite, antaa neuvoja, saada potilas täydellinen juomista koskeva sopimus; tehdä yhteenveto ja järjestää seuranta.
Käyttäytyminen: Lyhyt neuvoteltu haastattelu (BNI)
Lyhyt neuvoteltu haastattelu (lähetteen ja puhelinvahvistimen kanssa) yksin
Active Comparator: BNI+MAUD
Joko BNI+- helpotetun MAUD:n tai BNI+ helpotetun MAUD:n+CBT4CBT:n osalta HPA antaa osallistujalle koulutusta ja neuvontaa MAUD:sta osana BNI:tä ja ilmoittaa ensisijaiselle lääkintätiimille, että MAUD on tarkoitettu. Valittu MAUD tehdään potilaan ja ensisijaisen lääketieteellisen ryhmän harkinnan mukaan tutkimuslääkäreiden suositusten perusteella, ja tavoitteena on priorisoida FDA:n hyväksymät lääkkeet. Osallistujia rohkaistaan ​​aloittamaan (tai saamaan, kuten injektoitavan naltreksonin tapauksessa) MAUD ennen kotiutumista, ja heille tarjotaan resepti 30 päivän tarvikkeelle. Lääkkeet hankitaan säännöllisin keinoin, eikä niitä anneta suoraan tutkimuksen kautta. BNI-puhelinvahvistuksen aikana HPA tiedustelee ja korjaa MAUD:n esteitä ja kannustaa noudattamaan jatkossakin.
Käyttäytyminen: BNI + helpotettu MAUD-tarjonta
Lyhyt neuvoteltu haastattelu (BNI)+ Lääke alkoholinkäyttöhäiriöön (MAUD)
Kokeellinen: BNI+MAUD+CBT4CBT
Osallistujat, jotka on satunnaistettu BNI+-edulliseen MAUD+CBT4CBT-tarjontaan, saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan verkkopohjaisen ohjelman käyttöä varten, ja heitä rohkaistaan ​​aloittamaan ohjelman käyttö sairaalahoidon aikana. HPA auttaa jokaista osallistujaa kirjautumaan sisään ensimmäisen istunnon aikana ja on käytettävissä vastaamaan kaikkiin kysymyksiin. Osallistujia pyydetään suorittamaan enintään kaksi moduulia viikossa, ja heidän odotetaan suorittavan kaikki seitsemän moduulia 34 päivän jälkeisen vastuuvapauden loppuun mennessä. Ohjelma seuraa jokaisen osallistujan ohjelmaan kirjautuneen ajan, moduulien käytön, ohjelman etenemisen istunnosta istuntoon, kotitehtävien suorittamista ja CBT-periaatteiden oppimista lyhyiden tietokilpailujen avulla. Osallistujat voivat toistaa moduuleja halutessaan. BNI-puhelinvahvistuksen aikana HPA tiedustelee sitoutumista CBT4CBT:hen, käsittelee ohjelmaan liittyviä kysymyksiä ja ongelmia sekä rohkaisee selviytymistoimintojen (eli kotitehtävien) harjoittelua.
Käyttäytyminen: Lyhyt neuvoteltu haastattelu BNI+MAUD+CBT4CBT:n helpotettu tarjonta
Lyhyt neuvoteltu haastattelu (BNI) + alkoholinkäyttöhäiriön lääke (MAUD) + tietokonepohjainen hoito kognitiiviseen käyttäytymishoitoon (CBT4CBT)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos on AUD-hoitoon osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus 34 päivän sairaalasta kotiutumisen jälkeisenä aikapisteenä, mikä määritellään itse ilmoittamaksi AUD-hoitopalveluksi, joka on arvioitu AUD-hoidon arvioinnissa.
Aikaikkuna: Päivä 34 sairaalahoidon jälkeen
AUD Treatment Engagement Assessment on itsearviointi, jolla arvioidaan, ovatko osallistujat osallistuneet erityyppisiin alkoholinkäytön hoitoihin 34 päivän aikana. Nämä tiedot on varmentanut ulkopuolinen lähde.
Päivä 34 sairaalahoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteesta alkoholinkäytössä runsaiden juomapäivien prosenttiosuuden mukaan päivinä 34 ja 90.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 34 ja päivä 90
Alkoholinkäytön muutos runsaiden juomapäivien prosenttiosuutena aikajanan seurantamenetelmällä (TLFB) operoituna. TLFB:tä hallinnoi haastattelija, ja siinä pyydetään asiakkaita arvioimaan alkoholin ja huumeiden käytön jälkikäteen 34 ja 90 päivää ennen haastattelupäivää.
Lähtötilanne, päivä 34 ja päivä 90
Muutos lähtötasosta alkoholinkäytössä päivinä 34 ja 90 käyttämällä fosfatidyylietanoli (PEth) -testiä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 34 ja päivä 90
Muutos lähtötasosta alkoholinkäytössä 34 ja 90 päivää kotiutuksen jälkeen mitattuna veren PEth-arvolla. PEth on sormenpuikkoverenotto alkoholinkäytön havaitsemiseksi havaitsemalla suoria alkoholin biomarkkereita verenkierrossa. Positiivinen testi kertoo alkoholin käytöstä.
Lähtötilanne, päivä 34 ja päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Jennifer Edelman, MD, Yale University
  • Päätutkija: Brian Kiluk, PhD, Yale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000031874
  • 1R01AA029820-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa