Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden tuottamat terveystiedot, joiden avulla voidaan ennustaa lapsuuden syövän selviytymistuloksia

torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Joillakin lasten syövästä selviytyneillä on terveysongelmia aiemman syöpähoidon seurauksena. Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, pystymmekö paremmin ennustamaan lapsuuden syövästä selviytyneen riskin kehittyä tulevaisuudessa terveysongelmia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on mahdollistaa potilaiden tuottamien terveystietojen (PGHD) säännöllinen seuranta, mukaan lukien oireet, fyysinen aktiivisuus, energiankulutus, nukkumiskäyttäytyminen ja sykevaihtelu, ja hyödyntää näitä tietoja ennakoitaessa selviytyjäkohtaista riskiä myöhäisvaikutuksista. parantaa perhehoitoa ja tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu keräämään oireita/muita PGHD:itä myöhempien haittavaikutusten riskitekijöinä, mukaan lukien älypuhelimilla arvioidut PRO:t (heikentynyt elämänlaatu, suunnittelematon terveydenhuollon käyttö) ja kliiniset tulokset (fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, CHC:n alkaminen/paheneminen), jotka on arvioitu SJCRH:n jälkeen. Therapy (ACT) -klinikan valmistuminen. Jokainen eloonjäänyt arvioidaan 6 ajankohdassa 2 vuoden ajanjaksolla: T0 (perustilanne: viikko 0) lähtötilanteen PRO:iden ja kliinisten tulosten arvioimiseksi ACT-klinikalla; T1 (7 päivää viikolla 1), T2 (7 päivää viikolla 5) ja T3 (7 päivää viikolla 9) oireiden/PGHD:n ja PRO:iden keräämiseen ei-kliinisissä, päivittäisissä olosuhteissa; T4 (viikko 60) ja T5 (viikko 108) PRO:n ja kliinisten tulosten keräämiseen ACT Clinicissä. Selviytyjät raportoivat oireista/PGHD:stä kolmen kuukauden aikana riskitekijöiden keräämiseksi.

Ensisijainen tavoite

Tavoite 1: Käytä mHealth-alustaa kerätäksesi ja integroidaksesi tietoja oireista, aktiivisuudesta ja terveyskäyttäytymisestä sekä kehittää/validoida riskien ennustemalleja tulevia elämänlaatua varten näiden dynaamisten tietojen avulla.

Tavoite 1a: Tutki potilaan luomien terveystietojen (PGHD) vaihtelua, eli oireita (älypuhelimen kautta) ja fyysistä aktiivisuutta, energiankulutusta, unikäyttäytymistä ja sykevaihtelua (käytettävän kiihtyvyysmittarin/biometrisen anturin avulla) selviytyneiden sisällä ja välillä erityisillä kiinnittää huomiota ajallisiin muutosmalleihinsa.

Tavoite 1b: Arvioi mHealth-kerätyn PGHD:n assosiaatioita ja ajallisia malleja ottaen huomioon kliiniset (altistus syöpähoidolle/annokset, ikä syöpädiagnoosissa, lapsuuden syöpätyypit jne.) ja sosiodemografiset (ikä tutkimusvaiheessa, sukupuoli, koulutustaso, tulot jne.) tekijät.

Tavoite 1c: Kehitä riskien ennustusmalleja tuleville QOL-tuloksille käyttämällä koulutusdataa ja ristiinvalidointia ja validoi mallin suorituskyky riippumattomien testitietojen avulla.

Tavoite 1d: Määritä yksilölliset riskiennustepisteet mahdollista käyttöä varten kliinisissä olosuhteissa.

Toissijaiset tavoitteet

Tavoite 2: Kehitä/validoi riskien ennustemalleja ja määritä henkilökohtaisia ​​riskiennustuspisteitä muille tuloksille (sopimaton hoidon käyttö, mukaan lukien ensiapukäynnit ja sairaalahoidot, fyysisen suorituskyvyn heikkeneminen, kroonisten terveyssairauksien puhkeaminen) käyttäen samaa lähestymistapaa kuin tavoite 1.

Tavoite 3: Luo verkkopohjainen työkalu yksilöllisten tuloskohtaisten riskien laskemiseen ja raportoimiseen ja helpottaa riskipisteiden integrointia selviytyneiden potilasportaaliin ja sairaalan EHR:ään mahdollista tulevaa käyttöä/arviointia varten kliinisen hallinnan alalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

602

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotias opiskeluhetkellä
  • Ilmoittautunut SJLIFE:hen
  • ≥5 vuotta lasten syövän/pahanlaatuisen kasvaimen alkuperäisestä diagnoosista
  • Tällä hetkellä ei saa syöpähoitoja
  • Pääsy verkkokäyttöiseen älypuhelimeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu vakava neurokognitiivinen vajaatoiminta (esim. arvioitu älykkyyspistemäärä [FSIQ]
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavan kahden vuoden aikana;
  • Verkkokäyttöisen älypuhelimen käyttöoikeus puuttuu tai internetiä ei voi käyttää/pääsy laitteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kohderyhmä
Kohderyhmää varten osallistujaa pyydetään tarkastelemaan mahdollisia foorumeita, joita tutkijat kehittävät, jotta he voisivat paremmin kuvata kehittämänsä terveysriskejä, jotta voidaan paremmin kuvata lasten syövästä selviytyneiden terveysriskejä. Fokusryhmätunti kestää noin 2 tuntia.
Kampus- ja kotiarvioinnit

Kampus- ja kotiarviointia varten osallistuja on mukana tutkimustoiminnassa 108 viikon ajan (noin 2 vuotta).

DatStat Connect -sovellus – Koko osallistumisen ajan tähän tutkimustutkimukseen osallistuja käyttää henkilökohtaista yhteensopivaa laitetta, kuten älypuhelinta tai tablettia, raportoidakseen terveydestään ja vastatakseen kyselyihin käyttämällä verkkosivustosovellusta nimeltä DatStat Connect.

Rannemonitori (Actigraph) ja sykemittari (CorSense) välittävät myös tietoja DatStat Connectille. Rannemonitori ja sykemittari yhdistetään yhteensopivaan henkilökohtaiseen laitteeseen Bluetoothin kautta.

Rannemonitori ja sydän CorSense-laite ja St Jude Lifen opintovierailu St Jude LIFE -opintokäynti: osallistujaa pyydetään suorittamaan St Jude LIFE -tutkimustutkimusarviointi St Jude -kampuksella kolmessa ajankohtana: ensimmäinen käynti (viikko 0), noin vuoden 1 lopussa (viikko 60) ja suunnilleen vuoden 2 lopussa (viikko 108).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireloki
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Loki potilaan ilmoittamista oireista
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Euro QoL 5D
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Elämänlaatututkimus
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
NIH PROMIS 45
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Potilasraporttien tulokset
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
QLACS
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Elämänlaatu aikuisten syövästä selviytyneiden tutkimuksessa
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
MEPS-USA:n lääketieteellisten kulujen paneelitutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Terveydenhuollon suunnittelematon käyttö (päivystyskäynnit, sairaalahoito, suunnittelematon ensihoidon lääkärikäynti)
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 5, viikko 9, viikko 60 ja viikko 108, kunkin selviytyneen aikajana sisältää 6 aikapistettä 2 vuoden aikana
Kroonisten terveystilojen loki
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Loki potilaan raportoimasta kroonisesta terveydentilasta
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Fyysinen suorituskyky - Kardiopulmonaalinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Kardiopulmonaalinen kunto - kuuden minuutin kävely ja kardiopulmonaalinen rasitustesti
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Fyysinen suorituskyky - Lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Lihasvoima ja kestävyys - Isometrinen pitovoima, isokineettinen polven ojennus ja nilkan dorsiflexio (Biodex System 4)
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Fyysinen suorituskyky - Joustavuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Joustavuus - Istu- ja ulottuvuustesti (Flex-Tester), passiivinen nilkan liikealue
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Fyysinen suorituskyky - Liikkuvuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Liikkuvuus - Ajastettu ja mene testiin
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Fyysinen suorituskyky - Tasapaino ja aistillinen eheys
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 60 ja viikko 108
Tasapaino ja sensorinen eheys – tietokoneistettu dynaaminen posturografia (SMART Equi Test)
Perustaso, viikko 60 ja viikko 108

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Chang Huang, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 20. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HEALTHSHR
  • 1R01CA258193-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa