Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeettisen haiman amyloidikertymän mekanismitutkimus Alzheimerin taudin kognitiivisista toimintahäiriöistä

sunnuntai 8. toukokuuta 2022 päivittänyt: YiHui Guan, Huashan Hospital

Diabeettisen haiman amyloidikertymän mekanismitutkimus kognitiivisissa asioissa

Alzheimerin tauti (AD) liittyy läheisesti diabetekseen (DM). DM pahentaa AD:n etenemistä, mutta erityistä mekanismia ei ole vielä selvitetty. Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että DM-potilaiden haiman avainpatologinen piirre on saarekeamyloidipolypeptidi, ja aivoissa on myös saarekeamyloidipolypeptidiä. Siksi DM voi aiheuttaa sytotoksisuutta haiman amyloidin ja aivojen Aβ-proteiinin välisen vuorovaikutuksen kautta ja pahentaa edelleen AD:n etenemistä. Tässä tutkimuksessa, alkaen DM:n ja AD:n patologisista biomarkkereista, amyloidi-PET-kohdemolekyylikoetinta 18F-AV45 käytetään seuraamaan amyloidiproteiinin dynaamisia muutoksia aivoissa ja haimassa AD:n kehittymisen aikana. Tämän tutkimuksen valmistuminen antaa uuden näkemyksen DM:n mekanismin ymmärtämiseen AD:n kognitiivisissa toimintahäiriöissä ja näiden kahden sairauden tehokkaaseen ehkäisyyn ja hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yhden keskuksen, prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus, joka keskittyy pääasiassa haiman amyloidin ja aivojen Aβ-proteiinin väliseen vuorovaikutukseen ja pahentaa entisestään AD:n edistymistä Kiinassa. PET-kuvausta käytetään kohteissa. Myös aiemmin kerätyt potilastiedot voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200040
        • Rekrytointi
        • Huashan Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kliininen tai yhteisö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei-taudit:

    1. Ikä 60-80 vuotta vanha; sukupuolta ei ole rajoitettu.
    2. Tutkijoilla on normaali kognitio ja negatiivinen Aβ-kuvaus testin kautta.
    3. Tutkittavien tai heidän laillisten huoltajiensa ja huoltajiensa on allekirjoitettava tietoinen suostumus kirjallisesti.
    4. Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; maksan toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; EKG: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
    5. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikissa tämän tutkimuksen projekteissa.

AD-potilaat/DM-potilaat:

  1. Ikä 60-80 vuotta vanha; sukupuolta ei ole rajoitettu.
  2. AD-diagnoosi perustui vuoden 2011 National Association on Aging and Alzheimer's Disease (NIA-AA) diagnostisiin kriteereihin mahdollisen AD-dementian osalta. Diabeteksen diagnostiset kriteerit perustuivat Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 1999 diabeteksen diagnostisiin kriteereihin.
  3. Aivojen MRI tukee AD:n diagnoosia, eikä ole näyttöä muista neurologisista sairauksista.
  4. Tutkija ei ole vahvistanut neurologista sairautta, vakavaa kroonista sairautta, pahanlaatuista kasvainta tai akuuttia tartuntatautia.
  5. Tutkittavien tai heidän laillisten huoltajiensa ja huoltajiensa on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake kirjallisesti.
  6. Verirutiini: valkosolujen määrä (WBC) 4 ~ 10 × 109/l; verihiutale (PLT) 100 - 300 × 109/l; hemoglobiini (HB) 120-160 g/l; munuaisten toiminta: seerumin kreatiniini pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; toiminta: bilirubiini, AST (SGOT)/ALT (SGPT) pienempi tai yhtä suuri kuin normaalialueen yläraja; EKG: ei merkittäviä poikkeavuuksia.
  7. Halu ja kyky tehdä yhteistyötä kaikissa tämän tutkimuksen projekteissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois tutkimuksesta:

    1. Kärsivät muista vakavista neurologisista sairauksista tai maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonisairauksista, maksasta, munuaisista, verijärjestelmästä, kasvaimista endokriiniset, hengityselimet, immuunipuutos ja muut vakavat sairaudet.
    2. Hakijoilla on vasta-aiheita PET/CT-skannaukseen. Ne, jotka eivät voi hyväksyä toistuvia suonensisäisiä injektioita; henkilöt, jotka voivat olla allergisia lääkkeille ja niiden komponenteille (mukaan lukien anamneesissa vakavia allergioita tai allergisia reaktioita, erityisesti ne, jotka ovat allergisia testatuille lääkkeille); kireyden fobia.
    3. Kuluneen vuoden aikana tämän kliinisen tutkimuksen odotettuun säteilyaltistukseen osallistumisen lisäksi osallistunut muihin tutkimusohjelmiin tai kliiniseen hoitoon, jonka seurauksena säteilyaltistus ylittää efektiivisen annoksen 50 mSv.
    4. Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö vähintään 1 kuukauden ajan.
    5. Laskimotila on huono, eikä se siedä toistuvaa laskimopunktiota.
    6. Ehdokaskohde on saanut suuren leikkauksen viimeisen 3 kuukauden aikana; saanut kokeellista lääke- tai laitehoitoa (jolla on epäselvä vaikutus tai turvallisuus) kuukauden sisällä
    7. Ehdokaskohteilla on kliinisiä tiloja, joita tämän tutkimuksen isäntä uskoo tämän valmisteen aiheuttavan tai mahdollisesti haitallisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen PET-kuvaus
Aikaikkuna: 50 minuuttia injektiosta
PET/CT-kuvauksen arviointi abetan havaitsemiseksi potilailla, joilla on AD ja DM
50 minuuttia injektiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huashan Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Fang Xie, PhD, Huashan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY2021-007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ILMOITUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa