Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden päivittäisen kertakäyttölinssin kliininen arviointi pallomaisessa suunnittelussa

torstai 9. marraskuuta 2023 päivittänyt: CooperVision, Inc.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaan subjektiivisia kokemuksia päivittäisestä kertakäyttöisestä hydrogeelilinssistä verrattuna päivittäiseen kertakäyttöiseen silikonihydrogeelilinssiin 15 minuutin päivittäisen käytön jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksisokea, (osallistuja naamioitu), interventio-, prospektiivinen, suora korjaus, kahdenvälinen kulumistutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 06700
        • Dr. Ruben Velazquez Private Practice

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hän on vähintään 18-vuotias ja hänellä on täysi oikeuskelpoisuus toimia vapaaehtoisena.
  • On lukenut ja allekirjoittanut suostumuskirjeen.
  • Itse ilmoittaa käyneensä täydellisessä näöntarkastuksessa kahden edellisen vuoden aikana.
  • Odottaa voivansa käyttää tutkimuslinssejä tutkimuksen vaaditun ajan.
  • Hän haluaa ja pystyy noudattamaan ohjeita ja pitämään ajanvarausaikataulun.
  • Hänellä on taitekykyinen astigmatismi enintään -0,75 DC.
  • Voidaan sovittaa käytettävissä oleviin objektiiviparametreihin (pallo +8.00 - -10.00D).
  • Saavuttaa kiikarin etäisyysnäön vähintään 20/30 Snellen (logMAR 0,18) tutkimuspiilolinsseillä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu mihin tahansa samanaikaiseen kliiniseen tai tutkimustutkimukseen.
  • Onko sinulla jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio, joka on vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
  • Sillä on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan.
  • Käyttää systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa piilolinssien kulumiseen tai tutkimuksen tulosmuuttujaan.
  • Hänellä on tunnettu herkkyys tutkimuksessa käytetylle diagnostiselle natriumfluoreseiinille.
  • Ilmoittautuessaan ilmoittaa olevansa raskaana, imettävä tai suunnittelee raskautta.
  • Hänelle on tehty taittovirheleikkaus tai silmänsisäinen leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Objektiivi A
Kaikki osallistujat käyttivät linssiä A 15 minuutin ajan (jakso 1)
Laite: Objektiivi A
DDH-piilolinssit 15 minuutiksi
Kokeellinen: Linssi B
Kaikki osallistujat käyttivät linssiä B 15 minuutin ajan (jakso 2)
Laite: Linssi B
DDSH-piilolinssi 15 minuutiksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivin sovituksen hyväksyminen
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Mitattu asteikolla 0-4 (0 = ei saa käyttää, 1 = raja, mutta ei hyväksyttävä, 2 = min. hyväksyttävä, varhainen tarkistus, 3 = Ei täydellinen, mutta OK annosteluun, 4 = täydellinen) tutkijan arvioiden mukaan.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

CooperVision, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rubén V Guerrero, MSc., FIACLE, Dr. Ruben Velazquez Private Practice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. elokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-MKTG-141

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Objektiivi A

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa