Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty kapselijännitysrengas ja IOL-istutus kaihien hoitoon

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Jin Yang, Eye & ENT Hospital of Fudan University
Tämä tutkimus sisälsi kaihipotilaita, joille implantoitiin silmänsisäinen linssi (IOL) joko kapselijännitysrenkaalla (CTR) tai ilman sitä. Tarkoituksena oli arvioida CTR:n käytön vaikutusta kliinisiin visuaalisiin tuloksiin ja IOL:n rotaatiovakauteen kaihileikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200031
        • Eye & ENT Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Tutkimusväestö

potilaille tehtiin IOL-istutus CTR:n kanssa tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-kaihi

Poissulkemiskriteerit:

  • olemassa oleva sarveiskalvon patologia
  • pieni oppilas
  • glaukooma
  • vyöhykepoikkeaminen
  • silmävamman tai -leikkauksen historia
  • uveiitti
  • intraoperatiiviset komplikaatiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CTR-ryhmä
Silmiin oli istutettu kapselijännitysrengas (CTR) kapselipussiin kaihileikkauksen aikana.
Laite: kapselikiristysrengas
Kapselin kiristysrenkaan asettaminen kaihileikkauksen aikana
Muut nimet:
  • kapselikiristysrengas (ACPi-11; Bausch&Lomb)
Ei väliintuloa: NCTR-ryhmä
Silmille tehtiin kaihileikkaus ilman CTR:n istuttamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IOL:n rotaatioaste yhden tunnin kohdalla
Aikaikkuna: yksi tunti
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi tunti
Jäännös astigmatismi (RAS) kahden viikon kuluttua
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
RAS leikkauksen jälkeen, joka mitattiin ilmeisenä refraktiona kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
Jäännös astigmatismi (RAS) kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: yksi kuukausi
RAS leikkauksen jälkeen, joka mitattiin ilmeisenä refraktiona kuukauden kuluttua
yksi kuukausi
IOL:n rotaatioaste 1 vuorokaudessa
Aikaikkuna: yksi päivä
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi päivä
IOL:n rotaatioaste 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kolme päivää
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme päivää
IOL-rotaatioaste 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: yksi viikko
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi viikko
IOL-rotaatioaste 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kaksi viikkoa
IOL-rotaatioaste 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
yksi kuukausi
IOL-rotaatioaste 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme kuukautta
IOL-rotaatioaste 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme kuukautta
IOL-rotaatioaste 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Pupillin laajentumisen jälkeen vanhempi kirurgi tallensi IOL-akselin (C. L.) käyttäen samaa rakolamppumikroskooppia. IOL:n rotaatio määriteltiin erotuksena kohde- ja loppuakselin välillä.
kolme kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus (VA) 1 vuorokauden kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
näöntarkkuus (VA) 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
Näöntarkkuus (VA) 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
näöntarkkuus (VA) 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kahden viikon kuluttua
kaksi viikkoa
näöntarkkuus (VA) 1 kuukauden iässä
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kuukauden kuluttua
yksi kuukausi
näöntarkkuus (VA) 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kolmen kuukauden kuluttua
kolme kuukautta
näöntarkkuus (VA) 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen kuuden kuukauden kuluttua
kuusi kuukautta
näöntarkkuus (VA) 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Osallistujien korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) leikkauksen jälkeen 12 kuukauden kohdalla
kaksitoista kuukautta
IOL-kallistus 1 päivällä
Aikaikkuna: yksi päivä
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi päivä
IOL-kallistus 3 päivän kohdalla
Aikaikkuna: kolme päivää
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kolme päivää
IOL-kallistus 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: yksi viikko
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi viikko
IOL-kallistus 2 viikon kohdalla
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kaksi viikkoa
IOL-kallistus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
yksi kuukausi
IOL-kallistus 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kolme kuukautta
IOL-kallistus 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kallistustiedot saatiin OPD-Scan III aberrometrin aaltorintamasta.
kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eye & ENT Hospital of Fudan University

Yhteistyökumppanit

National Natural Science Foundation of China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Yang, PhD, Eye & ENT Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IOL&CTR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kapselikiristysrengas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa