Riskiin perustuvat virtsarakkoa säästävät menetelmät lihaksiin invasiiviseen virtsarakon syöpää varten

Sisällyttämiskriteerit:

• 18-vuotiaat ja ≤ 85-vuotiaat mies tai nainen;
• Ihmiset, jotka haluavat suojata rakkoaan;
• ECOG PS 0 2 pistettä;
• Koehenkilölle tehtiin TURBT-leikkaus ja kuvantamisdiagnoosi musculothelial invasiivisesta virtsarakon uroteelisyövästä (histologinen vaihtelu hyväksytty, ei diffuusi CIS-leesio);
• Hyväksy maksimi TURBT;
• Kliiniset vaiheet T2-4A, N0-1, M0;

• Tärkeimpien elinten normaali toiminta (14 päivää ennen ilmoittautumista), eli seuraavien kriteerien täyttäminen:

  1. Veren rutiinitutkimuksen kriteerien tulee täyttyä (ei verensiirtoa eikä granulosyyttipesäkkeitä saatu 14 päivää ennen osallistumista Stimulaattorihoitoon):

     HB 90 g/l tai suurempi ANC-tarkkuus 1,5 x 109/L PLT-tarkkuus 100 x 109/l

  2. Ei toiminnallista orgaanista sairautta, seuraavien kriteerien tulee täyttyä:

T-bil ≤ 1,5 × ULN normaaliarvon yläraja ALT ja AST ≤ 2,5 × ULN Jos maksametastaasi, ALAT ja AST≤5 × ULN Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (EGFR 60 ml/min MdRD-kaava) Kansainvälinen standardoitu suhde (INR), aktivoitunut osittainen trombiiniaika aPTT ≤ 1,5 × ULN (tämä standardi koskee vain potilaita, jotka eivät saavat antikoagulanttihoitoa; antikoagulanttihoidossa Potilaiden tulee pitää antikoagulantit terapeuttisella alueella)

• Miesten, jotka ovat hedelmällisiä tai naiset, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi, on käytettävä erittäin hedelmällisiä miehiä tai naisia, jotka todennäköisesti tulevat raskaaksi tutkimuksen aikana. Testausprosessissa on käytettävä erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä (kuten suun kautta otettavat ehkäisyvälineet, kohdunsisäinen ehkäisyväline, hillitty seksuaalinen halu tai esteehkäisy tehokkaat ehkäisymenetelmät (kuten suun kautta otettavat ehkäisymenetelmät, kohdunsisäinen ehkäisylaite, hillitty seksuaalinen halu tai esteehkäisymenetelmä yhdistettynä siittiöiden torjuntaan) ja hoidon lopussa ehkäisy yhdistettynä siittiöiden torjuntaan) ja ehkäisy 12 kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen;
• Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä noudattamisella ja seurannalla. Koehenkilöt liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen hyvällä noudattamisella ja seurannalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiemmin saanut anti-PD-1-, anti-PD-L1- ja anti-PD-L2-hoitoa;
• Tiedetään olevan allerginen rekombinanteille humanisoiduille monoklonaalisille anti-PD-1-vasta-ainelääkkeille ja niiden komponenteille;
• saanut muuta antineoplastista hoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kortikosteroidit) 4 viikon sisällä ennen tutkimushoitoa;
• alkoholihoito, immunoterapia) tai muut kliiniset tutkimukset tai eivät ole vielä toipuneet aiemmasta toksisuudesta (paitsi 2 asteen hiustenlähtö ja 1 asteen neurotoksisuus);
• Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät, ja naiset, jotka haluavat saada lapsia (lantion säteily voi aiheuttaa munasarjojen toimintaa Ennenaikaista ikääntymistä);
• HIV-positiivinen;
• Potilaat, joilla on aktiivinen hepatiitti B tai C; HBsAg- tai HBcAb-positiivisilla potilailla havaittiin myös positiivinen HBV-DNA-kopioluku (kvantitatiivinen). Havaitsemisraja on 500 IU/ml tai saavuttaa tutkimuskeskuksen havaitseman positiivisen kopioluvun); Tällaisten potilaiden tutkimusseulonnassa on testattava HBV DNA:ta; HCV-vasta-ainetestitulokset ovat potilaille positiivisia, vain silloin, kun HCV-RNA-PCR-testi antaa tuloksia. Jos se on negatiivinen, se voidaan sisällyttää tähän tutkimukseen;
• Selkeä aktiivisen tuberkuloosin historia;
• sinulla on aktiiviset autoimmuunisairaudet, jotka vaativat systeemistä hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana (esim. käyttämällä sairauden modulaatioita);
• Sektiolääkkeet, kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet, jotka mahdollistavat asiaankuuluvat vaihtoehtoiset hoidot (esim. kilpirauhashormoni-, insuliini- tai fysiologinen kortikosteroidikorvaushoito munuaisten tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan);
• Muut vakavat, hallitsemattomat rinnakkaissairaudet, jotka voivat vaikuttaa protokollan noudattamiseen tai häiritä tulosten tulkintaa;
• Sairaudet, mukaan lukien aktiiviset opportunistiset infektiot tai pitkälle edenneet (vakavat) infektiot, hallitsematon diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet (New York Heart Associationin luokituksen mukaan ⅲ- tai ⅳ-luokan sydämen vajaatoiminta, ⅱ-aste tai korkeampi sydän, sisäelinten salpaus, sydäninfarkti viimeisten 6 kuukautta, epästabiili rytmihäiriö tai epävakaus, angina pectoris, aivoinfarkti 3 kuukauden sisällä jne.) tai keuhkosairaudet (interstitiaalinen keuhkokuume, obstruktiivinen keuhkosairaus; keuhkosairaus ja oireinen keuhkoputkien kouristus);
• Saatu elävä rokote 4 viikon sisällä ennen hoidon aloittamista;
• Aikaisempi allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto tai kiinteä elin;
• Ne, joilla on aiemmin ollut psykotrooppisten aineiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä; Ne, joilla on ollut psykotrooppisten huumeiden väärinkäyttöä ja jotka eivät voi lopettaa lopettamista tai joilla on ollut mielenterveyshäiriöitä;
• Suuri keuhkopussin tai askites, jolla on kliinisiä oireita tai joka vaatii oireenmukaista hoitoa; Suuri keuhkopussin tai askites kliinisillä oireilla tai oireenmukaisella hoidolla;
• Viimeisen viiden vuoden aikana on kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista, ei ole parantunut, mutta ei sisällä on ilmeisesti parantunut pahanlaatuinen turvotus vuosia kärsinyt muista pahanlaatuisista kasvaimista, ei ole parantunut, mutta ei sisällä on ilmeisesti parantunut pahanlaatuisesta kasvaimesta, tai voi parantaa syöpää, kuten esim. tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä, rajoitukset ennen matalariskistä kasvainta tai voivat olla parannuskeino syöpään, kuten tyvi- tai okasolusyöpä, paikallinen matalariskinen eturauhassyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai rintasyöpä in situ; Huomautuksia: Paikallinen matalariskinen eturauhassyöpä (määritelty adenokarsinoomaksi, kohdunkaulan karsinoomaksi tai rintasyöpäksi in situ; huomautus: rajat (määritelty matalan riskin eturauhassyövän vaiheeksi T2a-asteella tai sitä alhaisemmalla tasolla, gleason-pisteet, gleason) saa kuusi pistettä tai vähemmän, ja eturauhassyövän diagnoosi ja eturauhassyövän diagnoosi PSA:ssa 10 ng/ml tai vähemmän (kuten radikaalimäärän saaneiden potilaiden testi (esim. mittaus) potilaista, joille tehtiin radikaali leikkaus ja ilman eturauhasta spesifinen antigeeni (ja eturauhasspesifinen antigeeni (P SA)) biokemialliset relapset biokemialliset relapsit voivat osallistua tähän tutkimukseen); osallistujat voivat osallistua tähän tutkimukseen);
• Aikaisempi lantion sädehoidon historia; Aikaisempi lantion sädehoidon historia;
• Yhdistetty UTUC tai virtsaputken syöpä
• Saattaa lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyviä riskejä tai häiritä tutkimukseen osallistumista, tutkijoiden mukaan. Mikä tahansa muu vakava, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai mielisairaus tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai laboratoriotulosten tulkintaa.