- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05566236
Lautapeliprojekti Tourette-oireyhtymää sairastaville nuorille
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tutkimus todisteisiin perustuvan lautapeliprojektin tehokkuudesta Touretten oireyhtymää sairastavien nuorten tikkien ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen parantamiseksi: Sekamenetelmien tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näyttöön perustuvan lautapelijärjestelmän käytön tehokkuutta Touretten oireyhtymää sairastavien nuorten tikkien ja ihmisten välisen vuorovaikutuksen parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrollitutkimussuunnitelmaa.
Paikallisen oppimisen teorian ja kvalitatiivisten tutkimustulosten mukaisesti tässä tutkimuksessa kehitetään lautapelimallia.
Tutkimukseen otettiin 12–20-vuotiaat Touretten oireyhtymää sairastavat nuoret ja heidän vanhempansa.
Tämän tutkimuksen toteutusprosessina on toteuttaa kerran koeryhmälle lautapelityöpaja, jotta varmistetaan, että koehenkilöt ymmärsivät lautapelin säännöt.
Koehenkilöt pelasivat lautapeliä kotona vähintään kerran viikossa.
60 minuuttia kestävää vanhemman ja lapsen yhteisoppimislautapeliä pelattiin 4 peräkkäistä viikkoa.
Päinvastoin, kontrolliryhmä jatkoi terveyskasvatusohjeiden saamista poliklinikalla.
Tutkimusryhmä käyttää sekä laadullisia että kvantitatiivisia menetelmiä arvioidakseen tehokkuutta ja kokemuksia koehenkilöiden oppimisohjelman jälkeen.
Kvantitatiivisia tehokkuusindikaattoreita ovat nuorten itse ilmoittama tics-vakavuus, masennus, positiivinen mielenterveys ja sosiaalinen sopeutuminen.
Lisäksi tässä tutkimuksessa suoritettiin kvalitatiivisia haastatteluja vanhempien kanssa ymmärtääkseen heidän vanhempien ja lasten interaktiivisia kokemuksia lautapelin pelaamisen jälkeen.
Tutkija uskoo, että tämä tutkimus voi auttaa parantamaan Touretten oireyhtymää sairastavien nuorten tics-oireita sekä parantamaan heidän ihmisten välisiä vuorovaikutuksiaan ja suhteitaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mei-Yin Lee
- Puhelinnumero: 3108 8862-28227101
- Sähköposti: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Chang Gung Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mei-Yin Lee
- Puhelinnumero: +886228227101
- Sähköposti: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–20-vuotiailla nuorilla lastenlääkäri diagnosoi Touretten oireyhtymän DSM IV:n mukaan.
- kyky puhua ja ymmärtää mandariinikiinaa.
- nuoret ja heidän vanhempansa olivat valmiita osallistumaan ja täyttämään suostumuslomakkeita.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Touretten oireyhtymää sairastavilla nuorilla on mielenterveysongelmia ja vakavia sairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat pelasivat lautapeliä kotona vähintään kerran viikossa.
Lisäksi 60 minuuttia kestävää vanhemman ja lapsen yhteisoppimislautapeliä pelattiin 4 viikkoa peräkkäin.
|
Paikallisen oppimisen teorian ja asiaa koskevien tutkimusten tulosten pohjalta suunniteltiin lautapeli.
Tämä lautapeli sisältää yhteenvedon, vastausvihkon ja useita korttipelitehtäviä, mukaan lukien vuorovaikutustilanteet.
Osallistujien on keskusteltava, jaettava omia kokemuksia ja löydettävä vastaus yhdessä.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi terveyskasvatusohjeiden saamista poliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yalen globaali Tic-vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos tic-vakavuuden perustasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yale Global Tic Severity Scalea käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan nuorten tic-vakavuusastetta.
Yale Global Tic Severity Scale -asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa tics-vakavuusastetta.
|
Muutos tic-vakavuuden perustasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinankielinen versio Beck Youth Inventorys (aliasteikko-masennus)
Aikaikkuna: Muutos masennuksen lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Kiinalaista versiota Beck Youth Inventorys (aliasteikko-masennus) käytetään tässä tutkimuksessa nuorten masennuksen arvioimiseen.
Kiinankielisen version Beck Youth Inventories (aliasteikko-masennus) kokonaispistemäärä vaihtelee 20:stä 80:een, ja korkea pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusta.
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalinen sopeutumisasteikko Touretten oireyhtymää sairastaville nuorille
Aikaikkuna: Muutos sosiaalisen sopeutumisen perustasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Touretten oireyhtymää sairastavien nuorten sosiaalisen sopeutumisen asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan nuorten itsesopeutumisastetta sosiaalisissa vuorovaikutuksessa.
Pienin ja korkein kokonaispistemäärä oli 17 ja 68.
Korkea pistemäärä osoittaa suotuisaa sosiaalista sopeutumista.
|
Muutos sosiaalisen sopeutumisen perustasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla.
|
Positiivinen mielenterveysasteikko
Aikaikkuna: Muutos positiivisen mielenterveyden lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Positiivisen mielenterveyden asteikkoa käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan nuorten positiivisen mielenterveyden astetta.
Pienin ja korkein kokonaispistemäärä oli 25 ja 125.
Korkea pistemäärä osoittaa suotuisan positiivisen mielenterveyden.
|
Muutos positiivisen mielenterveyden lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ, Lee MH. Social adjustment experiences of adolescents with Tourette syndrome. J Clin Nurs. 2019 Jan;28(1-2):279-288. doi: 10.1111/jocn.14564. Epub 2018 Jul 23.
- Kennedy A, Semple L, Alderson K, Bouskill V, Karasevich J, Riske B, van Gunst S. Don't Push Your Luck! Educational Family Board (Not Bored) Game for School-Age Children Living with Chronic Conditions. J Pediatr Nurs. 2017 Jul-Aug;35:57-64. doi: 10.1016/j.pedn.2017.02.032. Epub 2017 Mar 14.
- Malli MA, Forrester-Jones R, Murphy G. Stigma in youth with Tourette's syndrome: a systematic review and synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Feb;25(2):127-39. doi: 10.1007/s00787-015-0761-x. Epub 2015 Aug 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Sairaus
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Neurokehityshäiriöt
- Tic-häiriöt
- Masennus
- Oireyhtymä
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201801998B0C501
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset lautapeli
-
Federico II UniversityTuntematon
-
Nantes University HospitalValmis
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerTuntematon
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Valmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteRekrytointiParantumaton sairausYhdysvallat
-
Riphah International UniversityRekrytointiUrheilun fysioterapiaPakistan
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Valmis
-
Geisinger ClinicValmisKäyttäjän säteilyaltistusYhdysvallat