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Projeto de jogo de tabuleiro para adolescentes com síndrome de Tourette

30 de setembro de 2022 atualizado por: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Estudo sobre a eficácia de um projeto de jogo de tabuleiro baseado em evidências para ajudar a melhorar os tiques e as interações interpessoais de adolescentes com síndrome de Tourette: pesquisa de métodos mistos

O objetivo desta pesquisa é investigar a eficácia do uso de um esquema de jogo de tabuleiro baseado em evidências para melhorar os tiques e as interações interpessoais de adolescentes com síndrome de Tourette.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo utiliza um projeto de estudo de controle randomizado. De acordo com a teoria da aprendizagem situada e os resultados da pesquisa qualitativa, este estudo desenvolve um esquema de jogo de tabuleiro. Este estudo inscreveu adolescentes com síndrome de Tourette de 12 a 20 anos e seus pais como sujeitos. O processo de implementação deste estudo é implementar uma oficina de jogo de tabuleiro uma vez para o grupo experimental, de modo a garantir que os sujeitos compreendessem as regras de um jogo de tabuleiro. Os sujeitos jogaram o jogo de tabuleiro pelo menos uma vez em casa a cada semana. O jogo de tabuleiro de co-aprendizagem pai-filho de 60 minutos foi jogado por 4 semanas consecutivas. Ao contrário, o grupo controle continuou recebendo orientações de educação em saúde no ambulatório. A equipe de pesquisa emprega métodos qualitativos e quantitativos para avaliar a eficácia e as experiências após os sujeitos terem passado pelo esquema de aprendizagem. Os indicadores quantitativos de eficácia incluem gravidade autorrelatada de tiques de adolescentes, depressão, saúde mental positiva e ajustamento social. Além disso, este estudo realizou entrevistas qualitativas com os pais para entender suas experiências interativas entre pais e filhos depois de jogar o jogo de tabuleiro. O pesquisador acredita que este estudo pode ajudar a melhorar os tiques de adolescentes com síndrome de Tourette, bem como melhorar suas interações e relacionamentos interpessoais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Chang Gung Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 20 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. adolescentes entre 12 e 20 anos foram diagnosticados com Síndrome de Tourette por um pediatra de acordo com o DSM IV.
  2. capacidade de falar e entender mandarim.
  3. os adolescentes e seus pais se dispuseram a participar e preencher o termo de consentimento.

Critério de exclusão:

(1) Adolescentes com Síndrome de Tourette têm doença mental e doenças graves.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os participantes jogaram o jogo de tabuleiro pelo menos uma vez em casa a cada semana. Além disso, o jogo de tabuleiro de co-aprendizagem pai-filho de 60 minutos foi jogado por 4 semanas consecutivas.
Comportamental: jogo de tabuleiro
Um jogo de tabuleiro foi projetado com base na teoria da aprendizagem situada e nos resultados de estudos relevantes. Este jogo de tabuleiro contém um resumo, livreto de respostas e várias tarefas de jogo de cartas, incluindo situações de interação interpessoal. Os participantes devem discutir, compartilhar experiências pessoais e encontrar a resposta juntos.
Outros nomes:
  • Não
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou recebendo orientações de educação em saúde no ambulatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Global de Gravidade de Tiques de Yale
Prazo: Alteração da gravidade do tique basal em 1 mês e 3 meses
A Yale Global Tic Severity Scale será utilizada nesta pesquisa para avaliar a gravidade dos tiques em adolescentes. A Yale Global Tic Severity Scale tem uma pontuação total que varia de 0 a 100, com a pontuação mais alta indicando uma maior gravidade dos tiques.
Alteração da gravidade do tique basal em 1 mês e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão Chinesa Inventários de Beck para Jovens (subescala-depressão)
Prazo: Alteração do grau basal de depressão em 1 mês e 3 meses
A Versão Chinesa dos Inventários Beck Youth (subescala-depressão) será utilizada nesta pesquisa para avaliar a depressão em adolescentes. A versão chinesa do Beck Youth Inventories (subescala-depressão) tem uma pontuação total variando de 20 a 80, com a pontuação alta indicando uma depressão mais alta.
Alteração do grau basal de depressão em 1 mês e 3 meses
Escala de ajustamento social para adolescentes com síndrome de Tourette
Prazo: Mudança do grau de ajuste social da linha de base em 1 mês e 3 meses.
A Escala de ajustamento social para adolescentes com Síndrome de Tourette será utilizada neste estudo para avaliar o grau de auto-ajuste dos adolescentes nas interações sociais. As pontuações totais mais baixas e mais altas foram 17 e 68, respectivamente. Uma pontuação alta indica ajustamento social favorável.
Mudança do grau de ajuste social da linha de base em 1 mês e 3 meses.
Escala de Saúde Mental Positiva
Prazo: Alteração do grau basal de saúde mental positiva em 1 mês e 3 meses
A Escala de Saúde Mental Positiva será utilizada neste estudo para avaliar o grau de saúde mental positiva dos adolescentes. As pontuações totais mais baixas e mais altas foram 25 e 125, respectivamente. Uma pontuação alta indica saúde mental positiva favorável.
Alteração do grau basal de saúde mental positiva em 1 mês e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Colaboradores

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Chang Gung Children's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201801998B0C501

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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