Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bordspelproject voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette

30 september 2022 bijgewerkt door: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Onderzoek naar de effectiviteit van een op bewijzen gebaseerd bordspelproject om tics en interpersoonlijke interacties van adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette te helpen verbeteren: onderzoek met gemengde methoden

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van een evidence-based bordspelschema om de tics en interpersoonlijke interacties van adolescenten met het Tourette-syndroom te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde controlestudie-opzet. Volgens de gesitueerde leertheorie en kwalitatieve onderzoeksresultaten ontwikkelt deze studie een bordspelschema. Deze studie omvatte adolescenten met het Tourette-syndroom in de leeftijd van 12 tot 20 en hun ouders als proefpersonen. Het implementatieproces van dit onderzoek bestaat uit het eenmalig uitvoeren van een bordspelworkshop voor de experimentele groep om er zeker van te zijn dat de proefpersonen de regels van een bordspel begrepen. Thuis speelden de proefpersonen het bordspel minimaal één keer per week. Het ouder-kind co-learning bordspel van 60 minuten werd gedurende 4 opeenvolgende weken gespeeld. Integendeel, de controlegroep bleef gezondheidsvoorlichtingsinstructies krijgen op de polikliniek. Het onderzoeksteam gebruikt zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden om de effectiviteit en ervaringen te evalueren nadat de proefpersonen het leerprogramma hebben ondergaan. De kwantitatieve effectiviteitsindicatoren omvatten zelfgerapporteerde ernst van tics van adolescenten, depressie, positieve geestelijke gezondheid en sociale aanpassing. Bovendien voerde dit onderzoek kwalitatieve interviews uit met ouders om hun ouder-kind interactieve ervaringen na het spelen van het bordspel te begrijpen. De onderzoeker is van mening dat deze studie kan helpen bij het verbeteren van de tics van adolescenten met het Tourette-syndroom, evenals bij het verbeteren van hun interpersoonlijke interacties en relaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. adolescenten in de leeftijd van 12 tot 20 jaar werden volgens de DSM IV door een kinderarts gediagnosticeerd met het syndroom van Gilles de la Tourette.
  2. vermogen om Mandarijn te spreken en te begrijpen.
  3. adolescenten en hun ouders waren bereid om deel te nemen en toestemmingsformulieren in te vullen.

Uitsluitingscriteria:

(1) Adolescenten met het Tourette-syndroom hebben een psychische aandoening en ernstige ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers speelden het bordspel minimaal één keer per week thuis. Daarnaast werd gedurende 4 opeenvolgende weken het ouder-kind co-learning bordspel van 60 minuten gespeeld.
Op basis van gesitueerde leertheorie en de resultaten van relevante onderzoeken is een bordspel ontworpen. Dit bordspel bevat een samenvatting, een antwoordenboekje en meerdere kaartspeltaken, waaronder situaties van interpersoonlijke interactie. De deelnemers moeten discussiëren, persoonlijke ervaringen delen en samen het antwoord vinden.
Andere namen:
  • Niet
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef gezondheidsvoorlichtingsinstructies krijgen op de polikliniek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Yale Global Tic-ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tic-ernst na 1 maand en 3 maanden
De Yale Global Tic Severity Scale zal in dit onderzoek worden gebruikt om de ernst van tic bij adolescenten te evalueren. De Yale Global Tic Severity Scale heeft een totaalscore van 0 tot 100, waarbij de hoge score een hogere tics-ernst aangeeft.
Verandering ten opzichte van baseline tic-ernst na 1 maand en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chinese versie Beck Youth Inventarissen (subschaal-depressie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mate van depressie na 1 maand en 3 maanden
De Chinese versie Beck Youth Inventories (subschaal-depressie) zal in dit onderzoek worden gebruikt om de depressie van adolescenten te evalueren. De Chinese versie Beck Youth Inventories (subschaal-depressie) heeft een totaalscore variërend van 20 tot 80, waarbij de hoge score een hogere depressie aangeeft.
Verandering ten opzichte van baseline mate van depressie na 1 maand en 3 maanden
Sociale aanpassingsschaal voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van sociale aanpassing na 1 maand en 3 maanden.
De sociale aanpassingsschaal voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette zal in dit onderzoek worden gebruikt om de mate van zelfaanpassing van adolescenten in sociale interacties te evalueren. De laagste en hoogste totaalscores waren respectievelijk 17 en 68. Een hoge score duidt op een gunstige sociale aanpassing.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van sociale aanpassing na 1 maand en 3 maanden.
Positieve schaal voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van positieve geestelijke gezondheid na 1 maand en 3 maanden
DDe Positive Mental Health Scale zal in dit onderzoek worden gebruikt om de mate van positieve mentale gezondheid van adolescenten te evalueren. De laagste en hoogste totaalscore waren respectievelijk 25 en 125. Een hoge score duidt op een gunstige positieve geestelijke gezondheid.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van positieve geestelijke gezondheid na 1 maand en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bordspel

3
Abonneren