- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05566236
Bordspelproject voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette
30 september 2022 bijgewerkt door: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Onderzoek naar de effectiviteit van een op bewijzen gebaseerd bordspelproject om tics en interpersoonlijke interacties van adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette te helpen verbeteren: onderzoek met gemengde methoden
Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te onderzoeken van het gebruik van een evidence-based bordspelschema om de tics en interpersoonlijke interacties van adolescenten met het Tourette-syndroom te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde controlestudie-opzet.
Volgens de gesitueerde leertheorie en kwalitatieve onderzoeksresultaten ontwikkelt deze studie een bordspelschema.
Deze studie omvatte adolescenten met het Tourette-syndroom in de leeftijd van 12 tot 20 en hun ouders als proefpersonen.
Het implementatieproces van dit onderzoek bestaat uit het eenmalig uitvoeren van een bordspelworkshop voor de experimentele groep om er zeker van te zijn dat de proefpersonen de regels van een bordspel begrepen.
Thuis speelden de proefpersonen het bordspel minimaal één keer per week.
Het ouder-kind co-learning bordspel van 60 minuten werd gedurende 4 opeenvolgende weken gespeeld.
Integendeel, de controlegroep bleef gezondheidsvoorlichtingsinstructies krijgen op de polikliniek.
Het onderzoeksteam gebruikt zowel kwalitatieve als kwantitatieve methoden om de effectiviteit en ervaringen te evalueren nadat de proefpersonen het leerprogramma hebben ondergaan.
De kwantitatieve effectiviteitsindicatoren omvatten zelfgerapporteerde ernst van tics van adolescenten, depressie, positieve geestelijke gezondheid en sociale aanpassing.
Bovendien voerde dit onderzoek kwalitatieve interviews uit met ouders om hun ouder-kind interactieve ervaringen na het spelen van het bordspel te begrijpen.
De onderzoeker is van mening dat deze studie kan helpen bij het verbeteren van de tics van adolescenten met het Tourette-syndroom, evenals bij het verbeteren van hun interpersoonlijke interacties en relaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mei-Yin Lee
- Telefoonnummer: 3108 8862-28227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan City, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Hospital
-
Contact:
- Mei-Yin Lee
- Telefoonnummer: +886228227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- adolescenten in de leeftijd van 12 tot 20 jaar werden volgens de DSM IV door een kinderarts gediagnosticeerd met het syndroom van Gilles de la Tourette.
- vermogen om Mandarijn te spreken en te begrijpen.
- adolescenten en hun ouders waren bereid om deel te nemen en toestemmingsformulieren in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
(1) Adolescenten met het Tourette-syndroom hebben een psychische aandoening en ernstige ziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De deelnemers speelden het bordspel minimaal één keer per week thuis.
Daarnaast werd gedurende 4 opeenvolgende weken het ouder-kind co-learning bordspel van 60 minuten gespeeld.
|
Op basis van gesitueerde leertheorie en de resultaten van relevante onderzoeken is een bordspel ontworpen.
Dit bordspel bevat een samenvatting, een antwoordenboekje en meerdere kaartspeltaken, waaronder situaties van interpersoonlijke interactie.
De deelnemers moeten discussiëren, persoonlijke ervaringen delen en samen het antwoord vinden.
Andere namen:
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep bleef gezondheidsvoorlichtingsinstructies krijgen op de polikliniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Yale Global Tic-ernstschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline tic-ernst na 1 maand en 3 maanden
|
De Yale Global Tic Severity Scale zal in dit onderzoek worden gebruikt om de ernst van tic bij adolescenten te evalueren.
De Yale Global Tic Severity Scale heeft een totaalscore van 0 tot 100, waarbij de hoge score een hogere tics-ernst aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline tic-ernst na 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Chinese versie Beck Youth Inventarissen (subschaal-depressie)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline mate van depressie na 1 maand en 3 maanden
|
De Chinese versie Beck Youth Inventories (subschaal-depressie) zal in dit onderzoek worden gebruikt om de depressie van adolescenten te evalueren.
De Chinese versie Beck Youth Inventories (subschaal-depressie) heeft een totaalscore variërend van 20 tot 80, waarbij de hoge score een hogere depressie aangeeft.
|
Verandering ten opzichte van baseline mate van depressie na 1 maand en 3 maanden
|
Sociale aanpassingsschaal voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van sociale aanpassing na 1 maand en 3 maanden.
|
De sociale aanpassingsschaal voor adolescenten met het syndroom van Gilles de la Tourette zal in dit onderzoek worden gebruikt om de mate van zelfaanpassing van adolescenten in sociale interacties te evalueren.
De laagste en hoogste totaalscores waren respectievelijk 17 en 68.
Een hoge score duidt op een gunstige sociale aanpassing.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van sociale aanpassing na 1 maand en 3 maanden.
|
Positieve schaal voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van positieve geestelijke gezondheid na 1 maand en 3 maanden
|
DDe Positive Mental Health Scale zal in dit onderzoek worden gebruikt om de mate van positieve mentale gezondheid van adolescenten te evalueren.
De laagste en hoogste totaalscore waren respectievelijk 25 en 125.
Een hoge score duidt op een gunstige positieve geestelijke gezondheid.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van positieve geestelijke gezondheid na 1 maand en 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ, Lee MH. Social adjustment experiences of adolescents with Tourette syndrome. J Clin Nurs. 2019 Jan;28(1-2):279-288. doi: 10.1111/jocn.14564. Epub 2018 Jul 23.
- Kennedy A, Semple L, Alderson K, Bouskill V, Karasevich J, Riske B, van Gunst S. Don't Push Your Luck! Educational Family Board (Not Bored) Game for School-Age Children Living with Chronic Conditions. J Pediatr Nurs. 2017 Jul-Aug;35:57-64. doi: 10.1016/j.pedn.2017.02.032. Epub 2017 Mar 14.
- Malli MA, Forrester-Jones R, Murphy G. Stigma in youth with Tourette's syndrome: a systematic review and synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Feb;25(2):127-39. doi: 10.1007/s00787-015-0761-x. Epub 2015 Aug 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte
- Genetische ziekten, aangeboren
- Basale ganglia-ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Neurodegeneratieve ziekten
- Heredodegeneratieve aandoeningen, zenuwstelsel
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Tic aandoeningen
- Depressie
- Syndroom
- Tourette syndroom
Andere studie-ID-nummers
- 201801998B0C501
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op bordspel
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Actief, niet wervend
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Werving
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...VoltooidCovid-19-vaccinsArgentinië
-
University Hospital of FerraraVoltooidMultiple sclerose | HoudingsevenwichtItalië
-
University Hospital, GenevaVoltooid
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVOnbekendCovid19-preventieRussische Federatie
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreWervingLongkanker | Gastro-intestinale kankerCanada
-
Riphah International UniversityWervingCerebrale paresePakistan
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Werving