Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brettspillprosjekt for ungdom med Tourettes syndrom

30. september 2022 oppdatert av: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Studie om effektiviteten av et evidensbasert brettspillprosjekt for å hjelpe til med å forbedre tics og mellommenneskelige interaksjoner mellom ungdommer med Tourettes syndrom: Forskning med blandede metoder

Formålet med denne forskningen er å undersøke effektiviteten av å bruke et evidensbasert brettspillopplegg for å forbedre tics og mellommenneskelige interaksjoner til ungdom med Tourettes syndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien bruker et randomisert kontrollstudiedesign. I henhold til den situerte læringsteorien og kvalitative forskningsresultater, utvikler denne studien et brettspillskjema. Denne studien inkluderte ungdom med Tourette syndrom i alderen 12 til 20 og deres foreldre som forsøkspersoner. Implementeringsprosessen av denne studien er å implementere et brettspillverksted én gang for forsøksgruppen for å sikre at forsøkspersonene forsto reglene for et brettspill. Forsøkspersonene spilte brettspillet minst én gang hjemme hver uke. Det 60 minutter lange samlæringsbrettspillet mellom foreldre og barn ble spilt i 4 påfølgende uker. Tvert imot fortsatte kontrollgruppen å motta helseundervisningsinstruksjoner ved poliklinikken. Forskerteamet bruker både kvalitative og kvantitative metoder for å evaluere effektiviteten og erfaringene etter at fagene gjennomgikk læringsopplegget. De kvantitative effektivitetsindikatorene inkluderer selvrapportert alvorlighetsgrad av tics hos ungdom, depresjon, positiv mental helse og sosial tilpasning. I tillegg utførte denne studien kvalitative intervjuer med foreldre for å forstå deres foreldre-barn interaktive opplevelser etter å ha spilt brettspillet. Forskeren mener at denne studien kan bidra til å forbedre ticsene til ungdom med Tourettes syndrom, samt forbedre deres mellommenneskelige interaksjoner og relasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan City, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. ungdom mellom 12 og 20 år ble diagnostisert med Tourettes syndrom av en barnelege i henhold til DSM IV.
  2. evne til å snakke og forstå mandarin.
  3. ungdommer og deres foreldre var villige til å delta og fylle ut samtykkeskjemaer.

Ekskluderingskriterier:

(1) Ungdom med Tourettes syndrom har psykiske lidelser og alvorlige sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne spilte brettspillet minst én gang hjemme hver uke. I tillegg ble det 60 minutter lange samlæringsbrettspillet mellom foreldre og barn spilt i 4 uker på rad.
Atferdsmessig: brettspill
Et brettspill ble designet basert på situert læringsteori og resultater fra relevante studier. Dette brettspillet inneholder et sammendrag, svarhefte og flere kortspilloppgaver, inkludert situasjoner med mellommenneskelig interaksjon. Deltakerne må diskutere, dele personlige erfaringer og finne svaret sammen.
Andre navn:
  • Ikke
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte å motta instruksjoner om helseundervisning ved poliklinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Yale Global Tic Severity Scale
Tidsramme: Endring fra baseline tic-alvorlighet ved 1 måned og 3 måneder
Yale Global Tic Severity Scale vil brukes i denne forskningen for å evaluere ungdommens tic-alvorlighetsgrad. Yale Global Tic Severity Scale har en total poengsum fra 0 til 100, med høy poengsum som indikerer en høyere alvorlighetsgrad av tics.
Endring fra baseline tic-alvorlighet ved 1 måned og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kinesisk versjon Beck Youth Inventories (underskala-depresjon)
Tidsramme: Endring fra baseline grad av depresjon ved 1 måned og 3 måneder
Den kinesiske versjonen Beck Youth Inventories (underskala-depresjon) vil brukes i denne forskningen for å evaluere ungdommens depresjon. Den kinesiske versjonen Beck Youth Inventories (underskala-depresjon) har en total poengsum fra 20 til 80, med høy poengsum som indikerer en høyere depresjon.
Endring fra baseline grad av depresjon ved 1 måned og 3 måneder
Sosial tilpasningsskala for ungdom med Tourette syndrom
Tidsramme: Endring fra baseline grad av sosial tilpasning ved 1 måned og 3 måneder.
Den sosiale tilpasningsskalaen for ungdom med Tourette syndrom vil brukes i denne studien for å evaluere ungdommens grad av selvtilpasning i sosiale interaksjoner. Den laveste og høyeste totalskåren var henholdsvis 17 og 68. En høy score indikerer gunstig sosial tilpasning.
Endring fra baseline grad av sosial tilpasning ved 1 måned og 3 måneder.
Skala for positiv mental helse
Tidsramme: Endring fra baseline grad av positiv mental helse ved 1 måned og 3 måneder
TThe Positive Mental Health Scale vil brukes i denne studien for å evaluere ungdommens grad av positiv mental helse. Den laveste og høyeste totalskåren var henholdsvis 25 og 125. En høy score indikerer gunstig positiv mental helse.
Endring fra baseline grad av positiv mental helse ved 1 måned og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbeidspartnere

Ministry of Science and Technology, Taiwan
Chang Gung Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201801998B0C501

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på brettspill

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere