- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05566236
Projekt gry planszowej dla młodzieży z zespołem Tourette'a
30 września 2022 zaktualizowane przez: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Badanie skuteczności opartego na dowodach projektu gry planszowej w celu poprawy tików i interakcji interpersonalnych nastolatków z zespołem Tourette'a: badania metodami mieszanymi
Celem niniejszych badań jest zbadanie skuteczności wykorzystania schematu gry planszowej opartej na dowodach w celu poprawy tików i interakcji interpersonalnych młodzieży z zespołem Tourette'a.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystano randomizowany projekt badania kontrolnego.
Zgodnie z teorią uczenia się usytuowanego i wynikami badań jakościowych, niniejsze badanie rozwija schemat gry planszowej.
Do badania włączono młodzież z zespołem Tourette'a w wieku od 12 do 20 lat oraz ich rodziców.
Proces realizacji niniejszego badania polega na jednorazowym przeprowadzeniu warsztatu gry planszowej dla grupy eksperymentalnej, tak aby upewnić się, że osoby badane zrozumiały zasady gry planszowej.
Badani grali w gry planszowe przynajmniej raz w tygodniu w domu.
60-minutowa gra planszowa do wspólnej nauki rodziców i dzieci była rozgrywana przez 4 kolejne tygodnie.
Przeciwnie, grupa kontrolna nadal otrzymywała instruktaż edukacji zdrowotnej w poradni.
Zespół badawczy stosuje zarówno jakościowe, jak i ilościowe metody oceny skuteczności i doświadczeń po odbyciu przez badanych schematu uczenia się.
Ilościowe wskaźniki skuteczności obejmują zgłaszane przez samych siebie nasilenie tików u nastolatków, depresję, pozytywne zdrowie psychiczne i przystosowanie społeczne.
Co więcej, w badaniu tym przeprowadzono jakościowe wywiady z rodzicami, aby zrozumieć ich interaktywne doświadczenia rodzic-dziecko po zagraniu w grę planszową.
Badaczka uważa, że to badanie może pomóc poprawić tiki nastolatków z zespołem Tourette'a, a także poprawić ich interakcje i relacje międzyludzkie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mei-Yin Lee
- Numer telefonu: 3108 8862-28227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan City, Tajwan, 333
- Rekrutacyjny
- Chang Gung Hospital
-
Kontakt:
- Mei-Yin Lee
- Numer telefonu: +886228227101
- E-mail: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- młodzieży w wieku od 12 do 20 lat zdiagnozowano zespół Tourette'a przez pediatrę zgodnie z DSM IV.
- umiejętność mówienia i rozumienia języka mandaryńskiego.
- młodzieży i ich rodziców było chętnych do udziału i wypełnienia formularzy zgody.
Kryteria wyłączenia:
(1) Młodzież z zespołem Tourette'a cierpi na choroby psychiczne i poważne choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przynajmniej raz w tygodniu grali w grę planszową w domu.
Ponadto przez 4 kolejne tygodnie grano w 60-minutową grę planszową do wspólnej nauki rodziców i dzieci.
|
Gra planszowa została zaprojektowana w oparciu o teorię uczenia się usytuowanego oraz wyniki odpowiednich badań.
Ta gra planszowa zawiera podsumowanie, broszurę z odpowiedziami i wiele zadań związanych z grą karcianą, w tym sytuacje interakcji międzyludzkich.
Uczestnicy muszą dyskutować, dzielić się osobistymi doświadczeniami i wspólnie szukać odpowiedzi.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała instruktaż edukacji zdrowotnej w poradni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia tików w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Globalna skala nasilenia tików Yale zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny nasilenia tików u młodzieży.
Globalna skala nasilenia tików Yale ma łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie tików.
|
Zmiana nasilenia tików w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Inwentarze młodzieżowe Becka w wersji chińskiej (depresja podskali)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stopnia depresji po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Chińskie Inwentarze Becka w wersji młodzieżowej (podskala-depresja) zostaną wykorzystane w tym badaniu do oceny depresji nastolatków.
Inwentarz młodzieżowy Becka w wersji chińskiej (podskala-depresja) ma łączny wynik w zakresie od 20 do 80, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższą depresję.
|
Zmiana od wyjściowego stopnia depresji po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Skala przystosowania społecznego młodzieży z zespołem Tourette'a
Ramy czasowe: Zmiana stopnia przystosowania społecznego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
|
Skala przystosowania społecznego dla nastolatków z zespołem Tourette'a zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny stopnia samoprzystosowania się nastolatków w interakcjach społecznych.
Najniższy i najwyższy łączny wynik to odpowiednio 17 i 68 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na korzystne przystosowanie społeczne.
|
Zmiana stopnia przystosowania społecznego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
|
Pozytywna Skala Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego pozytywnego zdrowia psychicznego po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny stopnia pozytywnego zdrowia psychicznego młodzieży.
Najniższy i najwyższy łączny wynik to odpowiednio 25 i 125.
Wysoki wynik wskazuje na korzystny pozytywny stan zdrowia psychicznego.
|
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego pozytywnego zdrowia psychicznego po 1 miesiącu i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ, Lee MH. Social adjustment experiences of adolescents with Tourette syndrome. J Clin Nurs. 2019 Jan;28(1-2):279-288. doi: 10.1111/jocn.14564. Epub 2018 Jul 23.
- Kennedy A, Semple L, Alderson K, Bouskill V, Karasevich J, Riske B, van Gunst S. Don't Push Your Luck! Educational Family Board (Not Bored) Game for School-Age Children Living with Chronic Conditions. J Pediatr Nurs. 2017 Jul-Aug;35:57-64. doi: 10.1016/j.pedn.2017.02.032. Epub 2017 Mar 14.
- Malli MA, Forrester-Jones R, Murphy G. Stigma in youth with Tourette's syndrome: a systematic review and synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Feb;25(2):127-39. doi: 10.1007/s00787-015-0761-x. Epub 2015 Aug 28.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Depresja
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201801998B0C501
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gra planszowa
-
Federico II UniversityNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmuWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowePakistan
-
Shirley Ryan AbilityLabZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Giresun UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutacyjnyNiewydolność serca | Rozkurczowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność sercaIndyk
-
North Dakota State UniversityZakończonyEfekt krioterapiiStany Zjednoczone
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesZakończonyĆwiczenie | DietaStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Zakończony