Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt gry planszowej dla młodzieży z zespołem Tourette'a

30 września 2022 zaktualizowane przez: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Badanie skuteczności opartego na dowodach projektu gry planszowej w celu poprawy tików i interakcji interpersonalnych nastolatków z zespołem Tourette'a: badania metodami mieszanymi

Celem niniejszych badań jest zbadanie skuteczności wykorzystania schematu gry planszowej opartej na dowodach w celu poprawy tików i interakcji interpersonalnych młodzieży z zespołem Tourette'a.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystano randomizowany projekt badania kontrolnego. Zgodnie z teorią uczenia się usytuowanego i wynikami badań jakościowych, niniejsze badanie rozwija schemat gry planszowej. Do badania włączono młodzież z zespołem Tourette'a w wieku od 12 do 20 lat oraz ich rodziców. Proces realizacji niniejszego badania polega na jednorazowym przeprowadzeniu warsztatu gry planszowej dla grupy eksperymentalnej, tak aby upewnić się, że osoby badane zrozumiały zasady gry planszowej. Badani grali w gry planszowe przynajmniej raz w tygodniu w domu. 60-minutowa gra planszowa do wspólnej nauki rodziców i dzieci była rozgrywana przez 4 kolejne tygodnie. Przeciwnie, grupa kontrolna nadal otrzymywała instruktaż edukacji zdrowotnej w poradni. Zespół badawczy stosuje zarówno jakościowe, jak i ilościowe metody oceny skuteczności i doświadczeń po odbyciu przez badanych schematu uczenia się. Ilościowe wskaźniki skuteczności obejmują zgłaszane przez samych siebie nasilenie tików u nastolatków, depresję, pozytywne zdrowie psychiczne i przystosowanie społeczne. Co więcej, w badaniu tym przeprowadzono jakościowe wywiady z rodzicami, aby zrozumieć ich interaktywne doświadczenia rodzic-dziecko po zagraniu w grę planszową. Badaczka uważa, że ​​to badanie może pomóc poprawić tiki nastolatków z zespołem Tourette'a, a także poprawić ich interakcje i relacje międzyludzkie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taoyuan City, Tajwan, 333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. młodzieży w wieku od 12 do 20 lat zdiagnozowano zespół Tourette'a przez pediatrę zgodnie z DSM IV.
  2. umiejętność mówienia i rozumienia języka mandaryńskiego.
  3. młodzieży i ich rodziców było chętnych do udziału i wypełnienia formularzy zgody.

Kryteria wyłączenia:

(1) Młodzież z zespołem Tourette'a cierpi na choroby psychiczne i poważne choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przynajmniej raz w tygodniu grali w grę planszową w domu. Ponadto przez 4 kolejne tygodnie grano w 60-minutową grę planszową do wspólnej nauki rodziców i dzieci.
Gra planszowa została zaprojektowana w oparciu o teorię uczenia się usytuowanego oraz wyniki odpowiednich badań. Ta gra planszowa zawiera podsumowanie, broszurę z odpowiedziami i wiele zadań związanych z grą karcianą, w tym sytuacje interakcji międzyludzkich. Uczestnicy muszą dyskutować, dzielić się osobistymi doświadczeniami i wspólnie szukać odpowiedzi.
Inne nazwy:
  • Nie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nadal otrzymywała instruktaż edukacji zdrowotnej w poradni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna skala nasilenia tików Yale
Ramy czasowe: Zmiana nasilenia tików w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Globalna skala nasilenia tików Yale zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny nasilenia tików u młodzieży. Globalna skala nasilenia tików Yale ma łączny wynik w zakresie od 0 do 100, przy czym wysoki wynik wskazuje na większe nasilenie tików.
Zmiana nasilenia tików w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarze młodzieżowe Becka w wersji chińskiej (depresja podskali)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego stopnia depresji po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Chińskie Inwentarze Becka w wersji młodzieżowej (podskala-depresja) zostaną wykorzystane w tym badaniu do oceny depresji nastolatków. Inwentarz młodzieżowy Becka w wersji chińskiej (podskala-depresja) ma łączny wynik w zakresie od 20 do 80, przy czym wysoki wynik wskazuje na wyższą depresję.
Zmiana od wyjściowego stopnia depresji po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Skala przystosowania społecznego młodzieży z zespołem Tourette'a
Ramy czasowe: Zmiana stopnia przystosowania społecznego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Skala przystosowania społecznego dla nastolatków z zespołem Tourette'a zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny stopnia samoprzystosowania się nastolatków w interakcjach społecznych. Najniższy i najwyższy łączny wynik to odpowiednio 17 i 68 punktów. Wysoki wynik wskazuje na korzystne przystosowanie społeczne.
Zmiana stopnia przystosowania społecznego w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu i 3 miesiącach.
Pozytywna Skala Zdrowia Psychicznego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego pozytywnego zdrowia psychicznego po 1 miesiącu i 3 miesiącach
Skala Pozytywnego Zdrowia Psychicznego zostanie wykorzystana w tym badaniu do oceny stopnia pozytywnego zdrowia psychicznego młodzieży. Najniższy i najwyższy łączny wynik to odpowiednio 25 i 125. Wysoki wynik wskazuje na korzystny pozytywny stan zdrowia psychicznego.
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego pozytywnego zdrowia psychicznego po 1 miesiącu i 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gra planszowa

3
Subskrybuj