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Proyecto de juego de mesa para adolescentes con síndrome de Tourette

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Estudio sobre la efectividad de un proyecto de juego de mesa basado en evidencia para ayudar a mejorar los tics y las interacciones interpersonales de los adolescentes con síndrome de Tourette: investigación de métodos mixtos

El propósito de esta investigación es investigar la efectividad del uso de un esquema de juego de mesa basado en evidencia para mejorar los tics y las interacciones interpersonales de los adolescentes con síndrome de Tourette.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio utiliza un diseño de estudio de control aleatorio. De acuerdo con la teoría del aprendizaje situado y los hallazgos de la investigación cualitativa, este estudio desarrolla un esquema de juego de mesa. Este estudio inscribió a adolescentes con síndrome de Tourette de 12 a 20 años y a sus padres como sujetos. El proceso de implementación de este estudio es implementar un taller de juego de mesa una vez para el grupo experimental para asegurarse de que los sujetos entendieron las reglas de un juego de mesa. Los sujetos jugaron el juego de mesa al menos una vez en casa cada semana. El juego de mesa de aprendizaje conjunto entre padres e hijos de 60 minutos se jugó durante 4 semanas consecutivas. Por el contrario, el grupo control continuó recibiendo instrucciones de educación sanitaria en el ambulatorio. El equipo de investigación emplea métodos tanto cualitativos como cuantitativos para evaluar la eficacia y las experiencias después de que los sujetos se sometieran al esquema de aprendizaje. Los indicadores cuantitativos de eficacia incluyen la gravedad autoinformada de los tics de los adolescentes, la depresión, la salud mental positiva y la adaptación social. Además, este estudio realizó entrevistas cualitativas con padres para comprender sus experiencias interactivas entre padres e hijos después de jugar el juego de mesa. El investigador cree que este estudio puede ayudar a mejorar los tics de los adolescentes con síndrome de Tourette, así como mejorar sus interacciones y relaciones interpersonales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan City, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Chang Gung Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 20 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. adolescentes entre 12 y 20 años de edad fueron diagnosticados con Síndrome de Tourette por un pediatra según el DSM IV.
  2. capacidad de hablar y entender mandarín.
  3. los adolescentes y sus padres estaban dispuestos a participar y cumplimentar formularios de consentimiento.

Criterio de exclusión:

(1) Los adolescentes con síndrome de Tourette tienen enfermedades mentales y enfermedades graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes jugaron el juego de mesa al menos una vez en casa cada semana. Además, se jugó el juego de mesa de aprendizaje conjunto entre padres e hijos de 60 minutos durante 4 semanas consecutivas.
Se diseñó un juego de mesa basado en la teoría del aprendizaje situado y los resultados de estudios relevantes. Este juego de mesa contiene un resumen, un cuadernillo de respuestas y múltiples tareas de juego de cartas que incluyen situaciones de interacción interpersonal. Los participantes deben discutir, compartir experiencias personales y encontrar la respuesta juntos.
Otros nombres:
  • No
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control continuó recibiendo instrucciones de educación sanitaria en el ambulatorio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad de los tics basales al mes y a los 3 meses
La Escala Global de Gravedad de Tic de Yale se utilizará en esta investigación para evaluar la gravedad de los tics de los adolescentes. La escala global de gravedad de los tics de Yale tiene una puntuación total que va de 0 a 100, y la puntuación alta indica una mayor gravedad de los tics.
Cambio desde la gravedad de los tics basales al mes y a los 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventarios de la versión china Beck Youth (subescala-depresión)
Periodo de tiempo: Cambio del grado de depresión inicial al mes y a los 3 meses
La versión china de los inventarios juveniles de Beck (subescala de depresión) se utilizará en esta investigación para evaluar la depresión de los adolescentes. La versión china de los inventarios juveniles de Beck (subescala de depresión) tiene una puntuación total que oscila entre 20 y 80, y la puntuación alta indica una mayor depresión.
Cambio del grado de depresión inicial al mes y a los 3 meses
Escala de ajuste social para adolescentes con síndrome de Tourette
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado de referencia de ajuste social a 1 mes y 3 meses.
La Escala de ajuste social para adolescentes con síndrome de Tourette se utilizará en este estudio para evaluar el grado de autoajuste de los adolescentes en las interacciones sociales. Las puntuaciones totales más baja y más alta fueron 17 y 68, respectivamente. Una puntuación alta indica un ajuste social favorable.
Cambio desde el grado de referencia de ajuste social a 1 mes y 3 meses.
Escala de Salud Mental Positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial de salud mental positiva al mes y a los 3 meses
La Escala de Salud Mental Positiva se utilizará en este estudio para evaluar el grado de salud mental positiva de los adolescentes. Las puntuaciones totales más baja y más alta fueron 25 y 125, respectivamente. Una puntuación alta indica una salud mental positiva favorable.
Cambio desde el grado inicial de salud mental positiva al mes y a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre juego de mesa

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