- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05566236
Proyecto de juego de mesa para adolescentes con síndrome de Tourette
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Mei-Yin Lee, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Estudio sobre la efectividad de un proyecto de juego de mesa basado en evidencia para ayudar a mejorar los tics y las interacciones interpersonales de los adolescentes con síndrome de Tourette: investigación de métodos mixtos
El propósito de esta investigación es investigar la efectividad del uso de un esquema de juego de mesa basado en evidencia para mejorar los tics y las interacciones interpersonales de los adolescentes con síndrome de Tourette.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utiliza un diseño de estudio de control aleatorio.
De acuerdo con la teoría del aprendizaje situado y los hallazgos de la investigación cualitativa, este estudio desarrolla un esquema de juego de mesa.
Este estudio inscribió a adolescentes con síndrome de Tourette de 12 a 20 años y a sus padres como sujetos.
El proceso de implementación de este estudio es implementar un taller de juego de mesa una vez para el grupo experimental para asegurarse de que los sujetos entendieron las reglas de un juego de mesa.
Los sujetos jugaron el juego de mesa al menos una vez en casa cada semana.
El juego de mesa de aprendizaje conjunto entre padres e hijos de 60 minutos se jugó durante 4 semanas consecutivas.
Por el contrario, el grupo control continuó recibiendo instrucciones de educación sanitaria en el ambulatorio.
El equipo de investigación emplea métodos tanto cualitativos como cuantitativos para evaluar la eficacia y las experiencias después de que los sujetos se sometieran al esquema de aprendizaje.
Los indicadores cuantitativos de eficacia incluyen la gravedad autoinformada de los tics de los adolescentes, la depresión, la salud mental positiva y la adaptación social.
Además, este estudio realizó entrevistas cualitativas con padres para comprender sus experiencias interactivas entre padres e hijos después de jugar el juego de mesa.
El investigador cree que este estudio puede ayudar a mejorar los tics de los adolescentes con síndrome de Tourette, así como mejorar sus interacciones y relaciones interpersonales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mei-Yin Lee
- Número de teléfono: 3108 8862-28227101
- Correo electrónico: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan City, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Hospital
-
Contacto:
- Mei-Yin Lee
- Número de teléfono: +886228227101
- Correo electrónico: meiyin0304@ntunhs.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adolescentes entre 12 y 20 años de edad fueron diagnosticados con Síndrome de Tourette por un pediatra según el DSM IV.
- capacidad de hablar y entender mandarín.
- los adolescentes y sus padres estaban dispuestos a participar y cumplimentar formularios de consentimiento.
Criterio de exclusión:
(1) Los adolescentes con síndrome de Tourette tienen enfermedades mentales y enfermedades graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo experimental
Los participantes jugaron el juego de mesa al menos una vez en casa cada semana.
Además, se jugó el juego de mesa de aprendizaje conjunto entre padres e hijos de 60 minutos durante 4 semanas consecutivas.
|
Se diseñó un juego de mesa basado en la teoría del aprendizaje situado y los resultados de estudios relevantes.
Este juego de mesa contiene un resumen, un cuadernillo de respuestas y múltiples tareas de juego de cartas que incluyen situaciones de interacción interpersonal.
Los participantes deben discutir, compartir experiencias personales y encontrar la respuesta juntos.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control continuó recibiendo instrucciones de educación sanitaria en el ambulatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala global de gravedad de tics de Yale
Periodo de tiempo: Cambio desde la gravedad de los tics basales al mes y a los 3 meses
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La Escala Global de Gravedad de Tic de Yale se utilizará en esta investigación para evaluar la gravedad de los tics de los adolescentes.
La escala global de gravedad de los tics de Yale tiene una puntuación total que va de 0 a 100, y la puntuación alta indica una mayor gravedad de los tics.
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Cambio desde la gravedad de los tics basales al mes y a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventarios de la versión china Beck Youth (subescala-depresión)
Periodo de tiempo: Cambio del grado de depresión inicial al mes y a los 3 meses
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La versión china de los inventarios juveniles de Beck (subescala de depresión) se utilizará en esta investigación para evaluar la depresión de los adolescentes.
La versión china de los inventarios juveniles de Beck (subescala de depresión) tiene una puntuación total que oscila entre 20 y 80, y la puntuación alta indica una mayor depresión.
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Cambio del grado de depresión inicial al mes y a los 3 meses
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Escala de ajuste social para adolescentes con síndrome de Tourette
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado de referencia de ajuste social a 1 mes y 3 meses.
|
La Escala de ajuste social para adolescentes con síndrome de Tourette se utilizará en este estudio para evaluar el grado de autoajuste de los adolescentes en las interacciones sociales.
Las puntuaciones totales más baja y más alta fueron 17 y 68, respectivamente.
Una puntuación alta indica un ajuste social favorable.
|
Cambio desde el grado de referencia de ajuste social a 1 mes y 3 meses.
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Escala de Salud Mental Positiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el grado inicial de salud mental positiva al mes y a los 3 meses
|
La Escala de Salud Mental Positiva se utilizará en este estudio para evaluar el grado de salud mental positiva de los adolescentes.
Las puntuaciones totales más baja y más alta fueron 25 y 125, respectivamente.
Una puntuación alta indica una salud mental positiva favorable.
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Cambio desde el grado inicial de salud mental positiva al mes y a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee MY, Wang HS, Chen CJ, Lee MH. Social adjustment experiences of adolescents with Tourette syndrome. J Clin Nurs. 2019 Jan;28(1-2):279-288. doi: 10.1111/jocn.14564. Epub 2018 Jul 23.
- Kennedy A, Semple L, Alderson K, Bouskill V, Karasevich J, Riske B, van Gunst S. Don't Push Your Luck! Educational Family Board (Not Bored) Game for School-Age Children Living with Chronic Conditions. J Pediatr Nurs. 2017 Jul-Aug;35:57-64. doi: 10.1016/j.pedn.2017.02.032. Epub 2017 Mar 14.
- Malli MA, Forrester-Jones R, Murphy G. Stigma in youth with Tourette's syndrome: a systematic review and synthesis. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2016 Feb;25(2):127-39. doi: 10.1007/s00787-015-0761-x. Epub 2015 Aug 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Depresión
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- 201801998B0C501
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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