Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISNT-sääntö normaalissa väestössä

lauantai 8. lokakuuta 2022 päivittänyt: Amr Mohamed Sayed, Assiut University

Onko ISNT-sääntö edelleen sääntö: tutkimus ISNT-säännön ja sen muunnelmien yleisyyden määrittämiseksi normaaliväestössä

Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään ISNT-sääntöä noudattavien normaaleiden silmien prosenttiosuus verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL) ja verkkokalvon reunan paksuuden mittauksilla käyttämällä optista koherenssitomografiaa (OCT) ja toissijaisesti, voivatko vaihtoehtoiset säännöt olla soveltuvampia tai helposti yleistettäviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Glaukooma on näköhermon sairaus, joka johtaa rakenteelliseen näköhermon pään (ONH) vaurioitumiseen ja toiminnallisen näkökentän (VF) menettämiseen. Se on lisääntynyt maailmanlaajuisen sokeuden syynä 4,4 prosentista vuonna 1990 6,3 prosenttiin vuonna 2010. Sen maailmanlaajuinen levinneisyys kasvaa myös 3,54 prosentista eli 64,3 miljoonasta ihmisestä vuonna 2013 ennustettuun 111,8 miljoonaan ihmiseen vuoteen 2040 mennessä. Rakenteellisen ONH-vaurion havaitseminen on kriittistä varhaisen diagnoosin kannalta, koska ONH-muutokset edeltävät yleensä VF:n menetystä. ONH- ja peripapillaaritutkimuksen kaksi kulmakiviä ovat stereolevyvalokuvaus ja optisen koherenssin tomografian (OCT) verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuusmittaukset. Analysoimalla hermoston verkkoreunaa normaaleiden koehenkilöiden levykuvissa, Jonas ym. havaitsivat, että reunuksen leveydellä oli tyypillisesti tietty kuvio, jossa alareuna (I) oli levein, jota seurasi yläreuna (S) ja sitten nenä (N). ) vanne, ja sitten ajallinen (T) reuna on ohuin. Elliot Werner loi myöhemmin tämän erityisen neuroretinaalisen reunakuvion "ISNT-säännöksi". Koska neuroretinaalisen reunan menetys on glaukooman tunnusomainen piirre, potilaita, jotka poikkeavat ISNT-säännöstä, on ehkä seurattava tarkemmin glaukooman varalta. Toisaalta RNFL:n on myös osoitettu histologisissa tutkimuksissa normaaleissa, ei-glaukoomaattisissa silmissä osoittavan samanlaista kuviota, jossa alemman neljänneksen paksuin on, jota seuraa ylempi, nenä- ja sitten temporaalinen kvadrantti. Koska RNFL:n oheneminen, erityisesti ylemmissä ja alemmissa neljänneksissä, on myös glaukooman tyypillinen rakennemuutos, poikkeama RNFL:n paksuuden ISNT-säännöstä voi myös olla varhainen merkki glaukoomaa aiheuttavasta rakennemuutoksesta. Siksi monet tutkijat ovat pyrkineet määrittämään, onko ISNT-sääntö, joko sovellettu neuroretinaalisten levyjen valokuviin tai RNFL:n paksuusmittauksiin, hyödyllinen glaukooman diagnosoinnissa vai ei. Optisen levyn valokuva-ISNT-sääntötutkimukset ovat kuitenkin ristiriitaisia, sillä jotkut pitävät ISNT-sääntöä ja sen muunnelmia kliinisesti hyödyllisinä, kun taas toiset eivät. Sitä vastoin MMA-löydöksiin perustuvat RNFL ISNT -sääntötutkimukset ovat yhtä mieltä ja toteavat, että ISNT-säännöstä ja sen muunnelmista ei ollut apua glaukooman diagnosoinnissa. Jotkut ovat olettaneet, että ISNT-sääntö ei ole helposti yleistettävissä yksilölle, koska alkuperäiset tutkimukset johdettiin keskiarvoista. Siksi jotkut ISNT-säännön rajoituksista voivat johtua siitä, että on epäselvää, kuinka suuri osuus yksittäisistä normaaleista silmistä noudattaa ISNT-sääntöä. Muita rajoituksia voi johtua siitä, että ehkä muut säännöt voivat olla yleisempiä normaaliväestössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

116

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Normaali väestö

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • normaali silmätutkimus ilman silmäsairauksia lukuun ottamatta kaihia
  • paras korjattu näkö > 6/12
  • normaali VF-testitulos, joka määritellään mallin standardipoikkeama-arvolla > 5 % verrattuna iän mukaisiin verrokkeihin perimetrin normatiivisessa tietokannassa ja glaukooman hemikenttätesti normaaleissa rajoissa
  • pallomainen ekvivalentti välillä -5 ja +5 dioptria.

Poissulkemiskriteerit:

  • epäluotettava VF-testaus > 33 % kiinnittymishäviöistä, > 20 % vääriä positiivisia tai > 20 % vääriä negatiivisia.
  • mikä tahansa aiempi silmän hypertensio tai silmänpaine > 21 mmHg käyntihetkellä;
  • silmien välinen kupin ja levyn välinen epäsymmetria (CDR) > 0,2; CDR > 0,4
  • aiempi neurologinen sairaus tai systeeminen lääkitys, joka voi aiheuttaa VF-virheitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ISNT-säännön esiintyvyys normaalissa väestössä
Aikaikkuna: Perustaso
ISNT-sääntöä noudattavien normaalien silmien prosenttiosuus verkkokalvon hermosäikekerroksen ja neuroretinaalisen reunan paksuusmittausten perusteella (OCT)
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ISNT-säännön muunnelmia
Aikaikkuna: Perustaso
voivatko vaihtoehtoiset säännöt olla soveltuvampia tai helposti yleistettäviä kuin ISNT-sääntö, kuten IS,IST, TSINT-sääntö.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abd-Elnasser A Mohamed, PhD, Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 8. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISNT rule

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset optinen koherenssitomografia (OCT)

Tilaa