Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella.

torstai 9. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Mustang Bio

Pitkäaikainen seurantatutkimus potilailla, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio, Inc. CAR-T-solututkimustuotteilla

Pitkäaikainen seurantatutkimus turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio -kimeerisen antigeenireseptorin (CAR)-T-solututkimustuotteilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei-interventio, monikeskus, pitkäaikainen seurantatutkimus koehenkilöillä, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella Mustang Bion sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa. Ilmoittautuneita koehenkilöitä seurataan yhteensä enintään 15 vuoden ajan heidän viimeisestä tutkimustuotteensa infuusion alkamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

331

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella Mustang Bion sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella aikaisemmassa Mustang Bion sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa.
  • Potilas on antanut allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään. Kaikki potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa hoitoa Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella Mustang Bio -sponsoroidussa kliinisessä tutkimuksessa, ovat oikeutettuja tähän pitkäaikaiseen seurantatutkimukseen (LTFU).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikaisempi MB-102 CAR-T-solututkimustuote.
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu MB-102 CAR-T-solututkimustuotteella.
Biologinen: Aikaisempi MB-102 CAR-T-solututkimustuote.
Tutkimusvalmistetta ei anneta.
Aikaisempi MB-106 CAR-T-solututkimustuote.
Potilaat, joita on aiemmin hoidettu MB-106 CAR-T-solututkimustuotteella.
Biologinen: Aikaisempi MB-106 CAR-T-solututkimustuote.
Tutkimusvalmistetta ei anneta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat (AE)
Aikaikkuna: Yhteensä jopa 15 vuotta
Mustang Bion sponsoroimassa kliinisessä tutkimuksessa saatujen aiempaan Mustang Bio CAR-T -solututkimustuotteella tehtyyn hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ja karakterisointi.
Yhteensä jopa 15 vuotta
Replikaatiokykyinen lentivirus (RCL)
Aikaikkuna: Yhteensä jopa 15 vuotta
Replikaatiokykyisen lentiviruksen (RCL) havaitseminen.
Yhteensä jopa 15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Yhteensä jopa 15 vuotta
Kokonaisselviytyminen.
Yhteensä jopa 15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mustang Bio

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bruce Dezube, M.D., Mustang Bio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2041

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2041

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MB100-OBS-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikaisempi MB-102 CAR-T-solututkimustuote.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa