Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie kontrolne u pacjentów wcześniej leczonych produktem badawczym Mustang Bio CAR-T Cell.

9 marca 2023 zaktualizowane przez: Mustang Bio

Długoterminowe badanie kontrolne u pacjentów wcześniej leczonych preparatem Mustang Bio, Inc. CAR-T Cell Investigational Products

Długoterminowe badanie obserwacyjne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów leczonych wcześniej produktami badawczymi Mustang Bio chimeric antigen receptor (CAR)-komórki T.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinterwencyjne, wieloośrodkowe, długoterminowe badanie kontrolne osób wcześniej leczonych produktem badawczym Mustang Bio CAR-T w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez Mustang Bio. Osoby, które się zarejestrują, będą monitorowane łącznie przez okres do 15 lat od czasu ostatniego wlewu badanego produktu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni wcześniej produktem badawczym Mustang Bio CAR-T w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez Mustang Bio.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wcześniej leczeni badanym produktem Mustang Bio CAR-T w ramach wcześniejszego badania klinicznego sponsorowanego przez Mustang Bio.
  • Pacjent dostarczył podpisaną i opatrzoną datą świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic. Wszyscy pacjenci, którzy otrzymali wcześniej leczenie produktem badawczym Mustang Bio CAR-T w badaniu klinicznym sponsorowanym przez Mustang Bio, kwalifikują się do tego długoterminowego badania kontrolnego (LTFU).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wcześniejszy produkt badawczy z komórkami MB-102 CAR-T.
Pacjenci leczeni wcześniej produktem badawczym MB-102 CAR-T cell.
Biologiczny: Wcześniejszy produkt badawczy z komórkami MB-102 CAR-T.
Żaden badany produkt nie będzie podawany.
Wcześniejszy produkt badawczy z komórkami MB-106 CAR-T.
Pacjenci leczeni wcześniej produktem badawczym MB-106 CAR-T cell.
Biologiczny: Wcześniejszy produkt badawczy z komórkami MB-106 CAR-T.
Żaden badany produkt nie będzie podawany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Łącznie do 15 lat
Częstość występowania i charakterystyka zdarzeń niepożądanych (AE) związanych z wcześniejszym leczeniem produktem badawczym Mustang Bio CAR-T otrzymanym w ramach badania klinicznego sponsorowanego przez Mustang Bio.
Łącznie do 15 lat
Lentiwirus zdolny do replikacji (RCL)
Ramy czasowe: Łącznie do 15 lat
Wykrywanie lentiwirusa zdolnego do replikacji (RCL).
Łącznie do 15 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Łącznie do 15 lat
Ogólne przetrwanie.
Łącznie do 15 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustang Bio

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bruce Dezube, M.D., Mustang Bio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2041

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2041

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB100-OBS-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Wcześniejszy produkt badawczy z komórkami MB-102 CAR-T.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj