이전에 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자의 장기 추적 연구.
2023년 3월 9일 업데이트: Mustang Bio
이전에 Mustang Bio, Inc. CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자에 대한 장기 추적 연구
이전에 Mustang Bio 키메라 항원 수용체(CAR)-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자의 안전성과 효능을 평가하기 위한 장기 추적 연구입니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
Mustang Bio가 후원하는 임상 연구에서 이전에 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 피험자에 대한 비간섭, 다기관, 장기 추적 조사 연구.
등록하는 피험자는 마지막 연구 제품 주입 시점부터 총 15년 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98109
- Fred Hutchinson Cancer Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 Mustang Bio가 후원하는 임상 연구에서 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자.
설명
포함 기준:
- 과거 Mustang Bio가 후원한 임상 연구에서 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자.
- 환자는 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 없음. Mustang Bio가 후원하는 임상 연구에서 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품으로 사전 치료를 받은 모든 환자는 이 장기 추적 조사(LTFU) 연구에 적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이전 MB-102 CAR-T 세포 조사 제품.
이전에 MB-102 CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자.
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조사 제품은 투여되지 않습니다.
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이전 MB-106 CAR-T 세포 조사 제품.
이전에 MB-106 CAR-T 세포 조사 제품으로 치료받은 환자.
|
조사 제품은 투여되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AE)
기간: 총 15년까지
|
Mustang Bio가 후원하는 임상 연구에서 받은 Mustang Bio CAR-T 세포 조사 제품을 사용한 이전 치료와 관련된 부작용(AE)의 발생률 및 특성화.
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총 15년까지
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복제 가능 렌티바이러스(RCL)
기간: 총 15년까지
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복제 가능 렌티바이러스(RCL)의 검출.
|
총 15년까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활착
기간: 총 15년까지
|
전반적인 생존.
|
총 15년까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Bruce Dezube, M.D., Mustang Bio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 29일
기본 완료 (예상)
2041년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2041년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MB100-OBS-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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