- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05656157
Sieni-infektioiden kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän arviointi
perjantai 12. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Invasiivisten sieni-infektioiden hoitoon tarkoitetun kliinisen päätöksen tukijärjestelmän arviointi
Invasiiviset sieni-infektiot ovat vakavia ja yleisiä sairauksia sairaaloissamme, erityisesti teho-osastoilla.
Laitossuositusten mukaisesti tarvitaan kliinistä päätöksentekojärjestelmää, joka tukee lääkäreitä nopeassa ja optimaalisessa sienilääkemääräyksessä invasiivisiin sienisairauksiin.
Tämä kliininen päätöksentekojärjestelmä hyödyttää potilaita, mutta myös kliinikkoja, jotka lisäävät lääketieteellistä tehokkuutta.
Sillä on myös eettinen ulottuvuus, koska se takaa optimaalisen antifungaalisen hoidon kaikille potilaille.
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lääkemääräyksen ja kliinisen päätöksen tukijärjestelmän suosituksen vastaavuusprosentti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
278
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat sienilääkitystä invasiivisen sienitautien hoitoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat sienilääkitystä invasiivisen sienitautien hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät saa sienilääkitystä invasiivisen sienitautien hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kliinikon määräämä sienilääke invasiiviseen sienitautiin
|
|
Kliinisen päätöksenteon tukijärjestelmän suosittelema antifungaalinen hoito
|
Kliininen päätöksentekojärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lääkärin määräyksen ja kliinisen päätöksen tukijärjestelmän suosituksen vastaavuusprosentti
Aikaikkuna: Tammi-syyskuussa 2023
|
Tammi-syyskuussa 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne-Lise Bienvenu, PharmD, PhD, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bienvenu AL, Pradat P, Guerin C, Aubrun F, Fellahi JL, Friggeri A, Guichon C, Hernu R, Menotti J, Monard C, Paulus S, Rimmele T, Piriou V, Chidiac C, Argaud L, Leboucher G. Evaluation of first-line therapies for the treatment of candidemia in ICU patients: A propensity score analysis. Int J Infect Dis. 2020 Apr;93:15-21. doi: 10.1016/j.ijid.2020.01.037. Epub 2020 Jan 23.
- Bienvenu AL, Pavese P, Leboucher G, Berger P, Roux S, Charmillon A, Foroni L, Menotti J, Lebeaux D, Mayan R, Mondain V, Robin C, Lesprit P, Alfandari S, Kerneis S. Practical checklist for implementation of antifungal stewardship programmes. J Med Microbiol. 2022 Jun;71(6). doi: 10.1099/jmm.0.001560.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2022_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Invasiiviset sieni-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen laite
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooninen afasiaYhdysvallat
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthValmisHoitoa kestävä masennus | Unipolaarinen masennusYhdysvallat
-
Huxley Medical, Inc.Ei vielä rekrytointiaRytmihäiriö
-
Abbott Medical DevicesValmis
-
University of WashingtonValmisHypertrofinen arpeutuminen palovamman jälkeenYhdysvallat
-
Cordio MedicalValmis
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalValmisRepeämä, lantioelin, synnytystraumaYhdysvallat
-
Baylor College of MedicineAktiivinen, ei rekrytointi
-
Abbott Medical DevicesLopetettu
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Centre de Recherche du Centre Hospitalier de l'Université de MontréalValmisKiinteät kasvaimetKanada