Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattisesti luodun ja puettavaan perustuvan varhaisvaroitusjärjestelmän kehittäminen

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilottihanke automaattisesti luodun ja puettavan varhaisvaroitusjärjestelmän kehittämiseksi akuuttisairaalan sairaalahoidossa olevien potilaiden tilan heikkenemisen havaitsemiseksi

Tämän projektin tavoitteena on luoda automatisoitu EWS ja analysoida, soveltuuko puettavien laitteiden käyttö vitaalimittauksiin sairaalassa käyttämällä sairaanhoitajien kliinisen tietojärjestelmän (HIS) kautta ottamia elintärkeitä parametreja yhdistämällä ne elintoimintoihin. puettavien laitteiden merkkimittaukset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden akuuttia heikkenemistä edeltää usein muutoksia heidän elintoiminnoissaan ja se voi siten johtaa haittatapahtumiin sairaalaosastoilla. Jotkut näistä tapahtumista voidaan ehkäistä, jos heikkeneminen havaitaan ajoissa ja asianmukaisiin toimenpiteisiin ryhdytään. Early Warning Scores (EWS) on kehitetty arvioimaan järjestelmällisesti kaikkien potilaiden elintoimintoja. EWS:stä on eri versioita, mutta kaikilla järjestelmillä on sama tarkoitus: niillä pyritään tunnistamaan ajoissa potilaiden heikkenemisriski seuraamalla potilaiden terveydentilaa sairaalahoidon aikana osastohenkilökunnan rutiininomaisesti mittaamien elintoimintojen perusteella. EWS on aggregoitu pisteytysjärjestelmä, ja mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi on huononemisen riski. EWS:llä on rajoituksia, koska klassiset EWS ovat käyttäjäriippuvaisia ​​järjestelmiä, jotka ovat alttiita epätäydellisille tallennuksille, EWS:n laskentavirheille ja viittausprotokollien noudattamatta jättämiselle. Tämän projektin tavoitteena on luoda automatisoitu EWS ja analysoida, soveltuuko puettavien laitteiden käyttö vitaalimittauksiin sairaalassa käyttämällä sairaanhoitajien kliinisen tietojärjestelmän (HIS) kautta ottamia elintärkeitä parametreja yhdistämällä ne elintoimintoihin. puettavien laitteiden merkkimittaukset. Käytetään National Early Warning Score 2:ta (NEWS2), joka on kehitetty standardoimaan lähestymistapa kliinisen huononemisen havaitsemiseen. NEWS2 on ennakoiva pisteytysjärjestelmä, joka käyttää kuutta fysiologista parametria: syke (HR), hengitystiheys (RR), happisaturaatiotasot (SpO2), mukaan lukien lisähappi, systolinen verenpaine, lämpötila ja tajunnan taso. Jokaiselle parametrille annetaan pisteet 0, 1, 2 tai 3. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että parametri on kauempana normaalialueelta. NEWS2 muodostetaan sitten yhdistämällä jokaisen parametrin yksittäiset pisteet kootukseksi, NEWS2 Score -pisteeksi.

Siirrettävät anturit (puettavat) pystyvät valvomaan joitain EWS:n osia, ja niiden käytöllä on mahdollista tarjota oikea-aikaista tietoa potilaan terveydentilasta jatkuvan automatisoidun tiedonkeruun ansiosta erityisesti elintoimintojen, kuten hengitystiheyden, osalta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ottaa ensimmäinen askel kohti sellaisen sovelluksen kehittämistä, joka luo automaattisesti National Early Warning Score 2:n (NEWS2) käyttämällä elintärkeiden parametrien tallennuksia puettavien laitteiden kautta ja yhdistämällä ne kliiniseen tietojärjestelmään dokumentoituun tietoon ja arvioida sen toteutettavuutta. tämän sovelluksen laskettujen pisteiden tarkkuuden kannalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

210

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat rekrytoidaan Baselin yliopistolliseen sairaalaan (USB). Potentiaalisia potilaita lähestytään osastolla oleskelunsa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu sairaalahoito > 24 tuntia
  • Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on dokumentoitu osallistujan allekirjoituksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty tai ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Ymmärrettävistä syistä (allergiset reaktiot, haavat, amputaatiot, liiallinen karvaisuus, turvotus, laskimopääsy, muut) ei voi pukeutua päälle
  • Merkittävä henkinen tai kognitiivinen vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikein automaattisesti laskettujen pisteiden lukumäärä
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1
Vertaamalla EHR:n arvoilla laskettua NEWS2:ta ja automaattisesti laskettua NEWS2:ta EHR:n ja puettavien laitteiden arvoihin: Oikein automaattisesti laskettujen pisteiden määrä arvioidaan.
Kertaarviointi päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkittavien vaatimustenmukaisuus puettavan laitteen osalta
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1
Tutkittavien vaatimustenmukaisuus arvioitiin ajan kuluessa, jolloin potilas käytti puettavaa laitetta tehokkaasti jaettuna ajalla, jonka osallistujan piti käyttää puettavaa tuotetta.
Kertaarviointi päivänä 1
Potilas hyväksyy lähestymistavan
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1
Osallistujien palaute lähestymistavasta kerätään puolistrukturoidulla haastattelulla
Kertaarviointi päivänä 1
Epätäydellisten tietojoukkojen määrä
Aikaikkuna: Kertaarviointi päivänä 1
Puutteellisten tietokokonaisuuksien määrä teknisen toteutettavuuden ja käytännön käytettävyyden analysoimiseksi
Kertaarviointi päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan terveydentilan heikkeneminen

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

3
Tilaa