Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett automatiskt genererat och bärbart tidig varningssystem

4 oktober 2023 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Pilotprojekt för utveckling av ett automatiskt genererat och bärbart tidig varningssystem för att upptäcka försämring av inlagda patienter på ett akutsjukhus

Syftet med detta projekt är att skapa en automatiserad EWS och analysera om användningen av bärbara enheter är lämpliga för mätningar av vitala tecken på ett sjukhus genom att använda registreringen av vitala parametrar tagna av sjuksköterskor via det kliniska informationssystemet (HIS) och kombinera dem med vitala parametrar. teckenmått som kommer från bärbara enheter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akuta försämringar av patienter föregås ofta av förändringar i deras vitala tecken och kan därmed leda till biverkningar på sjukhusavdelningar. Vissa av dessa händelser kan förebyggas om försämringen upptäcks i tid och lämpliga åtgärder vidtas. Early Warning Scores (EWS) har utvecklats för att systematiskt bedöma alla patienters vitala tecken. Det finns olika versioner av EWS men alla system har samma syfte: de är avsedda att i tid identifiera risken för att patienter försämras genom att övervaka patienters hälsotillstånd under deras sjukhusvistelse på basis av rutinmässigt uppmätta vitala tecken av avdelningspersonal. EWS är ett aggregerat poängsystem, ju högre poäng desto högre är risken för en försämring. EWS har begränsningar eftersom klassiska EWS är användarberoende system som är benägna att göra ofullständiga inspelningar, beräkningsfel i EWS och att hänvisningsprotokoll inte följs. Syftet med detta projekt är att skapa en automatiserad EWS och analysera om användningen av bärbara enheter är lämpliga för mätningar av vitala tecken på ett sjukhus genom att använda registreringen av vitala parametrar tagna av sjuksköterskor via det kliniska informationssystemet (HIS) och kombinera dem med vitala parametrar. teckenmått som kommer från bärbara enheter. National Early Warning Score 2 (NEWS2), som utvecklats för att standardisera metoden för att upptäcka klinisk försämring, ska användas. NEWS2 är ett prediktivt poängsystem som använder 6 fysiologiska parametrar: hjärtfrekvens (HR), andningsfrekvens (RR), syremättnadsnivåer (SpO2) inklusive extra syre, systoliskt blodtryck, temperatur och medvetandenivå. En poäng på 0, 1, 2 eller 3 tilldelas varje parameter. En högre poäng betyder att parametern är längre från det normala intervallet. NEWS2 bildas sedan genom att kombinera de individuella poängen för varje parameter till en aggregerad poäng, NEWS2-poängen.

Mobila sensorer (bärbara enheter) kan övervaka några av komponenterna i EWS och deras användning har potential att ge snabb information om patientens hälsotillstånd tack vare kontinuerlig automatiserad datainsamling, särskilt med avseende på vitala tecken som andningsfrekvensen. Denna studie är att ta ett första steg mot utvecklingen av en applikation som automatiskt genererar National Early Warning Score 2 (NEWS2) genom att använda inspelningar av vitala parametrar via wearables och kombinera dem med data som dokumenteras i det kliniska informationssystemet och för att utvärdera genomförbarheten av denna ansökan när det gäller noggrannheten hos de beräknade poängen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

210

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter kommer att rekryteras vid Universitetssjukhuset Basel (USB). Potentiella patienter kommer att kontaktas under vistelsen på avdelningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad sjukhusvistelse > 24 timmar
  • Skriftligt informerat samtycke som dokumenterats genom underskrift från deltagaren

Exklusions kriterier:

  • Kan inte eller vill inte underteckna informerat samtycke
  • Bärbar kan inte bäras på grund av begripliga skäl (allergiska reaktioner, sår, amputationer, överdriven hårighet, ödem, venös åtkomst, annat)
  • Betydande mental eller kognitiv funktionsnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal korrekt automatiskt beräknade poäng
Tidsram: engångsbedömning på dag 1
Jämföra NEWS2 beräknat med värden från EHR och det automatiskt beräknade NEWS2 med värden från EHR och bärbara enheter: Antalet korrekt automatiskt beräknade poäng kommer att bedömas.
engångsbedömning på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse för studieämnena angående den bärbara enheten
Tidsram: engångsbedömning på dag 1
Överensstämmelsen hos försökspersonerna utvärderade av den tid då den bärbara produkten faktiskt bars av patienten dividerat med den tid då den bärbara produkten var tänkt att bäras av deltagaren
engångsbedömning på dag 1
Patienternas acceptans av tillvägagångssättet
Tidsram: engångsbedömning på dag 1
Deltagarnas feedback om tillvägagångssättet samlas in genom en semistrukturerad intervju
engångsbedömning på dag 1
Antal ofullständiga datamängder
Tidsram: engångsbedömning på dag 1
Antal ofullständiga datamängder för analys av teknisk genomförbarhet och praktisk användbarhet
engångsbedömning på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Department of Internal Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

14 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2023

Första postat (Faktisk)

26 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Försämring av patientens hälsotillstånd

Kliniska prövningar på datainsamling

3
Prenumerera