Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geneettisen riskin arvioinnin lisääminen afroamerikkalaisten ja latinalaisamerikkalaisten naisten tavanomaiseen rintasyövän riskinarviointiin

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

Rintasyövän geneettisen riskin arviointi ja terveyserojen arviointi

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, auttaako polygeenisten riskipisteiden arvioinnin lisääminen tavanomaisiin rintasyövän riskinarviointityökaluihin afroamerikkalaisia ​​ja latinalaisamerikkalaisia ​​naisia ​​tekemään tietoisempia päätöksiä rintasyövän lisäseulonta- ja ehkäisystrategioiden hyväksymisestä. Perinteiset rintasyövän riskinarvioinnit perustuvat enimmäkseen tavanomaisten kliinisten riskitekijöiden olemassaoloon, mukaan lukien sukuhistoria, lisääntymishistoria ja mammografinen rintojen tiheys. Nämä tiedot voidaan yhdistää validoituihin riskinarviointimalleihin, jotta voidaan mitata potilaan 10 vuoden ja elinikäinen rintasyöpäriski. Polygeeninen riskipistemäärä auttaa arvioimaan rintasyövän riskiä yksilöllisemmin arvioimalla potilaan genetiikkaa. Polygeenisen riskin arvioinnin lisääminen perinteisiin seulontatekniikoihin voi auttaa vähemmistönä olevia naisia ​​tekemään tietoisempia päätöksiä rintasyövän seulonnasta ja ehkäisystrategioista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, parantaako yksilöllisen polygeenisen riskipisteen (PRS) lisääminen rintasyövän riskinarviointityökaluun (BCRAT) tai Tyrer-Cuzickin (IBIS) pistemäärään aikomuksia noudattaa suositeltuja rintasyövän seulontastrategioita, kuten mammografiaa, magneettista resonanssikuvaus (MRI) tai molekylaarinen rintojen kuvantaminen naisilla, jotka kuuluvat alipalveltuihin rotuvähemmistöihin.

II. Selvittää, auttaako PRS:n lisääminen BCRAT- tai IBIS-riskipisteisiin naisia ​​päättämään, ottavatko rotuvähemmistöihin kuuluvien naisten ehkäisevän endokriinisen hoidon.

III. Ymmärtää, kuinka yksilöllinen riskinarviointi ja PRS-tiedot voivat muuttaa koettua rintasyövän riskiä.

IV. Seuraa tätä yli 10-vuotiaiden naisten kohorttia myöhempien tulosten määrittämiseksi riskialttiiden leesioiden tai syöpien diagnosoinnissa.

OUTLINE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat suorittavat tutkimuksen ja heiltä otetaan verinäyte PRS-genotyypitystä varten lähtötilanteessa. Potilaat saavat PRS-tuloksensa ja suorittavat uuden kyselyn 6 viikkoa - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja suorittavat sitten kyselyt vuosittain yli 10 tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Afroamerikkalaiset/mustat tai latinalaisamerikkalaiset/latinalaiset naiset osallistuvat Mayo Clinic Breast Centeriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, jotka tunnistavat itsensä afroamerikkalaisiksi/mustiksi tai latinalaisamerikkalaisiksi/latinalaisiksi
  • Naiset >= 30-vuotiaat ja =<75-vuotiaat

  • Naiset, joilla on jokin seuraavista:

    • IBIS (Tyrer-Cuzik) -pistemäärä >= 5 % 10 vuoden riskille TAI
    • BCRAT (Gail Model) -pistemäärä > 3 % viiden vuoden riskille
    • Anamneesissa biopsialla todettu epätyypillinen ductal hyperplasia tai epätyypillinen lobulaarinen hyperplasia (riskilaskurin arvioinnin A ja B kanssa)
    • Biopsialla todistettu lobulaarinen karsinooma in situ (riskilaskurin arvioinnin A ja B kanssa)
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin tutkimuksen osa-alueisiin
  • Ymmärtää ja allekirjoittanut tutkimukseen perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joiden laskettu riski sairastua rintasyöpään on alle kynnyksen
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Aiempi invasiivinen rintasyöpä, ductal carcinoma in situ tai muut rintasyövät
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Ennalta ehkäisevien lääkkeiden käyttö yli 6 kuukautta
  • Aiempi riskiä vähentävä tai profylaktinen rinnanpoisto
  • Tunnettu patogeeninen geneettinen mutaatio, joka liittyy rintasyöpään (kuten BRCA 1/2, PALB2, ATM, CHEK2)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Havainnointi (verenotto, genotyypitys, tutkimukset)
Potilaat suorittavat tutkimuksen ja heiltä otetaan verinäyte PRS-genotyypitystä varten lähtötilanteessa. Potilaat saavat PRS-tuloksensa ja suorittavat uuden kyselyn 6 viikkoa - 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja suorittavat sitten kyselyt vuosittain yli 10 tutkimuksen ajan.
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Muut: Kyselyn hallinto
Suorita kyselyt
Menettely: Genotyypitys
Käy läpi genotyypitys
Muut nimet:
  • GENOTYPPI
  • Genotyyppianalyysi
  • Genotyyppimääritys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantaako yksilöllisen polygeenisen riskipisteen (PRS) lisääminen Breast Cancer Risk Assessment Tooliin (BCRAT) aikomuksia noudattaa suositeltuja rintasyövän seulontastrategioita
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Parantaako yksilöllisen polygeenisen riskipisteen (PRS) lisääminen Tyrer-Cuzickin (IBIS) pistemäärään aikomuksia noudattaa suositeltuja rintasyövän seulontastrategioita
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Auttaako PRS:n lisääminen BCRAT:iin naisia ​​päättämään, ryhtyvätkö rotuvähemmistöihin kuuluviin naisiin ennaltaehkäisevä hormonihoito
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
PRS-pisteet luodaan tilastollisella mallilla, jolla määritetään naisen absoluuttinen rintasyöpäriski lisäämällä PRS joko BCRAT- tai IBIS-malliin perustuviin ennusteisiin. Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Auttaako PRS:n lisääminen IBIS-riskipisteisiin naisia ​​päättämään, ottavatko rotuvähemmistöihin kuuluvien naisten ehkäisevää endokriinistä hoitoa
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
PRS-pisteet luodaan tilastollisella mallilla, jolla määritetään naisen absoluuttinen rintasyöpäriski lisäämällä PRS joko BCRAT- tai IBIS-malliin perustuviin ennusteisiin. Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Kuinka yksilöllinen riskinarviointi PRS:ssä voi muuttaa koettua rintasyövän riskiä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
PRS-pisteet luodaan tilastollisella mallilla, jolla määritetään naisen absoluuttinen rintasyöpäriski lisäämällä PRS joko BCRAT- tai IBIS-malliin perustuviin ennusteisiin. Käyttää R-pakettia Individualized Coherent Absolute Risk Estimators (iCare) -työkalu, jonka avulla tutkijat voivat nopeasti rakentaa malleja absoluuttiselle riskille ja soveltaa niitä arvioimaan yksilöiden riskiä käyttäjän määrittämien syötteiden perusteella. Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Kuinka yksilöllinen PRS-tieto voi muuttaa koettua rintasyövän riskiä
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Tiedoissa, joita käytetään riskin laskemiseen joko BCRAT- tai IBIS-malleihin perustuen, otetaan huomioon muut tunnetut riskitekijät kuin PRS, mikä luo jokaisen naisen riskitason perustason. Jatkuvat muuttujat tiivistetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (alue) ja kategorialliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä (prosentti).
Jopa 10 vuotta
Pitkäaikainen kumulatiivinen syöpäriski riskialttiille vauriolle
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta
Kaplan-Meier-menetelmällä arvioidaan pitkällä aikavälillä kumulatiivista syöpäriskiä riskileesiolle.
Jopa 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Sahni, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC220303
  • 22-003513 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa