Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evertor-lihasaktiivisuus akillestenotomian ennustajana ennen 1 vuotta idiopaattisen Varus Equinus -mailijalka (PBVE Muscle) hoidossa (PBVE-Muscle)

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Fondation Lenval

Evertor-lihasaktiivisuus Akhilleustenotomian ennustajana ennen 1 vuotta idiopaattisen Varus Equinus -mailijalkahoidon hoidossa

Nuijajalka on ortopedinen synnynnäinen vastasyntyneen alaraajan epämuodostuma, joka on arvioitu Dimeglio-pisteillä. Epämuodostuman agonistien ja antagonistien välillä on lihastasapainon puute. Dimeglio-pistemäärässä otetaan huomioon lihasaktiivisuus, mutta vain yksi piste 20:stä. Tässä tutkimuksessa ehdotetaan Dimeglio-pistemäärän innoittamaa lihasasteikkoa sen selvittämiseksi, onko lihastoiminnan ja tenotomiariskin välillä korrelaatiota ennen vuotta. Se arvioi myös tämän asteikon tutkijoiden välisen toistettavuuden.

Tämä tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka kesto on 8 vuotta ja sisältää noin 100 jalkaa. Mukaan luetaan lapset, joilla on idiopaattinen nuijajalka ja jotka on hoidettu toiminnallisella menetelmällä 15 päivään saakka. Jalat arvioidaan inkluusiokäynnillä ja sen jälkeen 3-6-12 kuukauden iässä.

Ensisijainen päätetapahtuma on akilles tenotomia ennen 1 vuoden ikää. Toissijainen päätepiste on tutkijoiden välinen toistettavuus, joka määritetään tilastollisella analyysillä.

Tämän tutkimuksen odotuksena olisi määrittää PBVE:n kehitykseen ennustava tekijä, jotta hoitoa voitaisiin parantaa aikaisemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nuijajalka on synnynnäinen ortopedinen alaraajan epämuodostuma vastasyntyneillä. Sille on ominaista jalan kolminkertainen epämuodostuma: equinus, supinaatio ja jalan etuosan adduktio. Se voi olla kahden- tai yksipuolinen. PBVE voi olla idiopaattinen tai liittyä toiseen etiologiaan, kuten neurologiseen, reumatologiseen jne.

PBVE:lle antagonistisissa lihaksissa on lihashypoplasia ja agonistien ja antagonistien välinen voiman epätasapaino, mikä hyödyttää epämuodostumista. On myös poikkeavuus fibulaarisissa ja posteriorisissa sääriluun hermoissa.

Tutkimuksen tavoitteena on PBVE:n lihasten arviointi. Tieteellinen kirjallisuus aiheesta on suhteellisen heikkoa. Ensimmäisenä elinvuotena, jos PBVE:n nivelarviointi on erittäin tarkka, lihasten pisteytys näyttää olevan vähemmän huomioitu. Dimeglio-pisteissä lihaskriteeri laskee 1 pisteen (16 nivelpistettä vastaan), jos antagonistien lihassupistus on mahdollista. Se ei täsmennä, mitkä lihakset ovat läsnä, eikä epämuodostuman aktiivista vähennettävyyttä. Dimeglio-pisteisiin perustuva asteikko on luotu lihastoiminnan arvioimiseksi. Täyttääkseen sen lääkärin on stimuloitava epämuodostumalle vastustavia lihaksia kosketusstimulaatiolla.

Tämä on 8-vuotinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa etsitään korrelaatiota lihasvajeen ja tenotomiariskin välillä ennen vuotta sekä asteikon tutkijoiden välisen toiston laatua. Tämä kesto on tarpeen riittävän määrän sulkeumia (100 jalkaa) saamiseksi.

Mukaan luetaan lapset, joilla on idiopaattinen nuijajalka ja jotka on hoidettu toiminnallisella menetelmällä 15 päivään saakka. Ensimmäisellä konsultaatiolla suoritamme Dimeglio-pistemäärän ja lihasaktiivisuusasteikon. Dimeglio- ja lihasaktiivisuusasteikko suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä. Mukana olevan populaation on oltava riittävä sen varmistamiseksi, että kaikki lihaspisteytystasot ovat edustettuina.

Ensisijainen päätetapahtuma on tarve tehdä akilles tenotomia ennen vuotta. Toissijainen päätepiste on tutkijoiden välinen toistettavuus, joka määritetään tilastollisella analyysillä.

Tämän tutkimuksen odotuksena olisi määrittää PBVE:n kehitykseen ennustava tekijä, jotta hoitoa voitaisiin parantaa aikaisemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nice, Ranska, 60200
        • Rekrytointi
        • Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Grégoire PEUCHEVRIER

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • idiopaattinen lampijalka, jota hoidettiin toiminnallisella menetelmällä, hoidettu ennen päivää 15 alustavan arvioinnin suorittamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • oireyhtymä lampijalka, hoito muulla kuin toiminnallisella menetelmällä, hoito D15 jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Idiopaattinen nuijajalka
Muut: mittakaavassa Idiopaattinen nuijajalka
Dimeglo- ja lihasaktiivisuusasteikko suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden iässä potilaalle, jolla on idiopaattinen lampijalka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaus
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen
niiden potilaiden määrä, jotka tarvitsevat akilleen tenotomiaa
enintään 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkijoiden välinen toistettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta
mittaa Inter-examiner -toistettavuus tilastotutkimuksella
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondation Lenval

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-HPNCL-09

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mittakaavassa Idiopaattinen nuijajalka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa