Kohdennettu lasten korkea-asteen glioomaterapia

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: Potilaiden tulee olla ≥12 kuukauden ja ≤30 vuoden ikäisiä tähän seulontaprotokollaan ilmoittautumishetkellä.
2. Diagnoosi: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu HGG, mukaan lukien DIPG, ovat kelvollisia. HGG-diagnoosi on täytynyt vahvistaa paikallisella patologian arvioinnilla. DIPG:n diagnosoimiseksi potilailla on oltava kasvain, jonka episentrumi on pontine ja jossa on vähintään 2/3 silmistä, ja histopatologia on yhdenmukainen diffuusin WHO-asteen 2-4 gliooman kanssa (esim. diffuusi astrosytooma, anaplastinen astrosytooma, glioblastooma, H3K27 -muuttunut diffuusi keskiviivan gliooma). Kaikkien muiden kasvainten histologisen asteen on oltava WHO:n luokka 3–4.

3. Sairauden tila: Ilmoittautumiselle ei ole sairaustilavaatimuksia.

   • Mitattavissa olevaa sairautta ei vaadita. Potilaat, joilla ei ole mitattavissa olevaa sairautta, ovat kelpoisia.
   • Potilaat, joilla on metastaattinen/levitetty tai multifokaalinen sairaus tai gliomatoosi cerebri, ovat kelvollisia.
   • Potilaat, joilla on primaarinen selkärangan kasvain, ovat kelvollisia.
   • Potilaat, joilla on toissijainen, säteilyyn liittyvä HGG, ovat kelvollisia.

4. Aiempi HGG-hoito: Leikkaus, säteily ja/tai deksametasoni ovat sallittuja. Temotsolomidin samanaikainen käyttö säteilyn kanssa on sallittua, mutta ei suositeltavaa. Mitään muuta aikaisempaa HGG-syöpähoitoa ei sallita.

   Ajoitus leikkauksesta RT-hoidon aloittamiseen: RT-hoidon aloittaneiden potilaiden säteilytyksen on oltava alkanut 31 päivän kuluessa lopullisesta leikkauksesta tai biopsiasta (jos potilaalle on tehty kaksi leikkausta, säteilytyksen on oltava alkanut 31 päivän kuluessa toisesta leikkauksesta).

5. Kasvainnäytteen saatavuus TAI tulokset aikaisemmasta molekyyliprofiloinnista/kohdistetusta sekvensoinnista

   • Jos potilas seuloa VAIHTOEHTO #1:n kautta, kasvainnäyte on normaalin vertailukudoksen (perifeerinen veri tai sylki) lisäksi lähetettävä kattavaan molekyyliseulontaan seulontaan ilmoittautumisen yhteydessä.
   • Jos potilas seuloa VAIHTOEHDOT #2 tai #3, aiemmin tehdyn molekyyliprofiloinnin tulokset on toimitettava ilmoittautumisen jälkeen. On erittäin suositeltavaa, että tulokset ladataan 7 päivän kuluessa ilmoittautumisesta (jos tulokset ovat saatavilla ilmoittautumishetkellä) tai 7 päivän kuluessa tulosten saatavuudesta (jos odottavat ilmoittautumishetkellä), jotta keskitettyyn tarkastukseen jää riittävästi aikaa.
6. Tietoinen suostumus: Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisesti valtuutettujen edustajien on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus. Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa toimielinten ohjeiden mukaisesti.

7. Ilmoittautumisaikajana: Potilaat voivat ilmoittautua TarGeT-SCR:ään milloin tahansa diagnoosin ja seuraavien tiettyjen ajankohtien välillä RT:n suorittamisen jälkeen

   • Potilaat, jotka seulotaan VAIHTOEHTO #1:n kautta, voivat ilmoittautua mukaan milloin tahansa diagnoosin ja 10 päivän kuluttua RT:n jälkeen.
   • Vaihtoehtojen 2 tai 3 kautta seulotut potilaat voivat ilmoittautua milloin tahansa diagnoosin ja 21 päivän kuluttua RT:n jälkeen.

On kuitenkin tärkeää huomioida seuraavat asiat:

• Hoitoprotokollat, jotka sisältävät kohdennettua hoitoa samanaikaisesti RT:n kanssa, potilaiden on aloitettava hoito 10 kalenteripäivän kuluessa RT:n aloittamisesta.

• Hoitoprotokollassa, jotka sisältävät vain ylläpito-/adjuvanttihoidon (ei systeemistä hoitoa samanaikaisesti säteilyn kanssa), potilaiden on aloitettava hoito 35 päivää RT:n jälkeen.

  #KUVAUSVAIHTOEHDOT

• VAIHTOEHTO 1: Molekyyliseulonta CONNECT TarGeT Clinical Testing Laboratories -laboratorioiden kautta
• VAIHTOEHTO 2: Molekyyliseulonta kansallisen kattavan kasvainten profilointiohjelman kautta
• VAIHTOEHTO 3: Kliinisesti validoitu kohdennettu sekvensointi tai kohdennettu profilointi

Poissulkemiskriteerit:

- Kasvaimet, jotka eivät täytä yllä määriteltyjä HGG- ja DIPG-diagnooseja