Tutkimus, jossa arvioidaan useiden immunoterapiaan perustuvien hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeinen tai leikkauskelvoton paikallisesti edennyt kolminegatiivinen rintasyöpä (Morpheus-panBC)
Vaihe Ib/II, avoin, monikeskus, satunnaistettu sateenvarjotutkimus, jossa arvioidaan useiden immunoterapiaan perustuvien hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on etäpesäkkeinen kolminegatiivinen rintasyöpä (Morpheus-TNBC)
Tämä on vaihe Ib/II, avoin, satunnaistettu satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa arvioidaan useiden immunoterapiapohjaisten hoitoyhdistelmien tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joilla on metastaattinen tai ei-leikkauskykyinen paikallisesti edennyt TNBC.
Tutkimus suoritetaan kahdessa vaiheessa. Vaiheen 1 aikana tähän tutkimukseen otetaan rinnakkain kaksi kohorttia: yksi kohortti koostuu ohjelmoidun kuoleman ligandi 1 (PD-L1) -positiivisista osallistujista, jotka eivät ole saaneet aiempaa systeemistä hoitoa metastasoituneiden tai leikkaukseen kelpaamattomien paikallisesti edenneiden kolmoisnegatiivisten rintojen vuoksi. syöpä (TNBC) (ensimmäisen linjan [1 l] PD-L1+ -kohortti), ja yksi kohortti koostuu osallistujista, joilla sairaus eteni yhden litran kemoterapiahoidon aikana tai sen jälkeen (esim. paklitakseli, nab-paklitakseli, karboplatiini) ja jotka eivät ole saaneet syövän immunoterapia (CIT) (toisen rivin [2L] CIT-aiheinen kohortti). Lisäksi 2L CIT-aiheen kohortin osallistujat, jotka kokevat taudin etenemistä, kliinisen hyödyn menetystä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta vaiheen 1 aikana, voivat olla kelvollisia jatkamaan hoitoa toisella hoitoyhdistelmällä (vaihe 2), edellyttäen että vaihe 2 on avoin ilmoittautumista varten .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Lääke: Atezolitsumabi
- Lääke: Nab-Paklitakseli
- Lääke: Tocilizumab
- Lääke: Sacituzumab Govitecan
- Lääke: Kapasitabiini
- Lääke: Ipatasertib
- Lääke: SGN-LIV1A
- Lääke: Bevacizumab
- Lääke: Selicrelumab
- Lääke: Kemoterapia (Gemcitabiini + Karboplatiini tai Eribuliini)
- Lääke: Abemaciclib
- Lääke: Fulvestrant
- Lääke: Ribociclib (Annos #1)
- Lääke: Letrozoli
- Lääke: Ribociklibi (Annos #2)
- Lääke: Inavolisib (Annos #1)
- Lääke: Trastuzumab Deruxtecan
- Lääke: Empagliflozin
- Lääke: Palbociklibi
- Lääke: Metformiini
- Lääke: Atirmociclib
- Lääke: Inavolisib (Dose #2)
- Lääke: Giredestrant
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reference Study ID Number: CO40115 https://forpatients.roche.com/
- Puhelinnumero: 888-662-6728 (U.S. and Canada)
- Sähköposti: global-roche-genentech-trials@gene.com
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Rekrytointi
- Peter MacCallum Cancer Centre-East Melbourne
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Fiona Stanley Hospital - Medical Oncology
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Rekrytointi
- Hospital Del Mar
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d?Hebron Institute of Oncology (VHIO), Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28050
- Rekrytointi
- Centro Integral Oncológico Clara Campal Ensayos Clínicos START
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41009
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 410-769
- Rekrytointi
- National Cancer Center Clinical Trials Center / Center for Breast Cancer
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- University of Ulsan College of Medicine - Asan Medical Center
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekrytointi
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Hadassah University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 55900
- Rekrytointi
- Rabin MC
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Rekrytointi
- Sheba Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel-Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 69710
- Rekrytointi
- Assuta Medical Centers
-
-
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Leon Berard
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Peruutettu
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du cancer de Toulouse-Oncopole
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
-
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Erlangen
-
Essen, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- Universitätsklinikum Essen
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704302
- Rekrytointi
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 0YN
- Valmis
- Beatson West of Scotland Cancer Centre
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Valmis
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew's Hospital
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Valmis
- City of Hope
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
- Valmis
- University of California San Diego Medical Center
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Peruutettu
- Stanford Cancer Institute
-
-
Colorado
-
Longmont, Colorado, Yhdysvallat, 80501
- Valmis
- Rocky Mountain Cancer Center - Longmont
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Valmis
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Inst.
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101-2502
- Rekrytointi
- Metro-Minnesota Community Oncology Research Consortium
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Peruutettu
- Hackensack Univ Medical Center
-
Howell Township, New Jersey, Yhdysvallat, 07731
- Peruutettu
- Regional Cancer Care Associates, LLC
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Peruutettu
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Peruutettu
- NYU Langone Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Peruutettu
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Peruutettu
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology - Chattanooga Oncology & Hematology Associates
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Rekrytointi
- The West Clinic
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Rekrytointi
- Tennessee Oncology PLLC
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75075-7787
- Peruutettu
- Texas Oncology-Plano East
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerien vaihe 1
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn tila 0 tai 1
- Metastaattinen tai käyttökelvoton paikallisesti edennyt, histologisesti dokumentoitu TNBC (HER2-, ER- ja PR-ilmentymisen puuttuminen)
- 1L PD L1+ -kohortti: ei aikaisempaa systeemistä hoitoa etäpesäkkeelle tai leikkauskyvyttömälle paikallisesti edenneelle TNBC:lle
- 2 litran CIT-aiheinen kohortti: kelvollinen kapesitabiinimonoterapiaan
- 2 litran CIT-aiheinen kohortti: Radiologiset/objektiiviset todisteet taudin uusiutumisesta tai etenemisestä 1 litran kemoterapiahoidon jälkeen, yhteensä yksi hoitolinja ei-leikkaukseen edenneelle tai metastaattiselle rintasyövälle
- Elinajanodote =/> 3 kuukautta, tutkijan määrittämänä
- Kasvain biopsiaan
- Saatavilla edustava kasvainnäyte, joka soveltuu PD-L1:n ja/tai lisäbiomarkkerin tilan määrittämiseen keskustestauksella
- 1L PD L1+ -kohortille: Positiivinen PD-L1-ekspressio, joka määritellään >/= 1 %:ksi kasvainalueesta, jonka PD L1:tä ilmentävät tuumoria infiltroivat immuunisolut miehittivät minkä intensiteetin tahansa, määritettynä käyttämällä U.S. Food and Drug Administrationa. -hyväksytty tai CE-merkitty Ventana PD-L1 (SP142) -määritys
Vaiheen 1 (molemmat kohortit) ja vaiheen 2 (2L CIT-naiivi kohortti) osallistumiskriteerit
- Mitattavissa oleva sairaus (vähintään yksi kohdevaurio)
- Riittävä hematologinen ja pääteelinten toiminta, laboratoriotestitulokset, saatu 14 päivän kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Negatiivinen HIV-testi seulonnassa
- Negatiivinen hepatiitti B -pinta-antigeenitesti
- Negatiivinen hepatiitti B -ydinvasta-aine (HBcAb)
- Negatiivinen hepatiitti C -viruksen (HCV) vasta-ainetesti seulonnassa
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttäytymään heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja suostumaan pidättäytymään imettämästä ja munasolujen luovuttamisesta kullekin hoitohaaralle annettujen ohjeiden mukaisesti
- Miehet: suostumus pysymään pidättyväisyydestä (välttämättä heteroseksuaalisesta yhdynnästä) tai käyttämään ehkäisymenetelmiä ja pidättäytymään siittiöiden luovuttamisesta kullekin hoitohaaralle annetulla tavalla
Sisällyttämiskriteerien vaihe 2 (2L CIT-naiivi kohortti)
- ECOG-suorituskykytila 0, 1 tai 2
- Potilaat, jotka on jaettu satunnaisesti kontrolliryhmään vaiheen 1 aikana: kyky aloittaa vaiheen 2 hoito 3 kuukauden kuluessa ei-hyväksyttävän toksisuuden havaitsemisesta, edellyttäen, että Medical Monitorilta saadaan hyväksyntä vaiheeseen 2 pääsylle, tai taudin eteneminen RECIST v1.1:n mukaan kontrollihoidon aikana
- Potilaat, jotka on jaettu satunnaisesti kokeelliseen osioon vaiheen 1 aikana: kyky aloittaa vaiheen 2 hoito 3 kuukauden kuluessa siitä, kun on havaittu ei-hyväksyttävää toksisuutta, joka ei liity atetsolitsumabiin, taudin eteneminen RECIST v1.1:n mukaan tai kliinisen hyödyn menetys, jonka tutkija on määrittänyt vaiheen aikana 1 hoitokerta
- Kasvainnäytteen saatavuus biopsiasta, joka tehtiin vaiheen 1 lopettamisen jälkeen (jos tutkija katsoo sen kliinisesti mahdolliseksi)
Vaiheen 1 poissulkemiskriteerit
- Aiempi hoito T-soluja yhteisstimuloivilla tai immuunitarkistuspisteen estohoidoilla, mukaan lukien anti-CTLA-4, anti-PD-1 ja anti-PD-L1 terapeuttiset vasta-aineet, CD40-agonistit tai interleukiini-2 (IL-2) tai IL -2:n kaltaiset yhdisteet
- Hoito tutkimushoidolla 28 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Biologinen hoito (esim. bevasitsumabi) 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai muu TNBC:n systeeminen hoito 2 viikon tai 5 lääkkeen puoliintumisajan kuluessa (sen mukaan kumpi on pidempi) ennen tutkimushoidon aloittamista
- Aiemmasta syöpähoidosta johtuvat haittatapahtumat, jotka eivät ole parantuneet asteeseen </= 1 tai parempaan, lukuun ottamatta minkä tahansa asteen hiustenlähtöä ja asteen </= 2 perifeeristä neuropatiaa
- Kelpoisuus vain ohjausvarteen
Vaiheen 1 (molemmat kohortit) ja vaiheen 2 (2L CIT-naiivi kohortti) poissulkemiskriteerit
- Hallitsematon keuhkopussin effuusio, sydänpussin effuusio tai askites, jotka vaativat toistuvia tyhjennystoimenpiteitä (kerran kuukaudessa tai useammin)
- Hallitsematon kasvaimeen liittyvä kipu
- Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät keskushermoston etäpesäkkeet
- Leptomeningeaalisen sairauden historia
- Aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Aiempi idiopaattinen keuhkofibroosi, järjestäytynyt keuhkokuume (esim. obliterans bronchiolitis), lääkkeiden aiheuttama keuhkotulehdus tai idiopaattinen keuhkotulehdus tai näyttöä aktiivisesta keuhkotulehduksesta rintakehän tietokonetomografiassa (CT). Säteilykentällä esiintynyt keuhkotulehdus (fibroosi) on sallittu.
- Aktiivinen tuberkuloosi
- Vaikea infektio 4 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Hoito terapeuttisilla oraalisilla tai suonensisäisillä antibiooteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Merkittävä sydän- ja verisuonisairaus
- Aiempi allogeeninen kantasolun tai kiinteän elimen siirto
- Anamneesissa muu pahanlaatuinen kasvain kuin rintasyöpä 2 vuoden aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta niitä, joiden etäpesäkkeiden tai kuoleman riski on vähäinen
- Hoito systeemisillä immunosuppressiivisilla lääkkeillä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kortikosteroidit, syklofosfamidi, atsatiopriini, metotreksaatti, talidomidi ja kasvainnekroositekijä alfa-aineet) 2 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai systeemisen immunosuppressiivisen lääkityksen tarvetta tutkimuksen aikana
- Raskaus tai imetys tai aikomus tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit 2L CIT-naiiville kohortille, vaihe 1
- Aikaisempi kapesitabiinihoito,
- Hoito sorivudiinilla tai sen kemiallisesti samankaltaisilla analogeilla, kuten brivudiinilla
- Aiemmat vakavat ja odottamattomat reaktiot fluoropyrimidiinihoidosta
- Tunnettu täydellinen dihydropyrimidiinidehydrogenaasiaktiivisuuden puuttuminen
Vaiheen 2 poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys sietää atetsolitsumabia vaiheen 1 aikana
- Eribuliinia saaville potilaille: synnynnäinen pitkän QT-ajan oireyhtymä
Vaiheeseen 1 ja 2 voidaan soveltaa muita lääkekohtaisia poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atetsolitsumabi + Sacitutsumab Govitecan
1 l PD-L1-positiiviset osallistujat saavat duplettiyhdistelmähoitoa atetsolitsumabilla ja sacitutsumab govitekaanilla, kunnes tutkijan määrittämä toksisuus tai kliinisen hyödyn menetys ei ole hyväksyttävää. Ilmoittautuminen on päättynyt. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Sacituzumab govitecan annostellaan IV-infusiona, 10 mg/kg, jakson 1. ja 8. päivänä kussakin 21 päivän syklissä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Atezolitsumabi + Nab-paklitakseli
1L PD-L1-positiiviset osallistujat saavat kaksoiskomboa hoitoa atesolitsumabi ja nab-paklitakseli -yhdistelmää, kunnes ilmenee sietämätön myrkyllisyys tai hoidon hyöty katoaa tutkijan arvioimana. Rekrytointi on suljettu. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Nab-Paklitakselia annostellaan IV:nä, 100 mg/m², kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Atezolitsumabi + Ipatasertibi
2L CIT-naïve osallistujat saavat kaksoiskombinaatiohoitoa atezolitsumabi ja ipatasertibi yhdistelmällä, kunnes ilmenee sietämätön myrkyllisyys tai kliininen hyöty häviää tutkijan arvioimana. Hoidossa edenneillä osallistujilla voi olla mahdollisuus saada atezolitsumabi + kemoterapiaa, mikäli he täyttävät kelpoisuuskriteerit. Rekrytointi on päättynyt ja osallistujien seuranta on valmis. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Ipatasertib annostellaan suun kautta 400 mg kerran päivässä, kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–21.
|
|
Kokeellinen: Atezolitsumabi + Selikrelumabi + Bevasitsumabi
2L-CIT-kokemattomat osallistujat saavat kaksoiskombinaatiohoitoa atesolitsumabi plus selikrelumabi ja bevatsitumabi yhdistelmällä, kunnes ilmenee sietämätön myrkyllisyys tai kliinisen hyödyn menetys tutkijan määrittämänä. Hoidossa edenneillä osallistujilla voi olla mahdollisuus saada atesolitsumabi + kemoterapiaa, mikäli he täyttävät kelpoisuuskriteerit. Rekrytointi on suljettu ja osallistujien seuranta on valmis. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Bevasitsumabi annostellaan IV, 10 mg/kg, kunkin 28 päivän syklin 1. ja 15. päivänä.
Selicrelumab annostellaan ihonalaisena (SC) injektiona kiinteällä annoksella 16 mg jakson 1 päivänä 1-4 ja sen jälkeen joka kolmas jakso (Jakso = 28 päivää).
|
|
Kokeellinen: Atezolitsumabi + Kemoterapia (Gemtsitabiini + Karboplatiini tai Eribuliini)
2L CIT-naïve osallistujat, jotka on rekrytoitu aktiiviseen vertailuryhmään ja joilla todetaan RECIST v1.1 mukainen tautiedistyminen, sekä 2L CIT-naïve osallistujat, jotka on rekrytoitu kokeelliseen ryhmään ja joilla tutkijan mukaan todetaan kliinisen hyödyn menetys, voivat saada kaksoiskomboa-hoidon atezolimumabia ja kemoterapiaa (gemtsitabiini + karboplatiini tai eribuliini) yhdessä, kunnes ilmaantuu tutkijan mukaan sietämätöntä myrkyllisyyttä tai kliinisen hyödyn menetystä. Rekrytointi on päättynyt ja osallistujien seuranta on valmis. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Gemtsitabiinia annostellaan laskimonsisäisesti, 1000 mg/m², yhdessä karboplatiinin kanssa laskimonsisäisesti jakson 1. ja 8. päivänä kussakin 21 päivän syklissä. Tai Eribuliinia annostellaan laskimonsisäisesti, 1,4 mg/m² jakson 1. ja 8. päivänä kussakin 21 päivän syklissä. |
|
Kokeellinen: Atezolizumab + Nab-Paclitaxel + Tocilizumab
1L PD-L1-positive participants will receive combination treatment with atezolizumab plus nab-paclitaxel and tocilizumab until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
Nab-Paklitakselia annostellaan IV:nä, 100 mg/m², kunkin 28 päivän syklin päivinä 1, 8 ja 15.
Muut nimet:
Tocilizumab annostellaan IV:nä, 8 mg/kg jokaisen 28 päivän syklin 1. päivänä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Capecitabine
2L CIT-naïve participants will receive capecitabine until unacceptable toxicity or disease progression per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors v1.1 (RECIST v1.1). Participants who progressed on treatment may have the option of receiving atezolizumab along with chemotherapy (chemo) during stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
Kapasitabiinia annostellaan 1250 milligrammaa per neliömetri (mg/m²) suun kautta kahdesti päivässä kunkin 21 päivän syklin päivillä 1-14.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Atezolizumab + SGN-LIV1A
2L CIT-naïve participants will receive doublet combination treatment with atezolizumab plus SGNLIV1A until unacceptable toxicity or loss of clinical benefit as determined by the investigator. Patients who experience loss of clinical benefit as determined by the investigator or unacceptable toxicity related to SGN-LIV1A will be given the option of receiving Atezolizumab + chemo during Stage 2, provided they meet the eligibility criteria. Enrollment is closed and participant follow-up is complete. |
Atezolizumab + SGN-LIV1A, Atezolizumab + Sacituzumab Govitecan tai Atezolizumab + Kemoterapia -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti (IV), 1200 mg, 21 päivän jakson 1. päivänä. Atezolizumab + Nab-Paklitakseli, Atezolizumab + Selikrelumabi + Bevatsimumabi, Atezolizumab + Ipatasertibi tai Atezolizumab + Nab-Paklitakseli + Tokilitsumabi -ryhmissä: atezolizumabia annetaan laskimonsisäisesti, 840 mg 28 päivän jakson 1. ja 15. päivinä.
Muut nimet:
SGN-LIV1A annostellaan IV:nä, 2,5 milligrammaa per kilogramma (mg/kg) (enimmäislaskennallinen annos 250 mg), 21 päivän jakson 1. päivänä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Abemaciclib-tabletteja annostellaan 150 mg:n annoksella kahdesti päivässä suun kautta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–28.
Muut nimet:
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Ribociclib-tabletit annostellaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Ribociclib-tabletit annostellaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Letrotsolitabletit annostellaan 2,5 mg:n annoksella kerran päivässä suun kautta 28 päivän syklin päivinä 1-28.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Fulvestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Ribociclib-tabletit annostellaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #2) + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Letrotsolitabletit annostellaan 2,5 mg:n annoksella kerran päivässä suun kautta 28 päivän syklin päivinä 1-28.
Ribociclib-tabletit annostellaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Abemaciclib-tabletteja annostellaan 150 mg:n annoksella kahdesti päivässä suun kautta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–28.
Muut nimet:
Letrotsolitabletit annostellaan 2,5 mg:n annoksella kerran päivässä suun kautta 28 päivän syklin päivinä 1-28.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #1) + Trastuzumab Deruxtecan
HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed. |
Inavolisib-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Trastuzumab Deruxtecania annetaan IV:nä, 5,4 mg/kg 21 päivän syklin 1. päivänä.
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Trastuzumab Deruxtecan
HER2+/HER2-low participants will receive inavolisib + trastuzumab deruxtecan until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1. Enrollment is closed. |
Trastuzumab Deruxtecania annetaan IV:nä, 5,4 mg/kg 21 päivän syklin 1. päivänä.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Empagliflozin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib
Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive empagliflozin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Empaglifloziini, annosteltuna suun kautta, kerran päivässä (QD)
Empagliflozin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmälle: Palbociclib 125 mg annosteltuna suun kautta, QD 1. syklissä, minkä jälkeen 125 mg kullakin syklillä päivinä 1-21. Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmälle: Palbociclib 125 mg annosteltuna suun kautta, QD 1. syklissä, minkä jälkeen 125 mg kullakin syklillä päivinä 1-21 (Sykkeli=28 päivää).
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Metformin + Inavolisib (Dose #2) + Fulvestrant ± Palbociclib
Participants with locally advanced or metastatic, HR+, HER2- participants will receive metformin plus inavolisib plus fulvestrant with or without palbociclib until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti. Empagliflozin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmälle: Palbociclib 125 mg annosteltuna suun kautta, QD 1. syklissä, minkä jälkeen 125 mg kullakin syklillä päivinä 1-21. Metformin + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmälle: Palbociclib 125 mg annosteltuna suun kautta, QD 1. syklissä, minkä jälkeen 125 mg kullakin syklillä päivinä 1-21 (Sykkeli=28 päivää).
Metf 1000 mg annosteltuna suun kautta kerran päivässä.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Atirmociclib (Atirmo) + Fulvestrant
Participants will receive inavolisib plus atirmociclib plus fulvestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Inavolisib + Abemaciclib + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #1) + Fulvestrant, Inavolisib + Ribociclib (Annos #2) + Fulvestrant tai Inavolisib + Atirmociclib + Fulvestrant -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena kierroksen 1 päivinä 1 ja 15, minkä jälkeen kierroksen 1 päivänä jokaisessa 28 päivän kierrossa. Empa + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib tai Metformiini + Inavolisib + Fulvestrant ± Palbociclib -ryhmille: Fulvestrant 500 mg, annosteltuna lihakseen pistoksena päivänä 1 ja tämän jälkeen paikallisten käyttöohjeiden mukaisesti.
Atirmociclib annosteltuna suun kautta, BID päivinä 1-28 kunkin 28 päivän syklin aikana.
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Letrozole
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus letrozole until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Abemaciclib-tabletteja annostellaan 150 mg:n annoksella kahdesti päivässä suun kautta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–28.
Muut nimet:
Letrotsolitabletit annostellaan 2,5 mg:n annoksella kerran päivässä suun kautta 28 päivän syklin päivinä 1-28.
Inavolisib-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #1) + Abemaciclib + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Abemaciclib-tabletteja annostellaan 150 mg:n annoksella kahdesti päivässä suun kautta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–28.
Muut nimet:
Inavolisib-tabletit otetaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Abemaciclib + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus abemaciclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Abemaciclib-tabletteja annostellaan 150 mg:n annoksella kahdesti päivässä suun kautta kunkin 28 päivän syklin päivinä 1–28.
Muut nimet:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
|
Kokeellinen: Inavolisib (Dose #2) + Ribociclib (Dose #1) + Giredestrant
HR+ participants will receive treatment with inavolisib plus ribociclib plus giredestrant until unacceptable toxicity or disease progression as determined by the investigator according to RECIST v1.1.
|
Ribociclib-tabletit annostellaan suun kautta kerran päivässä.
Muut nimet:
Inavolisib tablets will be administered by mouth OD.
Muut nimet:
Giredestrant 30 mg will be administered by mouth once daily, on Days 1-28 of each 28-day cycle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR)
Aikaikkuna: Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)
|
Baseline until disease progression or loss of clinical benefit (up to approximately 12 years)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (tietyinä ajankohtina)
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukautta
|
12 ja 18 kuukautta
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1
|
Randomization until the first occurrence of disease progression or death from any cause, which ever occurs first, through the end of study (up to approximately 12 years) as determined by the investigator according to RECIST v1.1
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Baseline through end of study (up to approximately 12 years)
|
Baseline through end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)
|
Randomization to death from any cause, through the end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Duration of Response (DOR)
Aikaikkuna: Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)
|
Randomization until first occurrence of a documented objective response to the first recorded occurrence of disease progression or death from any cause (whichever occurs first), through end of study (up to approximately 12 years)
|
|
Percentage of Participants with Adverse Events
Aikaikkuna: Baseline to end of study (up to approximately 12 years)
|
Baseline to end of study (up to approximately 12 years)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Atezolitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1: esikäsittely ja 30 minuuttia infuusion jälkeen; Syklien 2, 3, 4, 8, 12 ja 16 päivä 1: esikäsittely (syklit = 21 tai 28 päivää); opintojen loppuun asti (~ 5 vuotta); 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Päivä 1, sykli 1: esikäsittely ja 30 minuuttia infuusion jälkeen; Syklien 2, 3, 4, 8, 12 ja 16 päivä 1: esikäsittely (syklit = 21 tai 28 päivää); opintojen loppuun asti (~ 5 vuotta); 120 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Ipatasertibin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Päivä 15, sykli 1: ennen hoitoa ja 1-3 tuntia Ipatasertib-annoksen jälkeen (sykli = 28 päivää)
|
Päivä 15, sykli 1: ennen hoitoa ja 1-3 tuntia Ipatasertib-annoksen jälkeen (sykli = 28 päivää)
|
|
SGN-LIV1A:n plasma- tai seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1 Syklit 1-2: esikäsittely ja 30 minuuttia SGN-LIV1A-infuusion jälkeen; Päivät 8 ja 15, sykli 1 vierailulla; Syklien 3, 4, 8, 12 ja 16 esikäsittelyn 1. päivä (sykli = 21 päivää); 30 päivää viimeisen SGN-LIV1A-annoksen jälkeen; 120 päivää viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen
|
Päivä 1 Syklit 1-2: esikäsittely ja 30 minuuttia SGN-LIV1A-infuusion jälkeen; Päivät 8 ja 15, sykli 1 vierailulla; Syklien 3, 4, 8, 12 ja 16 esikäsittelyn 1. päivä (sykli = 21 päivää); 30 päivää viimeisen SGN-LIV1A-annoksen jälkeen; 120 päivää viimeisen atetsolitsumabiannoksen jälkeen
|
|
Selicrelumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Esikäsittely syklien 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 päivänä 1 (sykli = 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Esikäsittely syklien 1, 2, 4, 8, 12 ja 16 päivänä 1 (sykli = 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Bevasitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Esikäsittely syklien 1 ja 4 päivänä 1 (syklit = 21 tai 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Esikäsittely syklien 1 ja 4 päivänä 1 (syklit = 21 tai 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Tocilitsumabin pitoisuus seerumissa
Aikaikkuna: Syklien 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 esikäsittelyn 1. päivä (sykli = 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Syklien 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14 ja 16 esikäsittelyn 1. päivä (sykli = 28 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
|
Sacituzumab Govitecanin seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Syklien 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 päivä 1 ja joka kolmas sykli sen jälkeen esikäsittelyn jälkeen ja 30 minuuttia sacituzumab govitecan -infuusion jälkeen (sykli = 21 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Syklien 1, 3, 5, 7, 9 ja 11 päivä 1 ja joka kolmas sykli sen jälkeen esikäsittelyn jälkeen ja 30 minuuttia sacituzumab govitecan -infuusion jälkeen (sykli = 21 päivää); 30 päivää viimeisen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Rintojen kasvaimet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Atsolit
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Polisykliset yhdisteet
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Nitriilit
- Nukleosidit
- Urasiili
- Pyrimidinonit
- Estradioli
- Esreenit
- Estaanit
- Estradioli -yhdistäjät
- Gonadal -steroidihormonit
- Gonadal -hormonit
- Biguanides
- Guanidiinit
- Amidiinit
- Deoksihiobonukleosidit
- Fluorourasiili
- Triatsolit
- Kapesitabiini
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- Bevasitsumabi
- Gemsitabiini
- SGN-LIV1A
- Metformiini
- Karboplatiini
- tocilitsumabi
- geiredestrantti
- abemaciclib
- empagliflotsiini
- Lääkehoito
- ipaSertibi
- söpö
- 130 nm: n albumiiniin sitoutunut paklitakseli
- trastuzumab deruxtecan
- ribociclib
- palbociclib
- navolisib
- Eribulin
- sacituzumab Govitecan
- selicrelumab
Muut tutkimustunnusnumerot
- CO40115
- 2017-002038-21 (EudraCT-numero)
- 2023-503629-20-00 (Ctis)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metastaattinen rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ei vielä rekrytointiaNeoadjuvanttiterapia | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
Kliiniset tutkimukset Atezolitsumabi
-
PfizerRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)Espanja, Taiwan, Australia, Ranska, Japani, Yhdysvallat, Kiina, Puerto Rico, Italia
-
Washington University School of MedicineSumitomo Pharma America, Inc.Ei vielä rekrytointiaPienisoluinen keuhkosyöpä | Pienisoluinen keuhkosyöpä laaja vaiheYhdysvallat
-
Huashan HospitalShanghai Yuansong Biotechnology Co., LTDRekrytointi
-
Boehringer IngelheimRekrytointiPienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) | Laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä (ES-SCLC)Yhdysvallat, Kiina, Espanja, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Irlanti, Belgia, Viro, Singapore, Ranska, Sveitsi, Italia, Uusi Seelanti, Thaimaa, Japani, Malesia, Hong Kong, Saksa, Ruotsi, Portugali, Alankomaat, Tšekki, Argentiina, ... ja enemmän
-
ExelixisAktiivinen, ei rekrytointiMaksasolukarsinoomaYhdysvallat, Argentiina, Australia, Belgia, Brasilia, Kanada, Kiina, Tšekki, Ranska, Georgia, Saksa, Hong Kong, Unkari, Irlanti, Israel, Italia, Meksiko, Alankomaat, Uusi Seelanti, Filippiinit, Romania, Singapore, Espanja, Sveitsi, Ta... ja enemmän
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiGlioblastooma | Toistuva kasvainSveitsi
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrytointiPitkälle edennyt neuroendokriininen karsinoomaKiina