Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SARS-COV-2-infektion pitkäaikaiset seuraukset: Diabetes mellitus

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Sairaalapotilailla, joilla on vaikea COVID-19, on lisääntynyt insuliiniresistenssin, heikentyneen beetasolutoiminnan, glukoosi-intoleranssin (esidiabeteksen) ja ilmeisen tyypin 2 diabeteksen (T2D) ilmaantuvuus verrattuna sairaalahoitoon oleviin potilaisiin, joilla on COVID-19- ja COVID-19-negatiivisia henkilöitä. pitkäaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää COVID-19-infektion pitkän aikavälin vaikutuksia henkilöihin, joilla ei ole aiempaa diabetesta. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan useita diabeteksen mittareita, kuten glukoosin hallintaa (verensokeri/sokeritaso), beetasolujen toimintaa (solut, jotka tuottavat insuliinia säätelemään sokeria), insuliinin eritystä ja insuliiniherkkyyttä (paastoinsuliinitasot).

Seuraavat osallistujat otetaan mukaan: 1) heillä on ollut COVID-19-infektio ja he ovat olleet sairaalahoidossa ja toipuneet, tai 2) heillä on ollut lievä COVID-19-infektio ja heidät on nähty poliklinikoissa tai ensiapuhoidossa, eikä heitä vaadittu sairaalahoitoon tai 3) heillä ei ole ollut COVID-19-infektiota, mutta heidät on nähty poliklinikoissa tai ensiapuhoidoissa samana ajanjaksona.

Tutkijat toivovat saavansa tietää COVID-19-infektion pitkäaikaisista vaikutuksista sairaalahoidossa oleville potilaille. Erityisesti he keskittyvät myöhempään diabeteksen kehittymiseen ja siihen liittyviin aineenvaihduntahäiriöihin, kuten heikentyneeseen insuliinin eritykseen ja insuliiniresistenssiin. COVID-19:n ja diabeteksen välinen suhde on tutkittava.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

213

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolmea ryhmää taustaväestöstä (yleisestä) tutkitaan, mukaan lukien meksikolaiset syntyperät, joilla ei ole aiemmin ollut diabetesta tai hoitoa diabeteslääkkeillä ennen COVID-19-infektiota.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 40 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes ennen SARS-CoV-2-infektiota
  • Söi diabeteksen hoitoon käytettyjä lääkkeitä ennen SARS-CoV-2-infektiota
  • Sydäninfarkti tai aivohalvaus 6 kuukauden sisällä
  • Aiemmat merkittävät elinjärjestelmän sairaudet ennen COVID-19-infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vakava COVID-19-ryhmä
Sairaalaan teho-osastolla COVID-19-potilaalla (PCR-positiivinen) ja toipunut
Muut: Fysiologisten parametrien mittaus
Osallistujille testataan maksan lihaksen ja rasvakudoksen insuliiniherkkyys
Lievä COVID-19-positiivinen ryhmä
COVID-19-positiivinen (PCR:llä), jotka toipuivat lievästä COVID-19:stä ja joita on nähty poliklinikoissa tai ensiapuhoidoissa oireilla, jotka eivät oikeuttaneet sairaalahoitoa.
Muut: Fysiologisten parametrien mittaus
Osallistujille testataan maksan lihaksen ja rasvakudoksen insuliiniherkkyys
COVID-19 negatiivinen ryhmä
COVID-19-negatiivinen (PCR:llä) ja nähty poliklinikoissa tai ensiapuhoidoissa samana ajanjaksona kuin ryhmät I ja II.
Muut: Fysiologisten parametrien mittaus
Osallistujille testataan maksan lihaksen ja rasvakudoksen insuliiniherkkyys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun glukoosin prosenttiosuuden (HbA1c) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
HbA1c:n muutos ja glukoositasojen indikaatio kolmen kuukauden aikana
Perustaso 24 kuukauteen
Vapaan plasman glukoosin (FPG) mittaus
Aikaikkuna: Perustaso 24 kuukauteen
Muutos FPG:ssä
Perustaso 24 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso 25 kuukauteen
Kehon painon muutos tutkimusjakson aikana
Perustaso 25 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ralph DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC20220656H
  • OT2HL161847-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa