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Sequele a lungo termine dell'infezione da SARS-COV-2: diabete mellito

13 luglio 2023 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
I pazienti ospedalizzati con COVID-19 grave hanno una maggiore incidenza di insulino-resistenza, compromissione della funzione delle cellule beta, intolleranza al glucosio (prediabete) e diabete di tipo 2 (T2D) palese rispetto ai pazienti non ospedalizzati con COVID-19 e individui negativi al COVID-19 sul follow-up a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio di ricerca è comprendere gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 su individui senza precedenti di diabete. Questo studio esaminerà diverse misure del diabete, come il controllo glicemico (livelli di glucosio/zucchero nel sangue), la funzione delle cellule beta (cellule che producono insulina per controllare lo zucchero), la secrezione di insulina e la sensibilità all'insulina (livelli di insulina a digiuno).

Saranno arruolati i seguenti partecipanti: 1) hanno avuto un'infezione da COVID-19 e sono stati ricoverati in ospedale e guariti, o 2) hanno avuto un'infezione da COVID-19 lieve e sono stati visitati in ambulatori o pronto soccorso e non era necessario che fossero ricoverati in ospedale, o 3) non hanno avuto l'infezione da COVID-19 ma sono stati visti in ambulatori o pronto soccorso durante lo stesso periodo di tempo.

I ricercatori sperano di conoscere gli effetti a lungo termine dell'infezione da COVID-19 nei pazienti ospedalizzati. In particolare, si concentreranno sul successivo sviluppo del diabete e sui disturbi metabolici associati, come la ridotta secrezione di insulina e l'insulino-resistenza. Deve essere indagata una relazione tra COVID-19 e diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

213

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78207
        • Reclutamento
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno studiati tre gruppi della popolazione di base (generale), inclusa l'ascendenza messicana, che non hanno storia di diabete o trattamento con farmaci per il diabete prima dell'infezione da COVID-19.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) < 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di diabete prima dell'infezione da SARS-CoV-2
  • Ha assunto farmaci usati per trattare il diabete prima dell'infezione da SARS-CoV-2
  • Storia di infarto del miocardio o ictus entro 6 mesi
  • Storia della principale malattia del sistema d'organo prima dell'infezione da COVID-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo COVID-19 grave
Ricoverato in terapia intensiva con COVID-19 (positivo alla PCR) e guarito
Altro: Misura dei parametri fisiologici
I partecipanti avranno testato la sensibilità all'insulina del muscolo epatico e del tessuto adiposo
Gruppo lievemente positivo al COVID-19
COVID-19 positivo (mediante PCR) che si è ripreso da COVID-19 lieve ed è stato visto in ambulatori o pronto soccorso con sintomi che non giustificavano il ricovero in ospedale.
Altro: Misura dei parametri fisiologici
I partecipanti avranno testato la sensibilità all'insulina del muscolo epatico e del tessuto adiposo
Gruppo negativo al COVID-19
COVID-19 negativo (mediante PCR) e visto in ambulatori o pronto soccorso durante lo stesso periodo di tempo dei gruppi I e II.
Altro: Misura dei parametri fisiologici
I partecipanti avranno testato la sensibilità all'insulina del muscolo epatico e del tessuto adiposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della percentuale di glucosio glicosilato (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
Variazione di HbA1c e indicazione dei livelli di glucosio su un periodo di 3 mesi
Basale a 24 mesi
Misura del glucosio plasmatico libero (FPG)
Lasso di tempo: Basale a 24 mesi
Cambio di FPG
Basale a 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Basale a 25 mesi
Variazione del peso corporeo durante il periodo di studio
Basale a 25 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ralph DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC20220656H
  • OT2HL161847-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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