Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительные последствия инфекции SARS-COV-2: сахарный диабет

13 июля 2023 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Госпитализированные пациенты с тяжелой формой COVID-19 имеют повышенную частоту инсулинорезистентности, нарушения функции бета-клеток, непереносимости глюкозы (преддиабет) и явного диабета 2 типа (СД2) по сравнению с не госпитализированными пациентами с COVID-19 и COVID-19-отрицательными лицами. при длительном наблюдении.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — понять долгосрочные последствия инфекции COVID-19 для людей, у которых в анамнезе не было диабета. В этом исследовании будут рассмотрены несколько показателей диабета, таких как гликемический контроль (уровень глюкозы/сахара в крови), функция бета-клеток (клеток, вырабатывающих инсулин для контроля сахара), секреция инсулина и чувствительность к инсулину (уровень инсулина натощак).

Будут зачислены следующие участники: 1) у которых была инфекция COVID-19, они были госпитализированы и выздоровели, или 2) у которых была легкая инфекция COVID-19, и они наблюдались в амбулаторных клиниках или отделениях неотложной помощи и не нуждались в госпитализации, или 3) не болели COVID-19, но были замечены в амбулаторных клиниках или отделениях неотложной помощи в тот же период времени.

Исследователи надеются изучить долгосрочные последствия инфекции COVID-19 у госпитализированных пациентов. В частности, они будут сосредоточены на последующем развитии диабета и связанных с ним метаболических нарушений, таких как нарушение секреции инсулина и резистентность к инсулину. Необходимо изучить связь между COVID-19 и диабетом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

213

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marzieh Salehi, MD
  • Номер телефона: (210) 567-6691
  • Электронная почта: salehi@uthscsa.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Andrea Hansis Diarte, MPH
  • Номер телефона: 210-567-3208
  • Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78207
        • Рекрутинг
        • Texas Diabetes Institute - University Health System
        • Контакт:
          • Andrea Hansis-Diarte, MPh
          • Номер телефона: 210-567-6691
          • Электронная почта: hansisdiarte@uthscsa.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут изучены три группы из фонового (общего) населения, включая мексиканское происхождение, у которых не было диабета в анамнезе или лечения диабетическими препаратами до заражения COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела (ИМТ) < 40 кг/м2

Критерий исключения:

  • Диагноз в анамнезе до заражения SARS-CoV-2
  • Принимал лекарства, используемые для лечения диабета до заражения SARS-CoV-2.
  • История инфаркта миокарда или инсульта в течение 6 месяцев
  • Заболевания основных систем органов в анамнезе до заражения COVID-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тяжелая группа COVID-19
Госпитализирован в отделение интенсивной терапии с COVID-19 (положительный результат ПЦР) и выздоровел
Другой: Измерение физиологических параметров
Участникам предстоит пройти тест на чувствительность к инсулину в мышцах печени и жировой ткани.
Легкая положительная группа COVID-19
Положительные на COVID-19 (по ПЦР), выздоровевшие от легкой формы COVID-19 и поступившие в амбулаторные клиники или отделения неотложной помощи с симптомами, которые не оправдывали госпитализации.
Другой: Измерение физиологических параметров
Участникам предстоит пройти тест на чувствительность к инсулину в мышцах печени и жировой ткани.
COVID-19 отрицательная группа
COVID-19 отрицательный (по ПЦР) и наблюдался в амбулаторных клиниках или отделениях неотложной помощи в тот же период времени, что и группы I и II.
Другой: Измерение физиологических параметров
Участникам предстоит пройти тест на чувствительность к инсулину в мышцах печени и жировой ткани.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение процентного содержания гликозилированной глюкозы (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение HbA1c и индикация уровня глюкозы в течение 3 месяцев
Исходный уровень до 24 месяцев
Измерение свободной глюкозы плазмы (FPG)
Временное ограничение: Исходный уровень до 24 месяцев
Изменение в FPG
Исходный уровень до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Исходный уровень до 25 месяцев
Изменение массы тела за период исследования
Исходный уровень до 25 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Ralph DeFronzo, MD, University of Texas Health Science Center San Antonio

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC20220656H
  • OT2HL161847-01 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться