Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen yksivaiheinen kontrolloitu tutkimus vastustuskykyisestä valtimoverenpaineesta yksilöllisen terapian suunnittelua varten (SAGA)

maanantai 22. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ryazan State Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida verenpainetta alentavien lääkkeiden pitoisuutta veriplasmassa potilailla, joilla on hallinnassa oleva ja hallitsematon valtimoverenpaine. Menetelmät: Valtimon verenpainetautipotilaita suunnitellaan ottavan kolmea verenpainelääkettä (indapanidi, lisinopriili tai valsartaani, amlodipiini). 24 tunnin verenpaineseurannan tulosten perusteella potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ensimmäinen ryhmä - potilaat, joilla on hallinnassa oleva AH; Toinen ryhmä - potilaat, joilla on hallitsematon AH. Molemmista potilasryhmistä otettiin laskimoveri aamulla ennen lääkkeiden ottamista ja 2 tuntia sen jälkeen lisinopriilin, amlodipiinin, valsartaanin ja indapamidin pitoisuuden arvioimiseksi. Arvioitujen verenpainelääkkeiden pitoisuuksia verrataan molemmissa ryhmissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

190

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Ryazan, Venäjän federaatio, 390026
        • Rekrytointi
        • Ryzan State Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sergey S Yakushin, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Pavel Yu Mylnikov, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Elena N Yakusheva, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Natalia N Nikulina, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake;
  • Vakiintunut AH-diagnoosi, joka perustuu kliinisiin ohjeisiin "Valtimon hypertensio aikuisilla", hyväksynyt Venäjän federaation terveysministeriön tieteellinen ja käytännön neuvosto, 2020;
  • Potilaan pakollinen noudattaminen elämäntapojen muuttamista koskevien suositusten mukaisesti Venäjän federaation terveysministeriön tieteellisen ja käytännön neuvoston hyväksymien kliinisten ohjeiden "Aikuisten verenpainetauti" mukaisesti, 2020 .
  • Kahden verenpainelääkkeen (lisinopriili, amlodipiini, valsartaani) säännöllinen antaminen yhdessä indapamidin kanssa kuukauden ajan, mahdollisesti kiinteinä yhdistelminä, vakaina annoksina;
  • Hedelmällisten naispotilaiden on käytettävä asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaan yhteys tutkimuksen järjestämiseen tai suorittamiseen;
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hallittu valtimoverenpaine

Hallittu valtimoverenpaine 24 tunnin verenpainemittauksen tulosten mukaan.

Verinäytteitä otetaan farmakokinetiikkaa ja farmakogenetiikkaa varten
Diagnostinen testi: Verinäytteitä otetaan farmakokinetiikkaa ja farmakogenetiikkaa varten
Verenpainelääkkeiden (lisinopriili, valsartaani, amlodipiini, indapamidi) pitoisuuden arvioimiseksi
Kokeellinen: Hallitsematon verenpainetauti

Hallitsematon verenpainetauti 24 tunnin verenpainemittauksen tulosten mukaan.

Verinäytteitä otetaan farmakokinetiikkaa ja farmakogenetiikkaa varten
Diagnostinen testi: Verinäytteitä otetaan farmakokinetiikkaa ja farmakogenetiikkaa varten
Verenpainelääkkeiden (lisinopriili, valsartaani, amlodipiini, indapamidi) pitoisuuden arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisinopriilin, valsartaanin, amlodipiinin, indapamidin, metoprololin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: päivä 1
Niiden osallistujien määrä, joiden verenpainelääkkeen pitoisuus on alle kvantitatiivisen määritysrajan
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryazan State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 11. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SAGA-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vastustuskykyinen valtimoverenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa