Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ROtaattorimansetin repeytymien tulosten ennustaminen fysioterapiahoidon jälkeen (PROTO)

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: Rubén Fernández Matías, Hospital Universitario Fundación Alcorcón

ROtaattorimansetin repeytysten tulosten ennustaminen fysioterapiahoidon jälkeen (PROTO-tutkimus): monimuuttujainen ennustemallin kehitystutkimus

Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on kehittää monimuuttuja ennustemalli kivun/vamman paranemisesta potilailla, joilla on täyspaksuiset rotaattorimansetin repeämät terapeuttiseen harjoitteluun ja koulutukseen perustuvan fysioterapiahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monimuuttujainen ennustemalli olkapääkivun ja vamman paranemiselle kehitetään seuraavien ennustajien perusteella:

  • Painoindeksi [kg/m2, murtopolynomit FP2].
  • Tupakointi [Vuodet, lineaarinen suhde].
  • Työllisyystilanne [3 luokkaa].
  • Korkein koulutusaste [4 kategoriaa].
  • Aikaisempi fyysinen harjoitus [2 luokkaa].
  • Perustason vammaisuus (mitattu olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä) [fraktiopolynomit FP2].
  • Perustason kivun intensiteetti (mitattuna numeerisella kivun arviointiasteikolla) [fraktiopolynomit FP2].
  • Kivun kesto [viikkoja, lineaarinen suhde]
  • Kivun tuhoaminen (mitattuna kivun katastrofiasteikolla) [Lineaarinen suhde].
  • Potilaan odotukset (mitattu tuki- ja liikuntaelinten tulostietojen arviointi- ja hallintajärjestelmällä) [Lineaarinen suhde].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

386

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Univeristario Fundación Alcorcón

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyspaksuinen supraspinatus-rotaattorimansetin repeämä, joka on diagnosoitu ultraäänikuvauksella tai magneettikuvauksella.
  • Kipu sieppauksen ja/tai ulkoisen kiertoliikkeen aikana.
  • Kivun intensiteetti on vähintään 3 pistettä numeerisella kivun arviointiasteikolla tai vamman aste, joka on vähintään 15 % olkapääkipu- ja vammaisuusindeksistä.
  • Vähintään 3 kuukautta kestävä kipu.
  • Riittävä espanjan kirjoitetun ja suullisen kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Passiivisen ulkoisen kiertoliikkeen menetys 0º olkapään sieppauksesta, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 50 % kontralateraaliseen puoleen verrattuna.
  • Epäilty niskaan liittyvää olkapääkipua.
  • Epäilty viskeraaliin liittyvä olkapääkipu.
  • Sings tai olkapään epävakauden oireita, mukaan lukien dislokaatiot ja/tai subluksaatiot viimeisen vuoden aikana.
  • Olkaluun ja/tai lapaluun murtumat viimeisen vuoden aikana.
  • Edellinen rotaattorimansettien korjausleikkaus viimeisen vuoden aikana.
  • Syövän, fibromyalgian, neurologisten ja/tai muiden systeemisten sairauksien esiintyminen.
  • Kognitiivinen häiriö, joka tekee terapeuttisen harjoituksen suorittamisen mahdottomaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terapeuttinen harjoitus ja koulutus
Hoito koostuu progressiivisesta vastusharjoitusohjelmasta ja koulutuksesta.
Muut: Koulutus
Koko terapeuttisen prosessin ajan sovellettua koulutusta, jossa keskitytään potilaan huomion ohjaamiseen pois rakenteellisesta vauriosta, kivun/vamman ja kudosvaurion välisen suhteen selittämiseen, kivun merkityksen selittämiseen harjoitusten aikana sekä toteutettujen hoitojen tavoitteiden selittämiseen.
Muut: Terapeuttinen vastustusharjoitus
Terapeuttinen harjoitusohjelma, joka perustuu yksilöllisiin progressiivisiin vastusharjoituksiin, joita suoritetaan 3 kuukauden ajan kotona, 1-3 kertaa viikossa sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden vamma
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
Olkapäävamma mitataan olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä, joka vaihtelee 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (maksimivammaisuus).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen tarve
Aikaikkuna: 3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.
Kiertäjämansetin repeämän leikkaustarve on rekisteröity kaksijakoiseksi muuttujaksi (KYLLÄ/EI).
3 kk, 6 kk ja 1 vuosi.
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.
Olkapääkivun voimakkuus mitataan numeerisella kivun arviointiasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen, muutos lähtötilanteesta 6 kuukauteen ja muutos lähtötilanteesta yhteen vuoteen.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan odotukset
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaan odotukset paranemisesta terapeuttisella harjoittelulla mitattuna tuki- ja liikuntaelinten tulostietojen arviointi- ja hallintajärjestelmällä, joka vaihtelee välillä 0 (minimi odotusaste) 100:aan (maksimi odotusaste).
Perustaso
Kipu katastrofaalinen
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun katastrofointi mitataan Pain Catastrophizing Scale -asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (katastrofioinnin minimiaste) 100:aan (katastrofioinnin enimmäisaste).
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario Fundación Alcorcón

Yhteistyökumppanit

Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Hospital Universitario Ramon y Cajal
Hospital Universitario La Paz
Hospital Universitario de Fuenlabrada
Hospital Universitario Principe de Asturias
Hospital Universitario La Princesa
Hospital Universitario Infanta Leonor - Vallecas / Hospital Virgen de la Torre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23/66

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD-tiedot jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa