- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05916300
Diagnostinen ultraäänitutkimus fysioterapiassa (SonograPHY)
Diagnostinen ultraääni fysioterapiassa trauman jälkeisten nilkan sairauksien komplikaatioiden ehkäisyyn
Nilkkavammat ovat yksi yleisimmistä alaraajojen traumatologisista vammoista, ja niiden osuus kaikista urheiluvammoista on noin 50 % ja tuki- ja liikuntaelinten vammoista yleensä 25 %. Oikea alkudiagnoosi ja asianmukainen hoito ovat tärkeitä, jotta voidaan vähentää toistuvan nilkan epävakauden ja muiden komplikaatioiden riskiä, kuten vähentynyt liikerata, lisääntynyt nivelsiteiden löysyys, epävakaus, jänteen entesopatia, mahdollinen turvotus, kalkkeutumien muodostuminen, vähentynyt kuormitus vahingoittuneisiin raajoihin. seisominen ja kävely, lisääntynyt kivun voimakkuus ja kesto. Tähän mennessä vain harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että fysioterapian tehokkuus paranee, kun sitä muutetaan diagnostisen ultraäänilöydösten perusteella. Sonografia ei ole potilaalle rasittava, sillä on korkea toistettavuus ja se mahdollistaa yksittäisten rakenteiden keskinäisten suhteiden dynaamisen tutkimuksen ja vertailun.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko diagnostisten ultraäänilöydösten perusteella suunniteltu kohdennettu fysioterapia posttraumaattisiin nilkkasairauksiin tehokkaampaa kuin tavallinen fysioterapia. Tutkimushypoteesi on, että koeryhmässä on vähemmän posttraumaattisten nilkan sairauksien komplikaatioita kuin kontrolliryhmässä. Jos se vahvistetaan, tutkimuksella voi olla kliinisiä vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaat, joilla on posttraumaattinen pehmytkudosvaurio nilkan alueella, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Molemmille ryhmille tehdään sama määrä fysioterapiaistuntoja (10 puolen tunnin avohoitokertaa kahden kuukauden aikana) ja niitä tutkitaan tavanomaisilla kliinisillä testeillä ja diagnostisella ultraäänitutkimuksella ohjelman alussa ja viikolla 8 julkaistun standardoidun protokollan mukaisesti. European Society of Musculoskeletal Radiology. Molemmat ryhmät käyvät läpi samat fysioterapiatekniikat. Heidän valintaansa muutetaan koeryhmässä diagnostisen sonografian tämänhetkisten löydösten perusteella, kun taas kontrolliryhmässä niitä sovelletaan lääkärin suositteleman vakiomenettelyn mukaisesti.
Satunnaistaminen
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, tutkitaan diagnostisella ultraäänellä, minkä jälkeen ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään ohjelmiston avulla (https://www.randomizer.org/). ja lähetetään riippumattoman tutkijan suorittamaan pääsykokeeseen. Ryhmä 1 saa normaalin fysioterapian ilman jatkuvaa hoidon kulun ja vaikutuksen seurantaa diagnostisella ultraäänellä. Toisen ryhmän hoitoa muutetaan diagnostisen ultraäänitutkimuksen tämänhetkisten löydösten perusteella. Jokaisen potilaan hoitosuunnitelma annetaan riippumattomalle fysioterapeutille (terapeutti ei tiedä tutkimuksen yksityiskohtia) suljetussa kirjekuoressa.
Tutkimuksen osallistujat
Tutkimukseen osallistujat rekrytoidaan asiantuntijoiden (pääasiassa ortopedien tai kirurgien) lähetteiden perusteella alla olevien osallistumis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Kun kriteerit täyttävä potilas havaitaan, erikoislääkäri tarjoaa potilaalle mahdollisuuden osallistua tutkimukseen ja sovittaessa potilas lähetetään työpaikallemme ensitarkastukseen.
Otoskoko
Otoskoon 26 potilasta ryhmää kohden (N=52) arvioitiin testaamaan eroa kivussa (ensisijainen tulos, asteikko 0-10; 80 %:n testiteholla (Cohenin d=0,8) ja merkitsevyystasolla 0,05) välillä. interventio- ja kontrolliryhmät. Arvioimme, että 15 % osallistujista ei suorita tutkimusta loppuun, joten tutkimukseen otetaan mukaan 68 potilasta (34 potilasta kussakin ryhmässä).
Tulosmuuttujien tilastollinen perusanalyysi
Ero numeerisissa muuttujissa (kipu, krooninen nilkan epävakausaste, 10 metrin kävelytesti, nilkan dorsiflexiolihasten voiman tutkimus) interventio- ja kontrolliryhmien välillä testataan kahden otoksen t-testillä tai Mann-Whitney-testillä, jos se on normaalia. osa tiedoista ei täyttynyt. Datan normaalisuus arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä ja visuaalisesti käyttämällä box- ja whisker-kaavioita, histogrammeja ja normaalitodennäköisyyskäyriä. Kategoristen muuttujien (nilkan liikerata, turvotuksen esiintyminen, komplikaatioiden määrä) eroa testataan khin neliötestillä tai Fisherin eksaktitestillä, jos vähintään yksi odotettu taajuus on pienempi kuin 5. R-ohjelmisto käyttää analyysiin.
Tutkimus
Kaikkien osallistujien demografiset, antropometriset ja anamnestiset tiedot tallennetaan ohjelman alussa (ikä, sukupuoli, pituus, paino, harjoitushistoria, loukkaantumishistoria, mukaan lukien aiempien vammojen esiintymistiheys, jalkineet). Kliininen tutkimus tehdään hoito-ohjelman alussa ja lopussa, eli kahden kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Petr Routner, MSc.
- Puhelinnumero: +420602393203
- Sähköposti: routa2005@seznam.cz
Opiskelupaikat
-
-
-
Prague, Tšekki, 19800
- Rekrytointi
- Alafia-RHB
-
Ottaa yhteyttä:
- Petr Routner, MSc.
- Puhelinnumero: +420602393203
- Sähköposti: routa2005@seznam.cz
-
Ottaa yhteyttä:
- Kamila Řasová, PT, PhD.
- Puhelinnumero: +420604511416
- Sähköposti: kamila.rasova@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 15 vuotta ja ≤ 65 vuotta
- Posttraumaattiset tilat nilkan alueella, 4-6 viikkoa perusvamman jälkeen
- Kyky käydä jatkuvassa avohoidossa fysioterapiassa
- Potilaan aktiivinen yhteistyö
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 15 vuotta ja > 65 vuotta
- Vaikeat sairaudet, jotka vaikuttavat tehokkaaseen fysioterapiaan (esim. metabolista, rappeuttavaa, neurologista tai onkologista alkuperää oleva kudosvaurio)
- Edellinen nilkkaleikkaus
- Kipsikiinnitys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Normaali fysioterapiaryhmä
Potilaita hoidetaan normaalilla fysioterapialla lähettävän lääkärin suosituksen mukaisesti ilman, että hoitoa muutetaan diagnostisen ultraäänitutkimuksen tulosten perusteella.
|
Kaikki osallistujat suorittavat 10 ilmaista 30 minuutin avohoitokertaa. Terapiassa keskitytään lisäämään liikelaajuutta ja lihasvoimaa, optimoimaan alaraajojen toimintaa, vähentämään mahdollisia posttraumaattisten tilojen komplikaatioita nilkan alueella. Interventioryhmän fysioterapiatoimenpiteitä muutetaan alustavan diagnostisen ultraäänitutkimuksen perusteella. |
Diagnostinen ultraääniohjattu fysioterapiaryhmä
Potilaille tehdään muunneltuja hoitotekniikoita, joiden soveltaminen indikoidaan alustavan diagnostisen ultraäänitutkimuksen perusteella.
|
Kaikki osallistujat suorittavat 10 ilmaista 30 minuutin avohoitokertaa. Terapiassa keskitytään lisäämään liikelaajuutta ja lihasvoimaa, optimoimaan alaraajojen toimintaa, vähentämään mahdollisia posttraumaattisten tilojen komplikaatioita nilkan alueella. Interventioryhmän fysioterapiatoimenpiteitä muutetaan alustavan diagnostisen ultraäänitutkimuksen perusteella. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kivun taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Tutkimus Wong-Baker-asteikolla.
Asteikkoa käytetään kivun subjektiiviseen arviointiin.
Kivun arviointiasteikko (0-10): 0 - ei kipua; 2 - sattuu hieman; 4 - sattuu hieman enemmän; 6 - sattuu vielä enemmän; 8 - sattuu paljon; 10 - sattuu eniten (0 on paras arvo, 10 on pahin).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Nilkan liikerata
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Goniometria suoritetaan ruostumattomasta teräksestä valmistetulla kaksivartisella goniometrillä (viite. SH5103). Nilkan (talokraalisen nivelen) dorsiflexion liikealueen mittaus: Osallistujat lisäävät aktiivisesti loukkaantuneen nilkan kärkeä istuessaan fysioterapiapöydällä. Odotettu liikerata polven ojennuksella on n. 10 astetta, 20 astetta polven koukistus. Arvioinnissa käytämme 3-pisteistä arviointiasteikkoa: 0-3 (0 - ei rajoituksia dorsifleksiossa, 1 - pieni rajoitus dorsifleksiossa, 2 - suuri rajoitus dorsifleksiossa, 3 - ei liikettä dorsifleksiossa) (0 tarkoittaa paras arvo, 3 on huonoin). |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Turvotuksen mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Hoidon aikana mittaamme turvotusta tavallisella sisäänvedettävällä neljän tuuman muovimittanauhalla ja merkintäkynällä standardoidun protokollan mukaisesti.
(turvotuksen koon pieneneminen ajan myötä merkitsee positiivista muutosta).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seuraavia komplikaatioita seurataan sonografisella tutkimuksella, joka perustuu European Society of Musculoskeletal Radiologian standardoituun protokollaan käyttäen 7L4BP 5-10 MHz lineaarista anturia. Seuraavat komplikaatiot mitataan standardoitujen menetelmien mukaisesti ja arvioidaan vertaamalla samoja mitattuja parametreja vahingoittumattoman jalan nilkassa: 1. nivelsiteiden suurempi paksuus (etummainen tibiofibulaarinen ja anterior talofibulaarinen ligamentti); 2. eksudaatin esiintyminen anteriorisen talofibulaarisen nivelsiteen alueella, 3. kalkkeutumien esiintyminen, 4. nilkan nivelsidelaitteiston jatkuvuuden heikkeneminen tai syndesmoosin jatkuvuus verrattuna ei-vaurioituneeseen jalkaan. Suurempi luku tarkoittaa suurempaa määrää komplikaatioita. |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Krooninen nilkan epävakausaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) on yksinkertainen, pätevä ja luotettava instrumentti nilkan toiminnallisen epävakauden erottamiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
CAIT koostuu 9 kohdan 30 pisteen asteikkokyselystä (korkeampi lopullinen pistemäärä tarkoittaa vähemmän vakavaa nilkan toiminnallista epävakautta).
Koehenkilöillä, joiden pistemäärä on 28 tai korkeampi, ei todennäköisesti ole toiminnallista nilkan epävakautta, kun taas koehenkilöillä, joiden pistemäärä on 27 tai vähemmän, on todennäköisesti toiminnallista nilkan epävakautta.
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Seisomisen ja kävelyn analyysi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
10 metrin kävelytesti.
Mittaamme askelnopeuden sekuntikellolla ja tussilla, kameralla varustetulla puhelimella (pienempi arvo tarkoittaa parempaa tulosta).
|
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Nilkan dorsiflexion lihasvoiman tutkimus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Tutkimus suoritetaan microFET2-kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä (Hoggan Scientific, USA). Tutkimus suoritetaan standardoidun protokollan mukaan: Koehenkilöt makaavat selällään polvi ojennettuna ja testatun jalan nilkka neutraalissa asennossa sängyllä. Nilkan dorsifleksiota testataan asettamalla dynamometri jalan keskiosan selkäpinnalle, aivan proksimaalisesti jalkapöydän falangeaalinivelistä. Mittaamme isometrisen lihasvoiman (N), kun potilas yrittää maksimaalista vastusta sairastuneen nilkan dynamometriä vastaan neljän sekunnin ajan. Lihasvoiman korkeampi arvo kuntoutuksen jälkeen tarkoittaa kunnon paranemista. |
Muutos lähtötilanteesta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Petr Routner, MSc., Department of Rehabilitation Medicine, Third Faculty of Medicine, Charles University in Prague
- Opintojohtaja: Kamila Řasová, PT, PhD., Department of Rehabilitation Medicine, Third Faculty of Medicine, Charles University in Prague
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hiller CE, Refshauge KM, Bundy AC, Herbert RD, Kilbreath SL. The Cumberland ankle instability tool: a report of validity and reliability testing. Arch Phys Med Rehabil. 2006 Sep;87(9):1235-41. doi: 10.1016/j.apmr.2006.05.022.
- Bohannon RW. Reference values for extremity muscle strength obtained by hand-held dynamometry from adults aged 20 to 79 years. Arch Phys Med Rehabil. 1997 Jan;78(1):26-32. doi: 10.1016/s0003-9993(97)90005-8.
- Fernandez WG, Yard EE, Comstock RD. Epidemiology of lower extremity injuries among U.S. high school athletes. Acad Emerg Med. 2007 Jul;14(7):641-5. doi: 10.1197/j.aem.2007.03.1354. Epub 2007 May 18.
- Melanson SW, Shuman VL. Acute Ankle Sprain. 2023 May 23. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK459212/
- Martin B. Ankle sprain complications: MRI evaluation. Clin Podiatr Med Surg. 2008 Apr;25(2):203-47, vi. doi: 10.1016/j.cpm.2007.12.004.
- Faltus J, Boggess B, Bruzga R. The use of diagnostic musculoskeletal ultrasound to document soft tissue treatment mobilization of a quadriceps femoris muscle tear: a case report. Int J Sports Phys Ther. 2012 Jun;7(3):342-9. No abstract available.
- Innes S, Jackson J. Musculoskeletal ultrasound imaging - An exploration of physiotherapists' interests and use in practice. Musculoskelet Sci Pract. 2019 Dec;44:102068. doi: 10.1016/j.msksp.2019.102068. Epub 2019 Sep 30.
- Sconfienza LM, Adriaensen M, Albano D, Alcala-Galiano A, Allen G, Aparisi Gomez MP, Aringhieri G, Bazzocchi A, Beggs I, Chianca V, Corazza A, Dalili D, De Dea M, Del Cura JL, Di Pietto F, Drakonaki E, Facal de Castro F, Filippiadis D, Gitto S, Grainger AJ, Greenwood S, Gupta H, Isaac A, Ivanoski S, Khanna M, Klauser A, Mansour R, Martin S, Mascarenhas V, Mauri G, McCarthy C, McKean D, McNally E, Melaki K, Messina C, Miron Mombiela R, Moutinho R, Olchowy C, Orlandi D, Prada Gonzalez R, Prakash M, Posadzy M, Rutkauskas S, Snoj Z, Tagliafico AS, Talaska A, Tomas X, Vasilevska Nikodinovska V, Vucetic J, Wilson D, Zaottini F, Zappia M, Obradov M. Clinical indications for image-guided interventional procedures in the musculoskeletal system: a Delphi-based consensus paper from the European Society of Musculoskeletal Radiology (ESSR)-part VI, foot and ankle. Eur Radiol. 2022 Feb;32(2):1384-1394. doi: 10.1007/s00330-021-08125-z. Epub 2021 Aug 25.
- HEROLD, I. Hodnocení bolesti a kvality analgezie u kriticky nemocných na JIP. Anesteziologie a Intenzivni Medicina. 2013; 24(6): 430-433. ISSN 12142158.
- PAZ, JC, QUINLAN, D. Acute Pain Management. Acute Care Handbook for Physical Therapists-E-Book. 2013; 7: 457-465.
- WATSON CP, BOLAND RA., REFSHAUGE KM. Measurement reliability of swelling in the acute ankle sprain. The Foot & Ankle Journal. 2008; 1(12): 4.
- Esterson PS. Measurement of ankle joint swelling using a figure of 8*. J Orthop Sports Phys Ther. 1979;1(1):51-2. doi: 10.2519/jospt.1979.1.1.51.
- Sisto SA, Dyson-Hudson T. Dynamometry testing in spinal cord injury. J Rehabil Res Dev. 2007;44(1):123-36. doi: 10.1682/jrrd.2005.11.0172.
- Yin Y, Yu Z, Wang J, Sun J. Effectiveness of the Rehabilitation Training Combined with Maitland Mobilization for the Treatment of Chronic Ankle Instability: A Randomized Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 20;19(22):15328. doi: 10.3390/ijerph192215328.
- MCNALLY, E. Practical musculoskeletal ultrasound E-Book [online]. 2nd Edition. Churchill Livingstone, 2014. ISBN 978-1-4557-7404-3.
- SCHMITZ, Marc J.H. Musculoskeletal ultrasound of the extremity joints : technical scanning guidelines [online]. SonoSkills, 2022. ISBN 9083240304.
- BEGGS, Ian, STEFANO BIANCHI, ANGEL BUENO, MICHEL COHEN, MICHEL COURT-PAYEN, ANDREW GRAINGER, FRANZ KAINBERGER, ANDREA KLAUSER, CARLO MARTINOLI, EUGENE MCNALLY, J PHILIPO, PHILIPPE PEETRONS, MONIQUE REIJNIERSE. European Society of MusculoSkeletal Radiology Musculoskeletal Ultrasound Technical Guidelines VI. Ankle [online]. 2016 [cit. 2023-03-08]. Available at: https://essr.org/content-essr/uploads/2016/10/ankle.pdf
- Petersen EJ, Irish SM, Lyons CL, Miklaski SF, Bryan JM, Henderson NE, Masullo LN. Reliability of water volumetry and the figure of eight method on subjects with ankle joint swelling. J Orthop Sports Phys Ther. 1999 Oct;29(10):609-15. doi: 10.2519/jospt.1999.29.10.609.
- R CORE TEAM. R Core Team 2021 R: A language and environment for statistical computing. R foundation for statistical computing. https://www.R-project.org/. R Foundation for Statistical Computing [online]. 2022, 2, 2019 [cit. 2023-01-30]. Available at: https://www.scirp.org/(S(czeh2tfqw2orz553k1w0r45))/reference/referencespapers.aspx?referenceid=3131254
- De Maeseneer M, Marcelis S, Jager T, Shahabpour M, Van Roy P, Weaver J, Jacobson JA. Sonography of the normal ankle: a target approach using skeletal reference points. AJR Am J Roentgenol. 2009 Feb;192(2):487-95. doi: 10.2214/AJR.08.1316.
- Bandinelli S, Benvenuti E, Del Lungo I, Baccini M, Benvenuti F, Di Iorio A, Ferrucci L. Measuring muscular strength of the lower limbs by hand-held dynamometer: a standard protocol. Aging (Milano). 1999 Oct;11(5):287-93. doi: 10.1007/BF03339802.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81512267
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedon jakamisen ehdot ja tutkimuksen ja uuden käyttäjän välisen suhteen luonne sisältyvät tietojen jakamissopimukseen, joka myönnetään ja allekirjoitetaan ennen tietojen luovuttamista. Kunkin potilaan henkilöllisyyden poistoprosessin tarkoituksena on varmistaa yksittäisen potilaan tietojen anonymisointi, jotta IPD voidaan jakaa osallistujan suostumuksen ja eettisen komitean hyväksynnän ehtojen mukaisesti.
Jakamista koskeva tutkimuspolitiikka määrittelee tutkimusryhmän etuoikeutetun käytön ehdot. Tutkimusryhmä edellyttää, että sille tiedotetaan asianmukaisesti julkaisuissa ja muissa tuotoksissa siirretystä tiedosta (tai tutkimuksen uusien käyttäjien puolesta tehdyissä analyyseissä). Tiedonjakosopimus sisältää järjestelyt tietojen tuhoamisesta tai turvallisesta arkistointista.
Tiedot on tarkoitus sijoittaa online-arkistoon (täsmennettävä myöhemmin).
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .